하트사이언시스, 미국심장학회지에 임상 연구 결과 발표

연구를 통해 비정상적 심장 기능 발견과 관련하여 마이오비스타 ECG 기기의 새로운 유망한 역량 확인

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HeartSciences
2018-04-11 18:10
사우스레이크, 텍사스--(Business Wire / 뉴스와이어)--연속 웨이블릿 변환(CWT) 신호 처리 및 인공지능 적용으로 심전도 검사 분야에서 혁신을 주도하는 의료기기 업체 하트사이언시스(HeartSciences)가 뉴욕 주 뉴욕 시에 소재한 마운트 시나이 병원(Mount Sinai Hospital)의 아이칸 의대(Icahn School of Medicine)와 웨스트버지니아 주 모건타운 시에 소재한 웨스트버지니아 대학교(West Virginia University (WVU)) 심장 및 혈관 연구소(Heart and Vascular Institute)에서 연속으로 진행된 임상 연구 결과를 10일 발표했다.

이 연구 결과는 2018년 4월 9일 onlineJACC.org에서 공개됐으며 심혈관 분야의 상호 검토 학회지인 미국심장학회지(Journal of the American College of Cardiology (JACC))의 2018년 4월 17일 판에 게재될 예정이다.

‘신호 처리된 표면 심전도를 통한 비정상적 심근 완화 예측(Prediction of Abnormal Myocardial Relaxation from Signal Processed Surface ECG)’이라는 제목의 이 논문은 심근 완화 이상 예측을 위한 진단 툴로서 마이오비스타(MyoVista®) 웨이블릿 ECG(wavECGTM)의 평가에 초점을 맞춘 연구자 주도 임상 연구의 결과물이다. 비정상적 완화는 다양한 유형의 심장 질환의 초기 특징이고 좌심실 이완기 기능저하(LVDD)의 주요 특징이며 일반적으로 초음파 심장 검사기의 이미징을 사용했을 때 발견된다. LVDD는 심혈관 질환과 전 원인 사망의 강력한 예측 변수다.[1] 국소성 빈혈, 고혈압, 당뇨병, 판막증, 심장 수축 기능 감소는 모두 LVDD와 관련이 있다.[1,2]

타당성 연구 결과는 마이오비스타의 특허 기술이 LVDD와 관련 있는 심근 완화 이상을 발견할 수 있음을 보여준다. 연구 결과에 따르면 LVDD 확인에 널리 사용되는 초음파 심장 검사기 변수인 low (e’) 예측에 대해 91% 곡선 아래 영역에서 80%의 민감도와 84%의 특이성이 나타났다. low (e’) 예측은 중대한 관상 동맥 질환(CAD)을 가진 연구 대상자 28명 중 23명(82%)을 정확하게 파악해냈다. 또한 마이오비스타 웨이블릿 ECG의 완화 이상 예측은 임상 변수 및 기존 ECG(심전도) 정보와 비교해볼 때 보다 후기 단계의 기능저하(DD) 및 보다 향상된 예후값을 가진 동시 CAD의 연구 대상자를 인식해낸다. 이 타당성 연구는 종종 인공지능으로 기술되는 머신 러닝 분석 방법을 사용해 진행됐다. 이 연구는 제한된 수의 환자들과 기타 제한 사항을 대상으로 진행됐으며 제한 사항의 해결을 위한 향후 연구가 필요하다.

이 임상 실험 결과는 초음파 심장 검사기 평가로 혜택을 볼 수 있는 LVDD 위험 환자들을 위한 검사 도구로서 마이오비스타 웨이블릿 ECG 기기가 수행할 수 있는 잠재적인 역할이 무엇인지 보여준다.

웨스트버지니아 대학교 의학박사 겸 심장병학 교수, 심장 및 혈관 연구소 심장병 혁신 부문 소장이며 이번 연구 책임자인 파르토 센굽타(Partho Sengupta)는 “심장병 초기 발견을 위한 신호 처리 ECG의 잠재적인 역할을 보여준다는 점에서 이 데이터는 매우 고무적이다”며 “예전에는 심장 초음파 기술을 사용해야만 발견할 수 있었던 심근 이상 상태를 마이오비스타가 매우 정확하게 진단해낸 것은 상당히 주목할 만하다”고 말했다. 이어 “이는 적절한 심장 검사에 도움이 되며 전반적인 의료 비용을 줄여준다”고 덧붙였다.

