마시모와 엠돌로리스, ‘루트 개방형 환자 모니터링 및 연결 허브’를 위한 ‘마시모 오픈 커넥트’(MOC) 파트너십 계약 체결 발표
‘루트’용 ANI® 모듈, 스위스 제네바에서 2017년 6월 3~5일 열린 유럽마취학회 회의에서 사전 시연
MOC파트너십을 통해 의료기술을 통합하려는 마시모의 독특한 접근방식은 환자를 추적 관찰하는 새로운 기술을 도입하는데 걸림돌이 되고 있는 일부 주요 장벽을 해소할 것으로 기대된다. ‘루트’는 아키텍처가 개방적이고 연결기술이 내장되어 있어서 제3자 기업체들이 이를 자신들의 제품에 통합할 것인지를 판단할 수 있게 한다. 이들 기업이 그러한 판단을 내리면 마시모의 소프트웨어 개발 키트(SDK)를 사용하여 자신들의 외장 MOC-9 모듈이나 ‘루트’용 ‘마시모 오픈 커넥트 컨트롤 앱’(Masimo Open Connect Control[MOC-CTM] App)을 개발하고 규제 당국의 승인을 받아 상용화할 수 있게 된다. 마시모의 엔지니어링 팀은 MOC파트너가 자신들의 필요에 따라 개발하는 것을 지원하고 마시모의 상업 팀은 파트너들이 개발한 MOC-9 모듈과 MOC-C앱의 시장 인지도를 높이는 것을 도와준다. 이에 응하여, MOC 파트너들은 자신들의 기존 유통 채널을 이용하여 ‘루트’를 이미 사용하고 있는 마시모의 고객들에게 MOC-9 모듈이나 MOC-C앱을 판매함은 물론 자신들의 잠재적 고객들에게 ‘루트’용MOC-9 모듈이나 MOC-C앱을 자신들의 기술을 실행하기 위한 추가적인 옵션으로 제공하게 된다.
모든 선진국에서는 통증 완화가 주요 관심사가 되고 있지만 역사적으로 통증 평가는 수동적이고 간헐적으로 이루어져 왔기 때문에 주관적이고 시간 낭비적이었다. 이러한 한계에 대응하여 엠돌로리스는 환자의 통증 정도를 객관적이고 비침습적이며 지속적인 방법에 의해 자동적으로 추적 관찰하기 위해 ANI기술을 개발했다. 임상의들이 ANI기술을 사용하면 통증을 더 잘 평가함으로써 보다 객관적이고 정확한 의약품을 투여하여 환자를 진료하고 통증을 관리할 수 있게 된다.
마시모의 조 키아니(Joe Kiani) 설립자 겸 최고경영자(CEO)는 “최초의 MOC파트너십을 발표하게 되어 자랑스러우며, MOC를 개발하고 엠돌로리스의 ANI같은 혁신적 신기술을 추가함으로써 ‘루트’의 첨단 환자 추적 관찰 및 다양한 연결 기술 옵션이 강화될 것으로 기대한다”며 “PC가 연산 작업을 하는 것 처럼 ‘루트’는 ‘마시모 오픈 커넥트’와 함께 환자 추적 관찰 기능을 할 수 있다: 즉, 환자 추적 관찰 혁신 주기의 속도를 높이고 환자 추적 관찰 비용을 낮추며 병원이 투자한 장비의 유효 수명을 연장한다”고 말했다.
엠돌로리스 메디컬 시스템즈의 파비엥 파뉘(Fabien Pagniez) 설립자 겸 CEO는 “환자 추적 관찰 분야에서 가장 혁신적인 기업인 마시모와의 MOC파트너십을 발표하여 기쁘다. 환자의 치료 결과를 향상시키고 진료 비용을 줄이겠다는 마시모의 비전을 공유하며 ‘루트’가 우리의 ANI기술을 실행하는데 독보적이고 강력한 솔루션을 제공할 것으로 믿는다”고 말했다.
‘루트’용 ANI MOC-9모듈은 스위스 제네바에서 오는 6월 3~5일 개최된 유럽마취학회(European Society of Anaesthesiology) 회의장 엠돌로리스 전시 부스에서 사전 시연되었다.
ANI는 510(k)인증을 받지 않아서 미국에서 판매되지 않고 있다.
엠돌로리스 메디컬 시스템즈(Mdoloris Medical Systems) 개요
엠돌로리스(Mdoloris, www.mdoloris.com)는 프랑스 릴대학(Lille University)병원에서 23년간 연구한 결과를 바탕으로 2010년6월에 설립된 의료기기 제조업체이다. 회사는 세계 58개국 이상에서 사업을 벌이고 있으며 과학적, 기술적 및 의학적 우수성을 인정 받고 있다. 엠돌로리스는 지금까지 3개 제품을 개발했는데 이들은 모두 환자의 통증 정도를 지속적으로 평가할 수 있다(그들은 2살 이상의 환자 통증을 측정하는 ANI기술, 신생아 통증을 측정하는 NIPE기술 및 애완동물의 통증을 측정하는 PTA기술 등이다). 환자별로 맞춤형 통증 완화제를 사용하고 그러한 치료제의 과용 또는 용량 미달로 인한 부작용을 피하려면 환자들과 의사를 소통해야 하는데 회사의 혁신 기술은 그렇게 할 수 없는 임상의들에게 임상적 부가 가치를 제공해 준다.
마시모(Masimo) 개요
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. Masimo Patient SafetyNet™*는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는데 도움을 주고[1], 신생아 CCHD 검사를 개선하며[2], 수술 이후 지속적인 모니터링에 사용될 경우 조기반응활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다[3,4,5]. ‘마시모 SET’는 2016~2017 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 20개 병원 중 16개를 포함, 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정된다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 그리고 최근에는 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 와 산소보유지수(ORI™), 그밖에 SpO2, 맥박율, 관류지수(PI, perfusion index)가 있다. SpHb 연구는 불필요한 수혈을 줄이고[6,7], PVi와 함께 사용되었을 때 병원 입원기간[8]과 30일 및 90일 사망률을 감소시키는 것으로 나타났다[9]. 마시모는 2014년 ‘마시모 오픈 커넥트’(Masimo Open Connect, 약칭 MOC-9) 인터페이스를 적용한 직관적인 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 ‘루트’(Root®)를 소개했다. 마시모는 또 래디어스-7 웨어러블 환자 모니터와 마이티샛(MightySat™) 손끝 맥박 옥시미터 같은 모바일헬스 제품에서도 선두를 차지하고 있다. 마시모에 관한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대한 모든 임상 연구 발표는 (https://goo.gl/wNvF7I)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 모든 임상 연구는 웹사이트(https://goo.gl/wNvF7I)에서 찾아볼 수 있다.
* Patient SafetyNet 등록 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.
ORi 는510(k)인증을 받지 않았으며 미국에서 판매되지 않고 있다.
참고 문헌
[1] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. ActaPaediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[2] de-WahlGranelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
[3] Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
[4] Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[5] McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[6] Estimate: Masimo data on file.
[7] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 마시모 오픈 커넥트(Masimo Open Connect)의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 △동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험 △긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 마시모 오픈 커넥트(Masimo Open Connect)를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험 △마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험 △회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’ 란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
잠정적 MOC파트너 연락처:
http://www.masimo.com/home/signal-extraction-pulse-oximetry/masimo-set-monitors/root/moc-9-web-form/
비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: http://www.businesswire.com/news/home/20170601005565/en/
[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]
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안트완 슈체파(Antoine Szczypa)
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