마시모, 세계 지카 바이러스 발생 지역에서 총 헤모글로빈(SpHb®) 모니터링 특별 프로그램을 시행한다고 발표
지카 바이러스 발생 지역의 의사와 의료 기관들은 마시모의 특별 프로그램 시행 기간 동안 비침습적 SpHb센서를 정가의 50%에 구입할 뿐 아니라 한정된 수의 SpHb모니터링 디바이스를 무료로 대여할 수 있게 된다.
조 키아니(Joe Kiani) 마시모 설립자 겸 최고경영자(CEO)는 “지카 바이러스의 전염 특성을 고려하여 미국 식약청(FDA)은 비축되어 있는 혈액에 대한 지카 바이러스 검사를 실시하고 새로 헌혈되는 혈액도 이 바이러스를 검사할 것을 최근 권유했다. 이러한 추가적인 검사가 필요하기 때문에 당분간 가용 혈액제품의 공급이 제한되고 혈액 가격이 상승할 가능성이 있다”며 “회사는 의사와 의료기관들이 이러한 문제를 완화하는데 일익을 담당하기 위해 SpHb모니터링 솔루션의 가격을 대폭 낮추고 공급을 확대하여 헤모글로빈 가용량 변동 추이를 지속적이고 실시간으로 알 수 있게 함으로써 의사들이 더 많은 정보를 갖고 시기 적절하게 수혈 결정을 내릴 수 있게 하려는 것이다. 3개 대륙(미국[1], 이집트[2], 일본[3])에서 독립적으로 실시한 연구 결과, SpHb는 의사들이 각기 다른 수술을 시행할 때 수혈을 줄일 수 있게 하는 것으로 나타났다*”고 말했다.
이어서 키아니CEO는 “지속적 SpHb모니터링 솔루션을 사용하면 감염 가능성이 있는 헌혈된 혈액에 대한 수요와 그러한 혈액에 대한 추가 검사 전 위험성을 낮출 수 있을 것으로 생각한다”며 “또한 마시모는 대기 수술 전에 환자의 헤모글로빈 수치를 안전하게 상승시키기 위한 수술 전 검사와 치료의 중요성을 포함한 환자 혈액관리(PBM)를 위한 다각적 요소들이 수혈을 감소시킨다는 인식을 제고하기 위해 계속 노력할 것[4]”이라고 덧붙였다.
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*적혈구 수혈과 관련한 임상적 결정은, 무엇보다도, 환자의 상태, 지속적 SpHb모니터링, 혈액 샘플을 사용한 진단 검사 등을 고려한 의사의 판단을 바탕으로 이뤄져야 한다.
참고문헌
[1] Ehrenfeld JM et al. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
[2] Awada WN et al. J ClinMonitComput. 2015 Feb 4.
[3] Imaizumi et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Proceedings from the 16th World Congress of Anaesthesiologists, Hong Kong. Abstract #PR607.
[4] Meybohm P et al. Patient Blood Management is Associated With a Substantial Reduction of Red Blood Cell Utilization and Safe for Patient’s Outcome. Ann Surg. 2016;264:203-211.
마시모(Masimo) 개요
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™‘를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정된다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 그리고 최근에는 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 와 산소보유지수(ORI™), 그밖에 SpO2, 맥박율, 관류지수(PI, perfusion index)가 있다. 마시모는 2014년 ‘마시모 오픈 커넥트’(Masimo Open Connect, 약칭 MOC-9) 인터페이스를 적용한 직관적인 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 ‘루트’(Root®)를 소개했다. 마시모는 또 래디어스-7 웨어러블 환자 모니터와 마이티샛(MightySat™) 손끝 맥박 옥시미터 같은 모바일헬스 제품에서도 선두를 차지하고 있다. 마시모에 관한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대한 모든 임상 연구 발표는 http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm 에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 모든 임상 연구는 웹사이트(http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm)에서 찾아볼 수 있다.
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 특히 Masimo SpHb®의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 △동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험 △긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 Masimo SpHb®를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험 △마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험 △회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소’(Risk Factors) 란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 “위험 요소”를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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