마시모, 비침습적 혈압 측정 커넥티비티 허브와 Rad-97™ 맥박 산소포화도측정기의 CE 마킹 발표
마시모가 Rad-97™ 맥박 산소포화도측정기와 비침습적 혈압측정 커넥티비티 허브의 CE 마킹을 발표했다
NIBP의 Rad-97은 다음 3가지 측정 모드로 의료인이 성인, 소아, 신생아 환자의 동맥 혈압을 측정할 수 있다. 수시 검사(spot-check), 오토매틱 인터벌(automatic interval, 원하는 간격으로 정기적 혈압 측정), 스탯 인터벌(stat interval, 원하는 기간 동안 계속 혈압 측정) 등이다. 통합 포트는 의료인이 혈압 커프 팽창 호스를 직접 Rad-97에 연결하게 하며 다양한 환자 유형과 신뢰와 환자 편의를 위해 디자인된 일회용 및 재사용 커프와 호환된다.
NIBP의 Rad-97을 추가함으로써 의료인은 산소 포화도, 총 헤모글로빈, 기타 비침습적 파라미터를 측정하는 동일한 모니터링 디바이스를 통해 직접 혈압 데이터를 자동으로 쉽게 표시할 수 있다. 병원 환경 내에서 그리고 마시모 아이리스 게이트웨이(Masimo Iris Gateway™) 또는 환자안전넷(Patient SafetyNet™)*과 결합해 사용하는 경우 아이리스(Iris™) 허브를 통해 연결된 Rad-97과 디바이스의 데이터는 환자 전자의료기록(electronic medical record, EMR)으로 직접 전송된다. 환자안전넷을 통해 커넥티드 디바이스로부터의 경고와 경보는 원활하게 의료인에게 전달된다.
Rad-97은 와이파이와 블루투스를 통한 내장 무선 커넥티비티가 포함된다. 블루투스 또는 유선 USB 커넥션을 이용하는 Rad-97은 혈당측정기와 체중계 같은 인접한 디바이스와 연결할 수 있으며 커넥티트 디바이스의 데이터를 원격으로 전송되게 할 수도 있다. Rad-97은 환자안전넷을 포함한 원격 모니터링 시스템과 연결된 가정과 기업 네트워크에서 사용 가능하다. 추가 디바이스는 아이리스 허브를 통해 Rad-97에 동시에 부착할 수 있다.
Rad-97은 사용자 친화적 멀티터치 네비게이션이 가능한 고해상도, 1080p HD 컬러 디스플레이를 특징으로 하며 의료인이 모니터링과 뷰잉 필요에 맞춰 디바이스를 쉽게 최적화할 수 있다. 또한 맞춤형 프로파일을 이용해 디바이스가 다른 환자군을 수용하도록 쉽게 구성할 수도 있다. 7시간 지속되는 재충전 배터리는 Rad-97을 전원 공급 없이 이동 또는 연장 작업이 필요한 환경에서 사용할 수 있다. 옵션으로 제공되는 롤 스탠드는 무선 디바이스 이동을 가능하게 해 공간이 제한적인 경우 추가적인 유연성을 제공한다.
Rad-97은 또한 카메라를 옵션으로 장착할 수 있어 마시모 환자안전넷과 연결해 사용할 수도 있다. 이 카메라는 고해상도와 고속 프레임률의 비디오와 오디오를 환자안전넷 뷰 측정에 공급한다. 가정에서 사용하는 경우 카메라가 장착된 Rad-97은 환자와 의료진이 원격으로 인터랙트하게 함으로써 원격의료 애플리케이션용 의료현장 디바이스로서 적합하다.
Radical-7® 같이 Rad-97은 Measure-through Motion and Low Perfusion 맥박 산소 측정기(SpO2), 맥박수(PR), 맥박강도지수(PI)를 특징으로 한다. 의료진은 레인보우 SET™ 측정 PVi®, 총 헤모글로빈(SpHb®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 어쿠스틱 호흡률(RRa™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 산소함량(SpOC™) 같은 모니터링 솔루션을 추가할 수 있다. 산소보유지수(Oxygen Reserve Index™, ORi™), 맥파 호흡수 측정(RRp™) 같은 추가 파라미터도 사용가능한 Rad-97은 풀 레인보우 SET 플랫폼을 모니터링할 수 있는 최소형의 마시모 침대머리 디바이스이다.
마시모(Masimo)의 조 키아니(Joe Kiani) 설립자 겸 CEO는 “Rad-97은 우리의 핵심 SET®와 레인보우(rainbow®) 기술을 컴팩트 디자인으로 내놓은 것으로 허브와 텔레프레전스(telepresence) 역량으로 가정을 포함한 많은 새로운 환경에서 폭넓은 활용이 가능하게 됐다”며 “통합 혈압 측정을 추가해 가능성의 범위를 확장하게 돼 기쁘다”고 말했다.
Rad-97은 미국에서는 구입이 가능하지 않다.
* Patient SafetyNet 상표는 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 허가를 받아 사용된다.
마시모(Masimo) 개요
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는데 도움을 주고[1], 신생아 CCHD 검사를 개선하며[2], 수술 이후 지속적인 모니터링에 사용될 경우 조기반응활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다[3,4,5]. ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정된다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 그리고 최근에는 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 와 산소보유지수(ORI™), 그밖에 SpO2, 맥박율, 관류지수(PI, perfusion index)가 있다. SpHb 연구는 불필요한 수혈을 줄이고[6,7], PVi와 함께 사용되었을 때 병원 입원기간[8]과 30일 및 90일 사망률을 감소시키는 것으로 나타났다[9]. 마시모는 2014년 ‘마시모 오픈 커넥트’(Masimo Open Connect, 약칭 MOC-9) 인터페이스를 적용한 직관적인 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 ‘루트’(Root®)를 소개했다. 마시모는 또 래디어스-7 웨어러블 환자 모니터, iSpO2® 스마트폰용 맥박 옥시미터, 마이티샛(MightySat™) 손끝 맥박 옥시미터 같은 모바일헬스 제품에서도 선두를 차지하고 있다. 마시모에 관한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm)에서 찾아볼 수 있다.
* 적혈구 수혈과 관련한 임상적 결정은 여러 가지 요소 중 환자의 상태, 지속적 SpHb모니터링, 혈액 시료를 사용한 실험실 진단 시험 등의 요소를 고려한 임상의의 판단을 바탕으로 해야 한다.
참고문헌
1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
6. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
7. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4.
8. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 특히 비침습적 혈압 측정 Rad-97™ 맥박 산소포화도측정기의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 △동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험 △긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 마시모 비침습적 혈압 측정 Rad-97™ 맥박 산소포화도측정기를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험 △마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험 △회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’ 란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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