최신 임상 연구서 수술 중 마시모 ORI™와 동맥혈 산소 분압 간 관계 보고
마시모 루트(Masimo Root)와 ORI
회귀 분석 결과 ORI는 최대 240mmHg(r2 = 0.536)의 PaO2값에 대해 PaO2 와 명확한 관계를 나타냈으나 240mmHg(r2 = 0.0016) 이상의 PaO2와는 뚜렷한 관계를 보이지 않았다. 측정된 PaO2는 0.24를 넘는 모든 ORI값에 대해 100 mm Hg 이상이었으며, ORI가 0.55를 넘을 경우 측정된 PaO2는 96.6%의 샘플에서 150 mm Hg 이상이었다.
연구진은 다음과 같은 결론을 내렸다. “이 연구는 SpO2가 98% 이상인 경우 수술 중 ORI가 100~150mm Hg의 PaO2를 구별할 수 있음을 시사한다. SpO2 가 계속 98% 이상이면서 ORI가 0.24 가까이 하락할 경우 PaO2 하락의 선행 지표가 될 수 있으며 PaO2 수준 이상에서는 SaO2(동맥 산소 포화도)가 빠르게 감소한다. 100 mm Hg 이상의 PaO2 를 구별하는 0.24 이상의 ORI와 150 mm Hg 이상의 PaO2를 구별하는 0.55 이상의 ORI는 다양한 임상 환경에서 시험을 거쳐야 한다.”
연구진은 이와 함께 “지속적인 ORI 모니터링에 기반한 중재의 임상적 유용성 또한 전향적으로 연구되어야 한다”고 지적하고 다른 임상적 타당성 제한이 확인되지 않았다고 부연했다. 보고서 저자는 이번 연구가 적은 대상 수와 100mm Hg 이하 PaO2값의 샘플로 인해 제한을 받았으며 연구 결과가 집중치료 환경에 적용되지 않았다고 덧붙였다.
로마 린다 의과대학교 마취학과는 이 연구의 데이터 수집을 지원하기 위한 마시모의 연구 기금을 기탁받았다.
‘래디컬7 위드 루트’는 ORI 파라미터에서 CE인증(CE Mark)을 획득했다. ORI는 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받지 않았으며 미국 시장에서 제공되지 않는다.
@MasimoInnovates | #Masimo
[1] 애플게이트 RL(Applegate RL) 제2, 도로타 IL(Dorotta IL), 웰스 B(Wells B), 주마 D(Juma D), 애플게이트 PM(Applegate PM). ‘수술 중 산소예비지수와 동맥혈 산소 분압 간 관계’(The Relationship Between Oxygen Reserve Index and Arterial Partial Pressure of Oxygen During Surgery). ‘마취와 통증 차단’(Anesth Analg). 2016 3월 22호. [인쇄 전 전자논문] 퍼브메드 PMID(PubMed PMID): 27007078.
[2] 11개 레인보우 파라미터는 1) 혈중 산소포화농도(SpO2), 2) 맥박수, 3) 관류지수(PI), 4) P맥파변동지수(PVI®), 5) 플레스 호흡수(Respiration Rate from the pleth, RRp®), 6) 총헤모글로빈 (SpHb®), 7) 산소함량(SpOC™), 8)일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 9) 메트헤모글로빈(SpMet®), 10) 프랙셔널 산소포화도(SpfO2®), 11) 산소예비지수(ORI™)를 포함한다.
마시모(Masimo) 개요
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™‘를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. ‘마시모 SET’의 이점은 100개 이상의 독립적/객관적 연구에서 검증됐으며 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정된다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 그리고 최근에는 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 와 산소보유지수(ORI™), 그밖에 SpO2, 맥박율, 관류지수(PI, perfusion index)가 있다. 마시모는 2014년 ‘마시모 오픈 커넥트’(Masimo Open Connect, 약칭 MOC-9) 인터페이스를 적용한 직관적인 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 ‘루트’(Root®)를 소개했다. 마시모는 또 래디어스-7 웨어러블 환자 모니터와 마이티샛(MightySat™) 손끝 맥박 옥시미터 같은 모바일헬스 제품에서도 선두를 차지하고 있다. 마시모에 관한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다.
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 다른 것들과 함께, 마시모 산소보유지수(ORI™)의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 △동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험 △긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 산소보유지수(ORI™)을 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험 △마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험 △회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소’(Risk Factors) 란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 본 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 본 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 “위험 요소”의 갱신, 수정 또는 명확하게 할 어떠한 의무도 지지 않는다.
비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: http://www.businesswire.com/news/home/20160331005405/en/
[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]
웹사이트: http://www.masimo.com
연락처
마시모(Masimo)
아이린 파이가(Irene Paigah)
858-859-7001
irenep@masimo.com
이 보도자료는 Masimo Corporation가(이) 작성해 뉴스와이어 서비스를 통해 배포한 뉴스입니다. 뉴스와이어는 편집 가이드라인을 준수합니다.