마시모, 차세대 SpHb® 기능이 있는 ‘Rad-67™ 레인보우’ 맥박 산소포화도 측정기의 제한적 출시 발표
마시모가 레인보우 DCI(rainbow® DCI®) 미니 센서가 장착된 휴대형 Rad-67™ 맥박 산소포화도 측정기 Rad-67™ Handheld Pulse CO-Oximeter®를 제한적으로 출시했다
차세대 SpHb기술은 동작 허용오차를 개선하고 SpHb 측정 결과를 더 빠르게(불과 30초 밖에 걸리지 않음) 표시한다. 또 헤모글로빈 농도가 낮을 때 현장 성과가 향상된 것으로 나타났다. ‘레인보우 DCI 미니’ 센서는 유아에서 성인에 이르는 모든 연령층의 환자에 대해 재사용 가능한 센서를 사용하여 추출 검사를 할 수 있게 한다. 차세대 SpHb기술을 ‘Rad-67’ 및 ‘DCI 미니’센서와 함께 사용하면 비침습적 휴대형 헤모글로빈 추출 검사를 크게 향상시킨다.
‘Rad-67’은 다른 비침습성 ‘레인보우’ 측정 기술에 추가하여 산소 포화도와 SpHb를 모두 휴대형으로 추출 검사, 측정할 수 있어서 다양한 진료 분야와 헌혈 운동을 벌일 때 헌혈자를 검사하는 경우, 응급실에서 검사하는 경우, 진료실에서 진찰하는 경우 등 모바일 환경에서 유용하게 사용할 수 있는 단일 디바이스 솔루션이다. ‘Rad-67’은 1회 충전으로 6시간 사용할 수 있는 재충전 배터리를 장착했을 뿐 아니라 옥외를 포함한 다양한 여건에서 밝기를 자동으로 조절하고 가시성을 최적화하여 직감적인 터치스크린으로 화면을 탐색할 수 있는 고해상도의 HD컬러 디스플레이가 탑재돼 있다. 얇은 프로필의 센서 연결 장치 포트는 적절히 연결되면 촉각 피드백을 제공하도록 설계되어 있다. 여러 개의 매개 변수가 동시에 표현되기 때문에 환자를 신속하게 평가할 수 있게 한다.
‘Rad-67’은 개별 환자 고유의 식별자로 디바이스에서 병력 데이터를 직접 편리하게 검토할 수 있어서 기록과 업무흐름의 구성을 향상시킬 수 있게 한다. ‘Rad-67’은 블루투스(Bluetooth®) 기술을 사용하여 휴대형 프린터에 무선으로 연결할 수 있다. 또 ‘Rad-67’에는 와이파이를 통한 무선 연결 기능이 내장돼 있다. 마시모 아이리스 게이트웨이(Masimo Iris Gateway™) 또는 환자안전넷(Patient SafetyNet™)*과 연계해 사용하면 ‘Rad-67’에서 나온 데이터를 환자의 전자의무기록(EMR)으로 직접 보낼 수 있다. 데이터를 EMR에 통합하여 자동으로 전송하면 데이터를 수작업으로 전송할 때 사람이 저지를 수 있는 오류를 줄일 수 있게 한다.
이글우드병원 및 메디컬센터(Englewood Hospital and Medical Center)의 아리에 셴더(Aryeh Shander) 중환자의학 마취과장은 “빈혈을 검사할 때 헤모글로빈을 비침습적으로 검출할 수 있다는 것은 매우 큰 진전이다. 일단 헤모글로빈 수치가 낮다고 보고되면 재래식 실험실 시험을 통해 원인을 더 깊이 파악할 수 있게 된다”고 말했다.
마시모의 조 키아니(Joe Kiani) 설립자 겸 최고경영자(CEO)는 “차세대 SpHb기술을 갖춘 ‘Rad-67’을 발표하여 자랑스럽다. 차세대 SpHb는 회사가 10년 전에 개발한 비침습성 측정 기술을 크게 향상시켰다는 것을 의미하는 것으로 이 측정기술은 계속 향상될 것으로 기대한다”고 말했다.
‘Rad-67’은 510(k)승인을 받지 않아서 미국에서 판매되지 않고 있다.
* Patient SafetyNet 상표는 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 허가를 받아 사용된다.
마시모(Masimo) 개요
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는데 도움을 주고[1], 신생아 CCHD 검사를 개선하며[2], 수술 이후 지속적인 모니터링에 사용될 경우 조기반응활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다[3,4,5]. ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정된다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 그리고 최근에는 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 와 산소보유지수(ORI™), 그밖에 SpO2, 맥박율, 관류지수(PI, perfusion index)가 있다. SpHb 연구는 불필요한 수혈을 줄이고[6,7], PVi와 함께 사용되었을 때 병원 입원기간[8]과 30일 및 90일 사망률을 감소시키는 것으로 나타났다[9]. 마시모는 2014년 ‘마시모 오픈 커넥트’(Masimo Open Connect, 약칭 MOC-9) 인터페이스를 적용한 직관적인 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 ‘루트’(Root®)를 소개했다. 마시모는 또 래디어스-7 웨어러블 환자 모니터, iSpO2® 스마트폰용 맥박 옥시미터, 마이티샛(MightySat™) 손끝 맥박 옥시미터 같은 모바일헬스 제품에서도 선두를 차지하고 있다. 마시모에 관한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm)에서 찾아볼 수 있다.
* Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.
** 적혈구 수혈과 관련한 임상적 결정은 여러 가지 요소 중 환자의 상태, 지속적 SpHb모니터링, 혈액 시료를 사용한 실험실 진단 시험 등의 요소를 고려한 임상의의 판단을 바탕으로 해야 한다.
참고문헌
1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
6. Estimate: Masimo data on file.
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 특히 Rad-67™ 맥박 산소포화도측정기의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 △동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험 △긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 마시모 비침습적 혈압 측정 Rad-67을 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험 △마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험 △회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’ 란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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