대장 수술 중 ‘마시모PVi’의 유용성을 평가한 새로운 임상연구 결과 발표
이번 연구에서 영국 요크 소재 요크교육병원(York Teaching Hospital)의 와나쿨라수리야(Warnakulasuriya) 박사와 동료 연구원들은 수액 관리를 유도하는데 있어 ‘PVi’ 모니터링 기술과 기존 기술인 식도 도플러 방식을 비교 평가했다. 이 연구에는 선택적 대장 수술을 받는 환자 40명이 등록했다. 이들 환자는 무작위로 두 그룹으로 나눠 두 가지 방식 중 하나를 각기 적용하여 수액을 투여했다. 연구원들은 수술 중 투여한 수액의 절대량과 24시간 됐을 때 수액 투여량을 측정했다. 그 결과 연구원들은 “총 수액 투여량의 중간치(1286 ml대 1520 ml, p=.300)와 수술 중 수액 잔여량 중간치(+839mL 대 + 1145 mL, p=.150)에 있어서 ‘PVi’ 방식 적용 환자군과 식도 도플러 방식 적용 환자군 사이에 유의미한 차이가 없는 것”을 확인했다.
연구원들은 “주요 대장 수술을 받는 적정한 환자에 대한 비침습성 ‘PVi’기술을 적용한 수액 투여량과 식도 도플러 방식의 박출량 극대화 기법을 적용한 수액 투여량에 유의미한 차이가 없다. 수술후 경과에서도 두 환자군 사이에는 의미 있는 차이가 없었다. 따라서 ‘PVi’ 방식은 수술 중 목표지향적 요법이 표준 치료법이지만 동맥관 삽입술을 필요로 하지 않는 주요 대장 수술을 받는 적정한 환자에 대한 수술중 수액 최적화를 위한 비침습성이고 소모적이 아닌 치료 대안이 되고 있다”고 결론지었다.
‘PVi’는 호흡 주기 사이에 나타나는 관류지수(PI)의 역동적 변화를 측정하는 기술이다. 다른 임상시험에서는 ‘PVi’가 중환자실에 있는 성인 및 아동 환자[6,7]와 응급실에 있는 쇼크 초기의 패혈증 환자[8]를 전신 마취하고 수술하는 동안 기계적으로 환기하는(mechanically-ventilated) 것을 모니터링 하는데 유익한 것으로 나타났다[2,3,4,5]. 다른 임상 연구에서는 대장 수술을 받고 수술 후 조기회복(ERAS) 프로그램을 진행하고 있는 환자를 위한 목표지향적 요법의 일환으로 ‘PVi’ 기술을 사용했다; 이 프로그램은 입원 기간, 비용, 수술실 감염 및 수액 투여량을 크게 줄였을 뿐 아니라 환자 만족감을 높여 주었다[9]. ‘PVi’ 기술을 ‘마시모 SpHb®‘(비침습성 헤모글로빈 측정) 기술과 병용한 임상 연구에서는 사용 30일과 90일 시점에 사망률이 감소한 것으로 나타났다[10].
조 키아니(Joe Kiani) 마시모 설립자 겸 최고경영자(CEO)는 “’마시모PVi’의 유용성에 대한 임상적 증거가 계속 축적되고 있다”며 “와나쿨라수리야 박사가 진행한 임상 연구는 ‘PVi’의 유익성에 대한 추가 정보를 제공하고 있다. 회사의 비침습성 모니터링 기술이 환자 치료 결과를 계속 향상시키고 치료 비용을 줄일 수 있게 되어 감사한다”고 말했다.
참고문헌
1. Warnakulasuriya S et al. Comparison of esophageal Doppler and plethysmographic variability index to guide intraoperative fluid therapy for low-risk patients undergoing colorectal surgery. Journal of Clinical Anesthesia. (2016)34,600-608.
2. Cannesson M et al. Pleth Variability Index to Monitor the Respiratory Variations in the Pulse Oximeter Plethysmographic Waveform Amplitude and Predict Fluid Responsiveness in the Operating Theatre. Br J Anaesth. 2008;101(2):200-6.
3. Zimmermann M et al. Accuracy of Stroke Volume Variation Compared with Pleth Variability Index to Predict Fluid Responsiveness in Mechanically Ventilated Patients Undergoing Major Surgery. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jun;27(6):555-61.
4. Fu Q et al. Stoke Volume Variation and Pleth Variability Index to Predict Fluid Responsiveness During Resection of Primary Retroperitoneal Tumors in Han Chinese. Biosci Trends. 2012 Feb;6(1):38-43.
5. Haas S et al. Prediction of Volume Responsiveness using Pleth Variability Index in Patients Undergoing Cardiac Surgery after Cardiopulmonary Bypass. J Anesth. 2012 Oct;26(5):696-701.
6. Loupec T et al. Pleth Variability Index Predicts Fluid Responsiveness in Critically Ill Patients. Crit Care Med. 2011;39(2):294-299.
7. Byon HJ et al. Prediction of Fluid Responsiveness in Mechanically Ventilated Children Undergoing Neurosurgery. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):586-91.
8. Feissel M et al. Plethysmographic Variation Index Predicts Fluid Responsiveness in Ventilated Patients in the Early Phase of Septic Shock in the Emergency Department: A Pilot Study. J Crit Care. 2013 May 14:634-639.
9. Thiele et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. Journal of the American College of Surgeons (2015). doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.
10. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.
마시모(Masimo) 개요
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는데 도움을 주고[1], 신생아 CCHD 검사를 개선하며[2], 수술 이후 지속적인 모니터링에 사용될 경우 조기반응활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다[3,4,5]. ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정된다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 그리고 최근에는 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 와 산소보유지수(ORI™), 그밖에 SpO2, 맥박율, 관류지수(PI, perfusion index)가 있다. SpHb 연구는 불필요한 수혈을 줄이고[6,7], PVi와 함께 사용되었을 때 병원 입원기간[8]과 30일 및 90일 사망률을 감소시키는 것으로 나타났다[9]. 마시모는 2014년 ‘마시모 오픈 커넥트’(Masimo Open Connect, 약칭 MOC-9) 인터페이스를 적용한 직관적인 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 ‘루트’(Root®)를 소개했다. 마시모는 또 래디어스-7 웨어러블 환자 모니터와 마이티샛(MightySat™) 손끝 맥박 옥시미터 같은 모바일헬스 제품에서도 선두를 차지하고 있다. 마시모에 관한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm)에서 찾아볼 수 있다.
* 적혈구 수혈과 관련한 임상적 결정은 여러 가지 요소 중 환자의 상태, 지속적 SpHb모니터링, 혈액 시료를 사용한 실험실 진단 시험 등의 요소를 고려한 임상의의 판단을 바탕으로 해야 한다.
참고문헌
1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. ActaPaediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter.Spring-Summer 2012.
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
6. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
7. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J ClinMonitComput. 2015 Feb 4.
8. Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. JACS (2015).doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.
9. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring.Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago.Abstract #A1103.
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 특히 마시모 PVi®의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 △동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험 △긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 마시모 PVi®를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험 △마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험 △회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소’(Risk Factors) 란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 “위험 요소”를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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