펜믹스-펩트론, 서방형 옥트레오타이드 주사제 미국 포함 전 세계에 공급
전 세계 독점 공급을 통해 연간 약 8000억원대 매출 기대감 고조
‘펜믹스’는 말단비대증 치료제인 서방형 옥트레오타이드 주사제에 대한 투자 및 독점 공급 계약을 ‘펩트론’과 체결하게 되었다.
‘펜믹스’는 이번 계약으로 가장 진보된 주사제 약물 전달 기술인 서방형 주사제를 생산 제품에 라인업하게 되었으며, ‘펩트론’은 독자적으로 개발한 ‘스마트데포(Smart Depot)’ 기술이 적용된 서방형 옥트레오타이드 주사제의 안정적인 생산처를 얻게 되어 양사 간 윈-윈 효과를 기대할 수 있게 됐다.
‘펜믹스’와 ’펩트론’의 서방형 옥트레오타이드 주사제는 다국적 제약사 ‘노바티스’의 말단비대증 치료제인 산도스타틴라르주사(Sandostatin LAR Depot)의 제네릭 의약품으로, 이번 협력을 통해 미국 내 퍼스트 제네릭 진출이 유력하게 됐다.
서방형 옥트레오타이드 주사제는 월 1회 투여로 성장호르몬 분비를 억제하는 펩타이드 약물인 옥트레오타이드의 약효가 생체 내에서 1개월 이상 지속되는 의약품이다.
IMS 데이터에 따르면 2015년 서방형 옥트레오타이드 주사제 시장은 전 세계적으로 약 20억달러(약 2조4천억원)로 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 그 중 대부분의 매출이 미국에서 발생하고 있다. ‘펜믹스’와 ‘펩트론’은 퍼스트 제네릭 출시를 목표로 하고 있으며, 전 세계에서 연간 약 8,000억원 이상의 매출을 올릴 것으로 기대하고 있다.
‘펜믹스’는 세계적으로 품질 기준이 까다로운 일본 시장에 다년간 제품 수출을 하고 있으며, 이를 통해 축적한 노하우를 바탕으로 글로벌 제약기업으로의 도약을 위한 노력을 꾸준히 하고 있다. ‘펜믹스’는 이번 ‘펩트론’과의 협력 이외에도 글로벌 진출을 위해 美 FDA가 인증하는 cGMP 기준과 유럽 기준인 EU-GMP에 적합하도록 업그레이드를 실시하고 있으며, 늘어나는 해외 수주 물량에 대비하여 생산 라인을 확장하고 있다. 현재 국내 최대 규모의 동결 건조-바이알 주사제 생산 능력과 프리필드 주사제 생산 능력을 갖추고 있으며, 이는 아시아권에서도 최고 수준인 것으로 알려져 있다.
또한 ‘펜믹스’는 안정적인 글로벌 진입을 위해 최근 사업개발, 연구개발, 허가 분야, 품질 관리 및 보증 등의 역량을 더욱 강화하고자 우수한 인재 확보에 심혈을 기울이고 있으며, 생산 시설과 R&D에도 그 동안 이어 왔던 공격적인 투자 방침을 계속 확대해 나갈 것이라고 밝혔다.
‘펩트론’은 약효지속성 의약품의 설계와 제조에 있어서 세계적으로 뛰어난 기술력을 보유한 기업으로 알려져 있으며, 최근에는 펩타이드의 합성기술 개발과 신물질 발굴까지도 영역을 확대하고 있다. 이번에 ‘펜믹스’와 계약을 체결한 말단비대증 치료제 외에 전립선 암 치료제, 제1형 및 제2형 당뇨병 치료제, 퇴행성 신경질환(파킨슨병) 치료제 등의 다양한 파이프라인을 가지고 있으며, 미국 국립보건원 산하 국립노화연구소 연구진과 공동 연구개발을 수행하는 등 대외적으로도 활발한 연구를 추진하고 있다.
‘펜믹스’는 이번 펜믹스와 펩트론의 협력은 각 분야 최고의 기술력을 보유한 기업 간의 오픈 이노베이션(Open Innovation) 방식의 협업으로 기술 개발의 효율성과 성공 가능성을 높이는 전략의 일환이라며, 앞으로도 다양한 형태의 개발 전략을 통해 글로벌 진출에 박차를 가할 예정이라고 밝혔다.
건일제약 개요
1951년 설립된 건일제약은 ‘삶의 질 개선에 공헌하는 Global 기업’이라는 자사의 비전 아래 신물질 신약, 글로벌 바이오의약품, 제형 및 DDS개량형 신약, 복합제 개발을 통해 차별화된 연구개발 중심의 글로벌기업으로 성장하는 제약회사이다. 주요 제품으로는 오마코, 아모크라, 비오플 등이 있고, 2002년 페니실린제제 및 주사제 전문 CMO인 ㈜펜믹스를 설립하였으며 지난 2012년 보건복지부로부터 혁신형 제약기업으로 선정된 바 있다.
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