마시모, Root® 환자 모니터링 및 연결 플랫폼에 조기경보점수 추가 발표
Radical-7® 또는 Radius-7® Pulse CO-Oximeters® 및 Masimo Open Connect™ (MOC-9™) 측정기와 함께 작동되는 Root는 Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ 맥박산소 측정기, 레인보우 SET™ 맥박 산소포화도측정(pulse CO-Oximetry), Nomoline™ 호기말이산화탄소측정기 (capnography) 및 가스 모니터링, SedLine® 뇌기능 모니터링, O3™ 국소산소측정기, SunTech® 혈압 및 Welch Allyn® 체온 모니터링 기능을 갖추고 있다. 마시모 SET®는 의사들이 1년에 1억 명 이상의 환자들을 위해 동작 및 저관류 중 산소포화도 및 맥박수를 모니터할 수 있도록 도와주며[1] U.S. 뉴스 앤 월드리포트에서 선정한 2016~2017 최우수 병원 종합순위(2016-17 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll2)의 10위권 병원 중 9개를 포함한 주요 병원에서 우선 맥박 산소측정 기술로 사용되고 있다[2].
Radical-7 또는 Radius-7의 환자 데이터 및 Root와 이밖에 연결된 기타 Masimo 및 제3의 기기들을 사용해 수집된 데이터는 마시모 환자안전네트워크(Masimo Patient SafetyNet™*)에 공유함으로써 병원 전반에서 원격 모니터링이 가능하며 환자 데이터가 병원의 전자의무기록(Electronic Medical Record, EMR)이 자동으로 전송된다. 이제 의사가 데이터를 환자안전네트워크에 연결된 Root를 통해 EMR로 보낼 때마다 조기경보점수(Early Warning Score, EWS)를 포함할 수 있다. 의사들은 또한 독립적인 Root의 EWS 산정 결과를 선택할 수도 있다.
EWS에는 소아 조기경보점수(Pediatric Early Warning Score, PEWS), 수정 조기경보점수(Modified Early Warning Score, MEWS), 국립조기경보점수(National Early Warning Score, NEWS) 등 여러 가지의 프로토콜이 있다. 이렇게 다양한 점수들은 산소포화도, 맥박, 호흡수, 체온 및 수축기 혈압과 같은 생체신호 제공원과 환자의 의식수준, 산소호흡기 사용, 소변 배출 등 의사들이 기록하는 제공원을 필요로 한다. 제공원의 가중치 및 수는 어떤 EWS 프로토콜이 사용되는지에 따라 다르다. Root는 사전정의된 다양한 EWS 프로토콜에 따라 맞춤화될 수 있으며 병원들이 원하는 대로 필요한 제공원과 관련 가중치를 설정해 각 병원 환경에 맞는 EWS를 구성할 수 있다.
최근 치료 분야의 전문가심사통과 논문들은 NEWS의 사용으로 임상적 장점을 얻을 수 있다고 제안했다: 바나말리 외(Vanamali et al.)는 NEWS가 ‘응급 의료 진료의 평가 및 위기관리를 위한 유용하고 간편한 생리학적 채점 시스템’이라고 평가했다[3]. 스미스 외(Smith et al.)는 개복술 이후 5가지 또는 그 이상의 EWS가 부작용과 연관이 있으며 향후 연구를 통해 이러한 부작용을 예측하고 예방하는 EWS의 능력을 평가해야 한다고 권고했다[4].
미국 외 지역에서 마시모는 환자안전네트워크 플랫폼의 일환으로 Halo Index™를 제공한다. EWS가 NEWS 표준을 사용해 현장 확인 점수를 제공하는 반면 할로 인덱스(Halo Index)는 0부터 100까지의 단일 점수를 통해 전세계 환자 상태에 대한 동적이고 누적된 동향 평가를 표시한다. 할로 인덱스는 연결된 모니터링 기기로부터 사용 가능한 마시모 매개변수를 사용하지만 환자의 데이터 저장소로부터 얻은 추가적인 정보를 포함하도록 확장할 수 있다. 전문의들이 환자의 생체기능 악화를 평가하고 환자의 병력을 분석하며 중요한 매개변수 특징을 추출하는 데 상용하는 체계적인 접근법을 차용해 할로 인덱스를 설계했다; 환자의 할로 인덱스 증가는 의사들이 보다 긴밀하게 환자를 평가할 필요성이 있다는 것을 의미할 수 있다.
