마시모, Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® CE 인증 취득
자동 디스플레이 기능이 있는 마시모 Rad-97 Pulse CO-Oximeter
카메라가 장착된 마시모 Rad-97 Pulse CO-Oximeter
안전 네트워크 감독 기능의 마시모 환자안전네트워크(Patient SafetyNet)
미국 외 일부 시장에서 Rad-97은 카메라 옵션 구매가 가능하며 이는 마시모 환자안전네트워크(Patient SafetyNet™*)와 연결되어 사용된다. 이 카메라의 고해상, 하이프레임레이트(HFR) 비디오 피드 및 오디오 등이 환자안전네트워크(Patient SafetyNet)에 포함된다. 이 시스템은 또한 병원의 기존 IT 네트워크를 사용할 수 있으며 같은 치료실에서 추가적인 이미지 보기를 제공할 수 있다. Rad-97을 통해 혈당측정기나 체중계와 같이 환자들이 사용하는 기기를 환자안전네트워크에 연결해 원격으로 임상의와 환자, 또는 다른 임상의들 간의 상호교류를 가능하게 할 수 있다.
Radical-7과 같이, Rad-97은 동작 및 저관류를 통한(Measure-through Motion and Low Perfusion) 맥박 산소측정(SpO2), 맥박(PR), 말초관류지수(PI) 측정 기능을 제공한다. 임상의들은 레인보우 세트(SET) 총헤모글로빈(SpHb®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 어쿠스틱 호흡수(RRa®), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 산소량(SpOC™) 측정기 등의 기타 모니터링 솔루션을 추가할 수 있다. 미국 외 일부 시장에서 산소예비지수(Oxygen Reserve Index™, ORi™)와 플레스 호흡수(RRp™) 등의 추가적인 매개변수를 사용할 수 있어 Rad-97은 현재 마시모 제품 중 완전한 레인보우 SET 플랫폼을 모니터할 수 있는 가장 작은 크기의 병실용 기기다.
마시모의 조 키아니(Joe Kiani) 설립자 겸 CEO는 “Rad-97은 우리의 핵심적인 SET® 및 rainbow® 기술을 사용한 새로운 컴팩트 디자인으로, 저자원 국가나 가정을 비롯해 많은 새로운 환경에서 널리 사용될 수 있다”며 “우리는 적응성 및 연결성에서 최신 기술을 활용해 Rad-97를 고안했으며 마시모의 업계를 주도하는 비침습 기술과 비용효율적인 모니터 보급으로 더 많은 임상의들과 환자들이 편리하게 사용할 것이라 기대한다”고 밝혔다.
ORi 및 RRp 매개변수 및 카메라 기능은 510(k) 신고를 마치지 않았으며 미국에서 판매되지 않는다.
*SafetyNet 상표 사용은 대학 의료시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 허가에 의함.
마시모(Masimo) 개요
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™‘를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정된다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 그리고 최근에는 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 와 산소보유지수(ORI™), 그밖에 SpO2, 맥박율, 관류지수(PI, perfusion index)가 있다. 마시모는 2014년 ‘마시모 오픈 커넥트’(Masimo Open Connect, 약칭 MOC-9) 인터페이스를 적용한 직관적인 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 ‘루트’(Root®)를 소개했다. 마시모는 또 래디어스-7 웨어러블 환자 모니터와 마이티샛(MightySat™) 손끝 맥박 옥시미터 같은 모바일헬스 제품에서도 선두를 차지하고 있다. 마시모에 관한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대한 모든 임상 연구 발표는 http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm 에서 확인할 수 있다.
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 특히 마시모 Rad-97™ Pulse CO-Oximeter®의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 △동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험 △긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 마시모 Rad-97™ Pulse CO-Oximeter®를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험 △마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험 △회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소’(Risk Factors) 란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 “위험 요소”를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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