최신 연구: EMMA 카프노그래프, 혈액가스 분석 평가 기준과 비교해 흡인식 카프노그래피에 필적하는 정확성 발휘

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Masimo Corporation 나스닥 MASI
2015-11-13 17:25
어바인, 캘리포니아--(Business Wire / 뉴스와이어)--마시모 EMMA 카프노그래프(Masimo EMMA capnograph)와 일반 흡인식 카프노그래피 장치에서 얻어진 호기말 이산화탄소분압(EtCO2 )을 이산화탄소 측정의 평가 기준인 동맥혈 가스 분석(PaCO2)과 비교한 최신 연구[1]에서 EMMA가 ‘믿을 수 있는’ 측정값을 생성했으며 흡인식 카노프그래피와 유사한 정확성을 나타냈다고 마시모(Masimo, www.masimo.com)(나스닥: MASI)가 오늘 발표했다.

이 스마트 보도자료는 멀티미디어를 제공한다. 보도자료 전문은 아래 링크 참조.
http://www.businesswire.com/news/home/20151112005734/en/

혈액 내 이산화탄소 농도는 폐에서 일어나는 가스 교환 수준을 반영하며 호흡 적정성 평가에 도움이 되는 심폐기능의 중요 지표를 제공한다. PaCO2는 이산화탄소 농도를 측정하는 최적의 방법으로 간주되지만 침습적 혈액 샘플링과 실험실 분석을 요하며 단속적이고 지연된 측정값을 제공한다. 카프노그래피를 이용한 EtCO2 모니터링은 비침습적 방식으로 지속적인 PaCO2 측정값을 제공하며 수술실과 기타 주요 치료 영역에서 표준 치료로 자리잡았다.[2]

미국심장협회(American Heart Association, 약칭 AHA)는 2010년부터 ‘기관 내관 확인과 모니터링’을 위해 심폐소생술(CPR) 시 EtCO2사용을 권고해 왔다.[3]

기존의 카노그래피 모니터는 호흡회로와 연결된 샘플링 라인에서 EtCO2를 적정, 측정하기 위한 구동 준비 시간을 요한다. EMMA는 부피가 크고 적정 시간이 오래 걸리는 흡인식 카노그래피 모니터와 대조적으로 크기가 작고 가벼운 주류 카노그래프로 샘플링 라인 없이 호흡회로에 직접 고정할 수 있으며 구동 준비 시간도 대단히 짧다.

이 연구에서 서울백병원 김경우 박사와 연구진은 35명의 전신마취 환자에서 EMMA와 흡인식 카노그래피(Datex Ohmeda S5 Anesthesia Monitor)로 얻은 100개의 EtCO2 측정값과, 동일하게 수집된 동맥혈 샘플의 혈액가스 분석(GEM Premier 3000)으로 얻어진 PaCO2 값을 비교했다. PaCO2에 비해 EMMA는 6.0 mm Hg의 바이어스와 18%의 백분율 오차를 보였으며 흡인식 카노그래피는3 .8 mm Hg의 바이어스와 20%의 백분율 오차를 나타냈다.

연구진은 “EMMA 카프노미터는 경량의 소형 기기임에도 불구하고 카노그래프와 믿을 수 있는 EtCO2 값을 생성하며 이에 따라 이전의 카프노미터를 대체할 수 있는 경량의 대안이 될 수 있다”고 결론 맺었다. 이어 “이 연구에 사용된 데이터는 전신마취 하에서 안정적인 정상 호흡 상태에서만 수집됐다”며 “환자 상태에 따라PaCO2 값 예측에 영향을 미치는 제한이 수반된다”고 덧붙였다.

EMMA 카노그래프에 대한 자세한 정보는 웹사이트(www.masimo.com)에서 찾아볼 수 있다.

@MasimoInnovates(https://twitter.com/0X2020) | #Masimo

1. 김(외), ‘전신마취 상태에서 휴대용 카프노미터(EMMA 카프노그래프)로 측정된 호기말 CO2와 동맥 pCO2 의 비교’(Comparison of end-tidal CO2 measured by transportable capnometer (EMMA capnograph) and arterial pCO2 in general anesthesia). J Clin Monit Comput 2015; 온라인 발표
2. ASA 기초 마취 모니터링 표준(Standards for Basic Anesthetic Monitoring). 2011.
3. 필드(Field) (외), 파트1: 요약: 2010 미국심장협회 심폐소생술 및 응급 심혈관치료 지침. Circulation 2010; 122: S640-56

마시모(Masimo) 소개

마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™‘를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. ‘마시모 SET’의 이점은 100개 이상의 독립적/객관적 연구에서 검증됐으며 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정된다. 2005년, 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 및 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 혈중산소포화농도(SpO2), 맥박, 관류지수(PI)가 있다.

미국 시장에서 PVI는 호흡주기 동안 발생하는 PI의 역동적 변화의 척도다. PVI 계산은 1회 이상의 완전한 호흡주기가 일어난 시간 간격 동안 PI 변화를 측정함으로써 이뤄진다. PVI는 퍼센트(0~100%)로 보여진다. PVI는 혈관 긴장도, 순환 혈액량, 흉강내압 운동과 같은 생리적 요소를 반영하는 변화를 보여준다. PVI 의 유용성은 현재 알려져 있지 않으며 추가적인 임상 연구가 필요하다. PVI에 영향을 줄 수 있는 기술적 요소는 프로브 변위와 환자의 움직임 등이다. EMMA 적응증은 다음과 같다.

1) EMMA 응급 카노미터 모니터(EMMA Emergency Capnometer Monitor)는 마취, 회복 및 호흡관리 중 이산화탄소 농도와 호흡수를 측정, 표시, 모니터링한다. 이는 수술실, 중환자실, 입원실, 클리닉, 성인/소아/유아 환자를 위한 응급의학 및 응급이송 환경에서 사용될 수 있다.
2) EMMA 응급 카노미터 분석기(EMMA Emergency Capnometer Analyzer)는 마취, 회복 및 호흡관리 중 이산화탄소 농도와 호흡수를 측정, 표시한다. 이는 수술실, 중환자실, 입원실, 클리닉, 성인/소아/유아 환자를 위한 응급의학 및 응급 이송 환경에서 사용될 수 있다.

마시모와 그 제품에 대한 자세한 정보는 www.masimo.com에서 볼 수 있다.

미래예측진술

이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 △동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험 △긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 총 헤모글로빈(SpHb®)을 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험 △마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험 △회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소’(Risk Factors) 란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 본 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 본 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 “위험 요소”의 갱신, 수정 또는 명확하게 할 어떠한 의무도 지지 않는다.

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[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]

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