마시모의 조 키아니(Joe Kiani) 설립자 겸 CEO는 “Root는 rainbow® SpHb®와 SET®SpO2 등 다양한 연결 옵션과 첨단 환자 모니터링을 제공하며 병원들이 환자 진료를 개선하고 자동화하는 데 도움을 주고 있다. 이제 조기경보점수(Early Warning Score)를 통해 Root는 의사들이 진료 진행에 앞서 정보를 접하고 환자의 쾌유를 도울 수 있도록 지원하고 있다”고 밝혔다.
EWS 기능이 장착된 Root와 할로 인덱스(Halo Index)는 미국에서 판매되지 않는다. EWS는 임상 평가에 편의상 사용되는 보조기구이며 임상 판단의 대체재가 아니다.
*Patient SafetyNet 상표사용은 의료시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 허가에 의함.
참고문헌
[1] 추정치: 마시모 자료
[2] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
[3] Vanamali DR, et al. The Role of National Early Warning Score (News) in Medical Emergency-Patients in Indian Scenario: A Prospective Observational Study. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences. 2014; Vol. 3, Issue 13, March 31; Page: 3524-3528, DOI: 10.14260/jemds/2014/2315.
[4] Smith, et al. Early warning score: An indicator of adverse outcomes in postoperative patients on a gynecologic oncology service. Gynecol Oncol. 2016 Oct; 143(1):105-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.08.153. Epub 2016 Aug 6.
마시모(Masimo) 개요
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는데 도움을 주고[1], 신생아 CCHD 검사를 개선하며[2], 수술 이후 지속적인 모니터링에 사용될 경우 조기반응활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다[3,4,5]. ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정된다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 그리고 최근에는 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 와 산소보유지수(ORI™), 그밖에 SpO2, 맥박율, 관류지수(PI, perfusion index)가 있다. SpHb 연구는 불필요한 수혈을 줄이고[6,7], PVi와 함께 사용되었을 때 병원 입원기간[8]과 30일 및 90일 사망률을 감소시키는 것으로 나타났다[9]. 마시모는 2014년 ‘마시모 오픈 커넥트’(Masimo Open Connect, 약칭 MOC-9) 인터페이스를 적용한 직관적인 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 ‘루트’(Root®)를 소개했다. 마시모는 또 래디어스-7 웨어러블 환자 모니터와 마이티샛(MightySat™) 손끝 맥박 옥시미터 같은 모바일헬스 제품에서도 선두를 차지하고 있다. 마시모에 관한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대한 모든 임상 연구 발표는 http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm 에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 모든 임상 연구는 웹사이트(http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm)에서 찾아볼 수 있다.
* 적혈구 수혈에 대한 임상 결정은 다른 요인에 앞서 환자의 상태, 지속적인 SpHb 모니터링, 그리고 혈액 샘플을 사용한 실험실 진단시험을 고려하면 임상의의 판단에 근거해야 한다.
참고문헌
[1] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb; 100(2):188-92.
[2] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
[3] Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
[4] Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[5] McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul; 42(7):293-302.
[6] Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
[7] Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4.
[8] Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.
[9] Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 특히 마시모 Rad-97™ Pulse CO-Oximeter®와 차세대 세드라인(SedLine®) 뇌기능 모니터의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 △동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험 △긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 마시모 Rad-97™ Pulse CO-Oximeter®와 세드라인(SedLine)을 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험 △마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험 △회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소’(Risk Factors) 란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 “위험 요소”를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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