프로비전 헬스케어, 프로노바 SC360 양성자 치료 시스템의 FDA 허가 획득

2016-12-09 12:00
녹스빌, 테네시--(Business Wire / 뉴스와이어)--프로비전 헬스케어(Provision Healthcare)의 연구·개발·제조 자회사인 프로노바 솔루션(ProNova Solutions)이 연구개발을 개시한지 단 4년만에 SC360 양성자 치료 시스템(SC360 proton therapy system)에 대한 FDA 510(k) 허가를 획득했다.

이는 환자들을 움직일 필요 없이 치료할 수 있는 최초이자 유일한 소형 360도 펜슬빔주사(pencil beam scanning) 양성자 치료기로 가장 효율적인 임상 워크플로우와 치료의 정확성 개선 및 환자를 편하게 해주는 장점이 있다.

첫 번째 프로노바 시스템은 내년 테네시 주 녹스빌(Knoxville)의 프로비전 케어스 양성자치료센터(Provision CARES Proton Therapy Center)에서 환자 치료에 사용될 것으로 예상된다.

프로비전 헬스케어(Provision Healthcare)는 2012년 기술적으로 더욱 발전한 양성자 치료 시스템을 개발하기 위해 프로노바(ProNova)를 설립했다. 프로노바는 PET 및 PET/CT 기술의 개발 및 글로벌 상용화에 대한 설립자들의 경험(founders’ experience)을 기반으로 기존의 경쟁 시스템보다 큰 가치를 보유한 소형 양성자 치료기를 제작하기 위해 독점적인 초전도기술(superconducting technology)을 활용했다. 프로노바 SC360(ProNova SC360)은 임상 환경에서 개발된 유일한 양성자 치료 시스템으로 설계와 개발 전과정에 걸쳐 의사와 의학 물리치료사 및 치료사들의 지속적인 조언을 받을 수 있었다. 펜슬빔주사(pencil beam scanning) 및 콘빔CT(cone-beam CT) 첨단 이미징 등 첨단 기능(state-of-the-art features)이 모두 이 소형 치료기에 포함되어 있다.

조 마테오(Joe Matteo) 프로노바 솔루션 사장은 “이번 허가 획득은 우리 회사의 엄청난 성과이며 이를 통해 우리는 경쟁사들과 비교해서 기능을 향상시키면서도 더 작고 더 가볍고 설치하기 더 편리한, 가장 발전된 양성자 치료기능을 보유한(technology without compromising) 시스템을 제공할 수 있게 됐다”며 “프로노바 SC360은 양성자 치료 효과를 개선할 뿐만 아니라 낮은 비용 덕분에 양성자 치료에 대한 전세계 환자들의(accessible to patients worldwide) 부담을 덜어줄 수 있을 것이다”고 밝혔다.

테리 더글라스(Terry Douglass) 프로비전 헬스케어 회장은 “프로비전 헬스케어는 전세계 양성자 치료센터를 개발할 때 프로노바 시스템을 제공하는 등 환자들을 위한 혁신적인 의료 솔루션 제공에 주력하고 있다”고 말했다. 프로비전 솔루션(Provision Solutions)은 프로노바 시스템의 독점적인 배급업체이며 미국(United States), 유럽 및 아시아(Asia)에서 프로노바 솔루션 시스템을 활용한 양성자 치료센터 개발을 위한 다수의 계약을 보유하고 있다.

프로비전 헬스케어(Provision Healthcare, LLC) 개요

프로비전 헬스케어(Provision Healthcare, LLC, 이하 프로비전)은 환자 치료 및 임상 결과를 개선하고 연구, 교육 및 자선을 위한 지원개발에 주력하는 혁신적인 의료 솔루션 개발을 목적으로 2005년 설립됐다. 프로비전은 양성자 치료(proton therapy) 분야에서 훨씬 더 좁은 범위에만 주력하는 다른 장비 공급업체들과 양성자 및 암센터 개발업자와 운영자들과 차별되는 독자적이고 포괄적인 전문경험을 발전시켜왔다. 특별한 전문경험과 혁신적이고 도전적인 접근방식이 결합된 프로비전은 암 치료와 양성자 치료 분야에서 신뢰 받는 업계 선도업체로 입지를 공고히 하고 있다.

프로노바 솔루션(ProNova Solutions, LLC) 개요

프로비전 헬스케어의 사업부인 프로노바(ProNova)는 양성자 치료(proton therapy)에 전세계의 더 많은 환자들과 의사들이 접근할 수 있도록 하는 데 주력하고 있다. CTI 분자영상 전문가들(the leaders of CTI Molecular Imaging)가 설립한 프로노바의 팀원들은 양전자방출단층촬영(PET) 기술을 연구실에서 가져와 수백만 명의 암환자들을 위해 임상 현실에서 구현했다. 오늘날 이들은 SC360 양성자 치료 시스템(SC360 proton therapy system)을 개발하며 다시 한번 암치료의 한계를 재정의하고 양성자 치료를 현실화하고 있다. 프로노바의 배급을 맡은 프로비전 솔루션은 전세계 환자들이 양성자 치료에 접근할 수 있도록 노력 중이다.

비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: http://www.businesswire.com/news/home/20161208005859/en/

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프로비전 헬스케어(Provision Healthcare)
낸시 하워드(Nancy Howard)
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