마시모, 첨단 모니터링 기술 출시로 인도 시장 집중 재확인

대표적인 방갈로르 병원 CEO들, 마시모 원탁회의 참석

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Masimo Corporation 나스닥 MASI
2017-01-03 13:55
방갈로르, 인도--(Business Wire / 뉴스와이어)--마시모(Masimo)(나스닥: MASI)가 Rad-97™ Pulse-CO Oximeter®* 맥박 산소포화도 측정기 및 차세대 뇌기능 모니터링 장비인 세드라인 뇌기능 모니터(SedLine®* Brain Function Monitoring)의 인도 판매를 개시한다고 2일 밝혔다. 마시모 설립자 겸 CEO인 조 키아니(Joe Kiani)는 인도 방갈로르(Bangalore)에서 방갈로르의 대표적인 병원들의 CEO들과 함께한 원탁회의에서 이같이 발표했다.

조 키아니 마시모 설립자 겸 CEO는 “인도 의료분야에서는 의사들이 최고의 결과를 얻을 수 있도록 지원하는 기술의 필요성을 인식하고 있다”고 말했다. 그는 “마시모의 비침습적 환자 모니터링 기술 혁신은 전에는 절대 불가능했던 기능을 가능하게 한다”며 “모두에게 제공되는 안전하고 수준 높은 의료 서비스를 비롯해 개선된 삶의 질에 대한 요구가 증가하고 있으며 엄청난 인구를 보유한 인도는 마시모가 지속적으로 집중해야 할 시장 중 하나이다”고 밝혔다. 이어 “우리는 앞으로도 인도에 투자를 지속하고 새로운 Rad-97 및 차세대 SedLine에서 입증된 것처럼 우리의 기술과 제품에 가능한 쉽게 접근할 수 있도록 노력하겠다”고 강조했다.

바라트 몬테이로(Bharat Monteiro) 마시모 인도 매니저는 “마시모는 인도에서 환자 치료를 위해 최선을 다하고 있다”며 “인도의 대표적인 병원들과의 협력 과정에서 우리는 환자안전 요구에 대한 인식과 노력이 증가하고 있음을 목격했다”고 말했다. 이어 “인도 전역의 의료 제공업체들은 Rad-97 및 차세대 SedLine과 같은 선진 기술 및 모니터링 기기를 도입하기를 원하고 있으며, 우리는 이 기기들을 통해 그들이 환자들에게 더 낮은 비용으로 더 나은 의료 서비스를 제공할 수 있기를 바란다”고 밝혔다.

원탁회의 참석자 중 한 명인 아슈토시 라구반시(Ashutosh Raghuvanshi) 나라야나 헬스 호스피털(Narayana Health Hospitals) 상무이사 겸 그룹CEO는 “우리는 환자를 더 잘 치료하고 더 나은 치료 결과를 보장하기 위해 병원의 시설을 개선하기를 지속적으로 실천하고 있다”고 말했다. 그는 “새롭게 출시된 Rad-97을 통해 우리는 병동 모니터링을 포함해 더 많은 치료 분야에서 Masimo SET® 맥박 산소측정기를 사용할 수 있어 환자들을 더욱 잘 관찰하고 치료하는 데 도움이 될 것이다”며 “나라야나 헬스는 인도에서 가장 많은 심장수술을 담당하고 있으며, 이 비침습성 헤모글로빈(SpHb)이 복잡한 심장수술에 엄청난 가치를 부가하고 확신할 수 없는 수혈과 감염의 위험을 줄이는 데 도움이 될 것이다”고 설명했다.