하트사이언시스의 사장 겸 최고경영자 마크 힐츠(Mark Hilz)는 “이 긍정적인 연구 결과는 인공지능과 결합된 특허 받은 신호 처리 방법이 포함된 마이오비스타 웨이블릿 ECG 기술이 심전도 검사 기반 ECG 기기에 보다 향상된 기능을 부여하고 새로운 사용 방법을 제시할 수 있음을 말해준다”고 밝혔다.

하트사이언시스츼 회장 앤드류 심슨(Andrew Simpson)은 “마이오비스타 웨이블릿 ECG 기술 연구는 심장 질환 조기 발견과 관련해 보다 효과적인 위험 층화를 제공하는 새로운 기능 제시로 가장 흔히 사용되는 저렴한 비용의 우수 툴인 12 유도 안정 시 심전도 검사를 개선하기 위한 중요한 과정이다”고 말했다.

외래 진료소부터 마운트 시나이 병원의 아이칸 의대에 이르기까지 CT 혈관조영술을 받으러 병원을 찾은 총 188명의 실험 대상자들이 LVDD 평가를 포함한 광범위한 2차원 심장 초음파 검사기(조직 토플러 포함) 사용에 참여했다. 부정맥, 불안정협심증, 심장병 수술 전력, 심박 조율기, 흉부 기형 또는 중대한 승모판고리석회화로 인해 명확한 승모판 속도를 표현할 수 없는 대상자는 제외됐다.

웨스트버지니아 대학교 심장 및 혈관 연구소에서 평가한 비교 코호트와 관련하여 추가 분석이 이루어졌는데, 이 분석을 통해 마이오비스타 웨이블릿 ECG으로 건강한 환자들의 특징과 나이, 인구 분포 정보를 입증할 수 있음이 드러났다.

참고 문헌

[1] LV Diastolic Dysfunction and Prognosis, Dalane W. Kitzman, et al., Circulation, 2012 February 14: 125(6): 743-745. doi:10.1161.CIRCULATIONAHA.111.086843

[2] Diastolic Dysfunction and Diastolic Heart Failure: Diagnostic, Prognostic and Therapeutic Aspects, Maurizio Galderisi, Cardiovascular Ultrasound, 2005, 3-9 doi:10.1186/1476-7120-3-9

하트사이언시스(HeartSciences) 개요

하트사이언시스는 연속 웨이블릿 변환(CWT) 신호 처리 및 인공지능 적용으로 심전도 검사 분야의 혁신을 이끌고 있다. 웨이블릿 신호 처리는 현재 다양한 산업 분야에서 신호 스펙트럼 분석과 관련해 통찰력과 새로운 가치 있는 데이터를 제공하는 중요한 툴로 사용되고 있다. 하트사이언시스의 마이오비스타 웨이블릿 ECG(wavECG)는 웨이블릿 신호 처리에 기반한 새로운 정보 과학으로 가장 먼저 시장에 진출한 12 유도 안정 시 심전도 검사 기기다. 이 특허 받은 정보 과학은 기존 전압 기반 정보가 아니라 에너지 관련 정보에 초점을 맞춘다. 심장병 조기 발견을 위한 정확하고 알맞은 가격의 검사를 가능하게 하자는 것이 하트사이언시스의 사명이다.

전매 정보 과학 외에도 마이오비스타 웨이블릿 ECG(심전도) 기기는 세계에서 가장 높은 평가를 받는 해석 알고리즘인 글래스고 알고리즘을 사용하는 분석을 포함하여 12 유도 안정 시 심전도 검사 기능을 모두 갖추고 있다. 15.6인치 고해상도 터치스크린 디스플레이를 장착한 이 기기는 심전도 임상 워크플로를 변경할 필요 없이 최소한의 사용자 교육만으로 사용이 가능하며 태블릿 기기의 다양한 특징을 통합적으로 갖고 있다. 마이오비스타 웨이블릿 ECG 기기는 현재 미국 내 상업적 판매 또는 유통을 위한 미식품의약국(FDA) 승인을 받지 않은 상태이다.

하트사이언시스는 미국 텍사스 주 사우스레이크(Southlake)에 본사를 두고 있는 미국의 비상장 기업이다.

자세한 정보는 www.heartsciences.com 참조.

비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20180410005607/en/

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