PRA헬스사이언스, 소아과 임상개발 센터 개소
마크 소렌티노(Mark Sorrentino) 소아과 임상개발 센터 부소장은 “PRA는 소아과 임상시험 수행 분야에서 입지가 탄탄하다“며 ”신규 센터 개소를 통해 PRA는 소아과 약물개발 업계의 선도자로 자리매김하게 됐고 소아과 임상시험 설계 및 수행 분야에 혁신을 불러일으킬 것이다”고 말했다.
PRA는 다양한 소아 치료 분야에서 주요임상(pivotal) 및 보조(supportive) 실험을 수행했고 FDA 및 해외 규제기관으로부터 12건의 약물 승인을 획득했다. 소아과 임상개발 센터를 돕는 다양한 분야의 전문가 그룹은 전략적인 소아과 약품 개발 컨설팅 서비스를 제공하고 노련한 기술 및 운영 서비스 노하우를 전달할 예정이다.
소렌티노 부소장은 “소아과 분야 협업 팀이 우리 센터의 토대가 되어주고 있다“며 ”각 소아과 기능 영역의 전문성을 단일한 글로벌 리소스에 투입시킴으로써 고객들이 원하는 소아과 약품 개발의 모든 면면을 지원하게 될 것이다”고 말했다.
협업 팀은 소아과 임상시험의 복잡함을 덜어주고, 국가마다 상이한 소아과 관련 규제 및 법적 문제를 제대로 이해하는 데 도움을 줄 것이다. 센터의 이점 중 하나는 환자 모집 속도를 높여주면서 환자 참여도 제고 및 유지를 도와주는 현장 네트워크로 작용한다는 점이다.
PRA 헬스사이언스(PRA HEALTH SCIENCES) 개요
PRA 헬스사이언스는 매출 기준 세계적 규모의 위탁연구전문기관으로, 생명공학 및 제약업계에 임상개발 아웃소싱 서비스를 제공한다. PRA의 글로벌 임상개발 플랫폼은 북미, 유럽, 아시아, 중남니미, 남아공, 호주, 중동 지역에 70개 지사를 포함하며, PRA는 전 세계에 1만3,000여 명의 직원을 두고 있다. 2000년부터 지금까지 세계 곳곳에서 약 3,500건의 임상시험에 참여했다. 주요임상(pivotal) 및 보조(supportive) 실험에 다수 참여해 미국 FDA 및 해외 규제기관으로부터 70건 이상의 약물 승인을 획득했다. 자세한 정보는 웹사이트를 방문해 확인할 수 있다.
웹사이트: http://www.prahs.com
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