Rad-97은 동작 및 저관류를 통한 측정세트(Measure-through Motion and Low Perfusion™ SET®) 맥박 산소측정기 기능을 제공하며 연구 결과에 따르면 의사들이 신생아의 중대한 미숙아망막증(retinopathy of prematurity)[1]을 감소시키고 신생아의 CCHD 검사를 개선하며[2] 수술 후 병동에서 지속적인 모니터링에 사용될 때 신속한 대응시간 및 비용을 줄이는 데 도움이 된다[3,4,5]. Rad-97은 또한 다기능의 독립형 모니터 구성에서 Radical-7® Pulse CO-Oximeter와 동일하게 업그레이드 가능한 레인보우 SET™ 기술을 제공한다. 의사들은 Rad-97을 사용해 총 헤모글로빈(SpHb®) 및 PVi®와 같은 레인보우(rainbow®) 측정을 모니터할 수 있다. SpHb에 대한 연구에 따르면 불필요한 수혈이 감소했으며†[6,7], PVI와 함께 사용하며 입원일수[8]와 30일 이내 및 90일 이내 사망률이 감소했다[9]. 레인보우(rainbow®)는 또한 메트헤모글로빈(SpMet®), 어쿠스틱 호흡수(RRa®), 카복시헤모글로빈(SpCO®), 산소예비지수(Oxygen Reserve Index™*)(ORi™) 및 산소함량(SpOC™)을 측정할 수 있다. Rad-97은 환자안전네트워크(Patient SafetyNet™‡)와 Root® 및 Radical-7과 유사하게 사용자 친화적인 멀티터치 내비게이션을 장착한 고화질 1080p HD 컬러 디스플레이를 통해 의사들의 텔레프레즌스(tele-presence)를 가능하게 하는 통합카메라를 제공해 의사들이 그들의 모니터링 목적에 맞게 기기를 맞춤화할 수 있게 해준다.

SedLine은 뇌 양쪽편의 지속적인 평가를 가능하게 하는 4개의 동시 EEG 리드와 해석하기 쉽게 양방향 반구활동을 고해상도로 표시해주는 범위 밀도 어레이(Density Spectral Array, DSA)를 제공한다. 차세대 SedLine은 마시모의 처리를 거친 EEG 매개변수인 환자상태지수(Patient State Index, PSI)를 개선해 근전도검사(EMG)에서 신호 간섭에 대한 민감성을 줄이고 저전력 EEG 경우에도 성능을 개선하도록 했다.

*Rad-97, 카메라 기능, 차세대 SedLine 및 Ori는 510(k) 승인을 보유하지 않으며 미국에서 판매되지 않는다.

†적혈구 수혈에 대한 임상적 결정은 다음과 같은 요소들을 고려해 의사의 판단에 근거해야 한다: 환자 상태, 지속적인 SpHb 모니터링, 혈액 샘플을 사용한 실험실 진단테스트.

‡SafetyNet 상표 사용은 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스에 따른 것이다.

참고문헌

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.

2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.

3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.

4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.

5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.

6. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.

7. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4.

8. Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. JACS(2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.

9. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.

마시모(Masimo) 개요

마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™‘를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정된다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 그리고 최근에는 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 와 산소보유지수(ORI™), 그밖에 SpO2, 맥박율, 관류지수(PI, perfusion index)가 있다. 마시모는 2014년 ‘마시모 오픈 커넥트’(Masimo Open Connect, 약칭 MOC-9) 인터페이스를 적용한 직관적인 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 ‘루트’(Root®)를 소개했다. 마시모는 또 래디어스-7 웨어러블 환자 모니터와 마이티샛(MightySat™) 손끝 맥박 옥시미터 같은 모바일헬스 제품에서도 선두를 차지하고 있다. 마시모에 관한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대한 모든 임상 연구 발표는 http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm 에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 모든 임상 연구는 웹사이트(http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm)에서 찾아볼 수 있다.

미래예측진술

이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 특히 마시모 Rad-97™ Pulse CO-Oximeter®와 차세대 세드라인(SedLine®) 뇌기능 모니터의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 △동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험 △긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 마시모 Rad-97™ Pulse CO-Oximeter®와 세드라인(SedLine)을 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험 △마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험 △회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소’(Risk Factors) 란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 “위험 요소”를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.

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