선테크 메디컬의 CT40 활력징후 측정기 신제품에 마시모 SET®맥박 산소측정 기술 결합
마시모 SET®동작 및 저관류를 통한 측정(Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™) 맥박 산소측정 기술은 산소포화도(SpO2), 맥박수 및 말초관류 지수를 측정한다. 마시모 SET®는 잘못된 경계반응(alarm)을 크게 줄이고 사실적인 경계반응을 정확히 모니터링하여[1,2] 전세계 주요 병원과 기타 의료 시설에서 1억 명 이상의 환자에게 사용되고 있는 것으로 추산되고 있다.
선테크 메디컬의 CT40은 병원과 의원에서 사용하기에 적합한 가격이 합리적인 혈압, 체온 및 맥박 산소를 측정하는 순간 측정 솔루션이다. 이 제품은 외래 진료, 장기 치료 및 민감성이 낮은 질환을 치료하는 진료시설에서 쉽게 사용할 수 있는 첨단 기능과 디지털 연결성을 갖춘 다용도의 사용자 친화적인 활력징후 측정기이다. CT40은 모듈 형태로 디자인되어 있어서 의료인들이 진료 현장에서 필요에 따라 체온 측정, 산소포화도 측정 및 와이파이 기능을 추가하면서 쉽게 적응할 수 있게 한다. 이밖에, 측정한 데이터를 HL7메시지 프로토콜과 혈압 평균화 모드(BP Averaging Mode)를 기반으로 직접 전송할 수 있게 하는 첨단 기능도 있다. 이것은 미국 국립보건원(NIH)이 최근 발표한 SPRINT연구 결과에서 입증되었듯이 혈압을 정확히 측정하는데 중요한 요소로 떠오르고 있다. 이 연구에서는 ‘표준 환자군’의 목표 혈압을 정할 때 3개 시설에서 측정한 혈압의 평균치를 사용할 것을 명시하고 있다.[3]
선테크 메디컬의 케니 앤더슨(Kenny Andersen) 전략제품개발 담당 부사장은 “선테크 메디컬과 마시모는 각기 해당 분야에서 업계를 선도하는 기술을 확보하고 있다”고 말했다. 그는 “회사의 차세대 활력징후 측정 플랫폼을 위해 마시모와 협력하는 것은 매우 당연한 전략이다”며 선테크의 어드밴티지(Advantage) 기술이 혈압 측정의 기준이 되듯이 마시모 SET 맥박 산소측정 기술은 임상 성능 측정의 기준이 되고 있다”고 설명했다. 이어 “두 회사의 성공적인 협력 관계가 오래 지속되기를 기대한다”고 덧붙였다.
마시모의 릭 피셸(Rick Fishel) 전세계 OEM 사업 및 전략 개발 담당 사장은 “선테크 메디컬은 비외과적 혈압 측정 기술을 전세계에 공급하는 세계 선도적 기업으로 인정받고 있다”며 “활력징후를 유연하고 비용 효과적으로 측정하면서 우수한 성능과 정확성을 제공하고 가격이 적절한 업계 최고 측정 기술의 결합은 의료인들이 환자 치료 성과를 향상시키고 의료 비용을 낮추게 하는 솔루션을 제공하겠다는 두 회사의 공통된 비전을 뒷받침하는 것이다”고 말했다. 이어 “선테크 메디컬과 협력하고, 마시모SET맥박 산소측정 기술이 매우 다양한 용도와 비용 효과적인 선테크 CT40 모니터에서 맥박 산소측정을 위해 우선적으로 채택된 데 대해 매우 기쁘게 생각한다”고 밝혔다.
마시모SET®기술을 결합한 선테크 CT40은 CE마크를 획득했다. 이 제품은 미국 식약청(FDA)의 승인을 받지 않았으며 미국에서는 판매되지 않고 있다.
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1. 샤 N(Shah N), 라가스워미 HB(Ragaswamy HB), 고빈두가리 K(Govindugari K), 에스타놀 L(Estanol L), “차세대 맥박 산소측정기로 자원자들의 동작 및 저관류 시 맥박 산소를 측정한 결과”(Performance of Three New-Generation Pulse Oximeters during Motion and Low Perfusion in Volunteers). J Clin Anesth.(임상 마취학 저널) 2012년8월24(5):385-91.
2. 탠저(Taenzer), 안드레아스 H.(Andreas H.); 파이크(Pyke), 조슈아 B.(Joshua B.); 맥그래스(McGrath), 수전P.(Susan P.); 블라이크(Blike), 조지T.(George T.), "맥박 산소측정 감시의 위급상황 및 중환자실 이송에 대한 영향: 동시 연구 전과 후”(Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-and-After Concurrence Study). Anesthesiology(마취학)학술지, 2010년2월, 112권 2호.
3. SPRINT임상연구 그룹; 수축기 혈압 관리를 위한 두 가지 전략을 비교하는 다센터 임상시험의 디자인 및 시행 이유: 수축기 혈압 개입 시험(The SPRINT Study Research Group; The design and rationale of a multi-center clinical trial comparing two strategies for control of systolic blood pressure: The Systolic Blood Pressure Intervention Trial [SPRINT]); Clin Trials(임상시험)학술지; 2014년10월; 11(5): 532-546.
선테크 메디컬(SunTech Medical) 개요
핼머(Halma)의 자회사인 선테크 메디컬(SunTech Medical)은 임상 용 혈압 측정 제품 및 기술을 거의 30년 동안 제공해온 유수 기업이다. 75개 이상의 기업체들이 선테크 메디컬의 환자 모니터링을 위한 비외과적 혈압측정 솔루션을 OEM(주문자 상표부착생산) 생산하고 있다. 선테크 메디컬은 주요 심장부하 시험 혈압 측정 모니터와 세계 최고 이동형 혈압 모니터링 제품을 생산하고 있다. 또 회사는 진료실 용 혈압 측정 모니터뿐 아니라 일반적인 애플리케이션 및 전문 애플리케이션 용 혈압 측정 커프(cuff) 제품 일체도 공급하고 있다.
마시모(Masimo) 개요
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™‘를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정된다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 그리고 최근에는 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 와 산소보유지수(ORI™), 그밖에 SpO2, 맥박율, 관류지수(PI, perfusion index)가 있다. 마시모는 2014년 ‘마시모 오픈 커넥트’(Masimo Open Connect, 약칭 MOC-9) 인터페이스를 적용한 직관적인 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 ‘루트’(Root®)를 소개했다. 마시모는 또 래디어스-7 웨어러블 환자 모니터와 마이티샛(MightySat™) 손끝 맥박 옥시미터 같은 모바일헬스 제품에서도 선두를 차지하고 있다. 마시모에 관한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대한 모든 임상 연구 발표는 http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm 에서 확인할 수 있다.
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 특히 SunTech’s CT 40에 대한 마시모 SET® pulse oximetry 의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 △동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험 △긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 마시모 SET® pulse oximetry 기술을 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험 △마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험 △회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소’(Risk Factors) 란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 “위험 요소”를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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919-654-2366
eholloway@suntechmed.com
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