마시모, 마이티샛 RX에서 호흡수 측정 CE 마킹 발표
마시모 마이티샛 RX는 호흡수를 측정하는 최초의 휴대용 맥박 산소측정기
마시모 마이티샛 Rx·RRp
마이티샛 Rx는 병원, 병원 같은 시설, 모바일, 홈 환경에서 적절히 또는 약하게 관류되는 움직임이 없거나 움직임이 있는 성인 및 소아 환자 모두에게 사용될 수 있다. 이는 마시모 프로페셔널 헬스(Masimo Professional Health) 모바일 애플리케이션에 블루투스 무선 인터페이스를 제공해 측정을 추적하고 커뮤니케이션 한다. 마이티샛 Rx는 다양한 침대용 마시모와 OEM 모니터에서 사용가능한 동작을 통한 측정(Measure-through Motion)과 저관류 세트(Low Perfusion™ SET®) 맥박 산소측정기가 특징적이다. 마시모 세트(Masimo SET®)는 측정 부정확도를 낮추기 위해 적응 필터의 파워를 이용함으로써 전통적인 맥박 산소측정기를 제한하는 저관류와 운동인공물의 문제를 해결한다.
전염 통제 문제 외에도 마시모 세트 성능은 적용가능한 사용 시나리오를 위해 다음의 정확한 센서 유형을 선택함으로써 그 이점을 최대화한다. 지속적인 모니터링을 위한 부착 센서, 단기 모니터링을 위한 재사용 케이블 센서, 과도하게 음직이지 않고 미약한 관류도 없는 환자에 대한 무작위 검사를 위한 마이티샛 Rx 휴대용 산소측정기들이 그 유형들이다. 마시모 세트는 의료진이 1년 동안 1억명에 달하는 환자[1]들의 운동과 저관류 산소 포화도와 맥박수를 모니터링하게 도와준다. 또한 마시모세트는 2016~2017년 미국 뉴스와 세계 보고 최고 병원 명단(2016-17 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll)[2]에 등록된 10개의 최고 병원들 중 9개 병원을 포함, 최고 병원들이 사용하는 1차적인 맥박 산소측정기이다.
마시모의 조 키아니 회장 겸 CEO는 “마이티샛 Rx는 가장 작고 콤팩트한 맥박 산소측정기로서 특히 휴대 편의성을 제공하며 RRp를 추가해 역량을 높였다”며 “전문 간병인 시장을 위한 모바일 모니터링 디바이스 분야에서 혁신을 계속할 수 있게 돼 기쁘다”고 말했다.
RRp는 510(k) 승인을 받지 않아 미국에서는 사용할 수 없다.
@MasimoInnovates | #Masimo
참고문헌
[1]추정치: 마시모 자료
[2]ttp://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview
마시모(Masimo) 개요
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는데 도움을 주고[1], 신생아 CCHD 검사를 개선하며[2], 수술 이후 지속적인 모니터링에 사용될 경우 조기반응활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다[3,4,5]. ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정된다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 그리고 최근에는 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 와 산소보유지수(ORI™), 그밖에 SpO2, 맥박율, 관류지수(PI, perfusion index)가 있다. SpHb 연구는 불필요한 수혈을 줄이고[6,7], PVi와 함께 사용되었을 때 병원 입원기간[8]과 30일 및 90일 사망률을 감소시키는 것으로 나타났다[9]. 마시모는 2014년 ‘마시모 오픈 커넥트’(Masimo Open Connect, 약칭 MOC-9) 인터페이스를 적용한 직관적인 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 ‘루트’(Root®)를 소개했다. 마시모는 또 래디어스-7 웨어러블 환자 모니터와 마이티샛(MightySat™) 손끝 맥박 옥시미터 같은 모바일헬스 제품에서도 선두를 차지하고 있다. 마시모에 관한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대한 모든 임상 연구 발표는 https://goo.gl/wNvF7I에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 모든 임상 연구는 웹사이트(https://goo.gl/wNvF7I)에서 찾아볼 수 있다.
* 적혈구 수혈에 대한 임상 결정은 다른 요인에 앞서 환자의 상태, 지속적인 SpHb 모니터링, 그리고 혈액 샘플을 사용한 실험실 진단시험을 고려하면 임상의의 판단에 근거해야 한다.
참고문헌
[1] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb; 100(2):188-92.
[2] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
[3] Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
[4] Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[5] McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul; 42(7):293-302.
[6] Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
[7] Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4.
[8] Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. JACS (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.
[9] Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 특히 마시모 Rad-97™ Pulse CO-Oximeter®와 차세대 세드라인(SedLine®) 뇌기능 모니터의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 △동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험 △긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 마시모 Rad-97™ Pulse CO-Oximeter®와 세드라인(SedLine)을 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험 △마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험 △회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소’(Risk Factors) 란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 “위험 요소”를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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