마시모, 새 연구논문에서 점차적 수액공급 중 의원병성 혈액희석을 실시간으로 모니터링 하는 마시모 SpHb®의 지속적, 비침습적 헤모글로빈 측정방법의 유용성 입증
Radical-7®과 SpHb®가 탑재된 Masimo Root®
이 연구에서 부카레스트 소재 심혈관질병 구급 연구소의 아즈리엘 페렐(Azriel Perel) 박사와 세르반 부베넥(Serban Bubenek) 박사는 점차적 수액공급의 산소 운반능력에 대한 효과와 의원병성 혈액희석 증상의 마커(marker)로서 LabHb 및 SpHb의 효과에 대해 초점을 맞추고 있다. 이들 증상은 얼마든지 회피 가능한 수혈을 반드시 필요로 한다는 점에서 심각한 문제로 간주된다. 소화기 계통 및 혈관계 대수술을 앞둔 40명의 성인 환자들이 이 연구의 대상이 되었다.
마시모 래디컬-7 맥박 산소포화도측정기(Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®)를 사용하여 산소포화도(SpO2)와 SpHb가 지속적으로 측정되었다. LabHb와 산소분압(PaO2)이 ABL800 라디오미터를 통해서 간헐적, 침습적으로 측정되었다. 심박출량(CO)과 스트로크 량(SV)이 에드워즈 비질레오 모니터를 통해서 지속적으로 침습적으로 측정되었다. 산소공급(DO2)은 다음의 산식에 따라 계산되었다. CO*((Hb*1.38*SpO2)+PaO2*0.0031)). 매개변수 값은 마취 유도 후, 250ml 교질(colloid) 연속 수액투여(FC) (T1, T2, T3) 다음 5분 후에 기록됐다. 환자들에게는 SV가 매 단계마다 최소한 10% 증가한 경우 2차, 3차 수액투여가 이루어졌다.
모든 40명의 환자들은 1차 FC를 받고 33명이 2차 FC를, 22명이 3차 FC를 받았다. 저자들은 “각 FC가 있은 후 SpHb과 LabHb의 평균값이 통계적으로 유의한 수준으로 감소한다”는 사실을 발견했다. 3차에 걸친 모든 FC를 받은 환자들의 경우 저자들은 “각 FC를 받은 후에 SpHb과 LabHb가 상당한 정도로 그리고 거의 비슷한 정도로 감소하는 패턴을 보였다”고 언급했다. 총 750ml을 주입한 후에 SpHb과 LabHb은 각각 1.66+/-0.67 g/dL 및 1.7+/-0.7 g/dL 만큼씩 감소했고 이는 DO2의 관측된 감소분을 설명하는 Hb 값의 감소에 해당된다.
저자들은 “목표 위주 치료의 일환으로 수액부하를 시행할 경우 의원병성 혈액희석 증상의 발현으로 인해 의외로 DO2의 감소를 초래할 수 있다. 의원병성 혈액희석 증상의 발현은 SpHb 수준의 실시간 감소 현상으로 나타나며 이는 간헐적 LabHb 트렌드와 유사하다”고 결론을 내리고 있다.
아즈리엘 페렐 박사는 “수술기 주위 패혈증 환자들에 대한 다수의 연구에서는 수액을 더 많이 맞은 환자들이 훨씬 더 높은 양의 수혈을 받는 경향이 있음을 보고하고 있다. 이 현상을 설명하는 가장 그럴듯한 이유는 급성 희석성 빈혈(acute dilutional anemia)의 발생이며 이로 인해 헤모글로빈 양이 ‘수혈 한계점’ 이하로 떨어지는 것이다. 이 연구에서는 심박출량을 극대화하려는 목적으로 전통적인 수술기 주위 목표 위주 치료의 일환으로 이루어지는 수액공급이 헤모글로빈 농도의 급격한 감소를 실제로 초래하며 의외의 산소공급 감소를 유발한다는 사실을 분명히 보여주고 있다. 이러한 의원병성 헤모글로빈 농도의 감소는 많은 경우 의사들 입장에서 얼마든지 회피 가능한 RBC 수혈을 불가피하게 만든다. 이 연구에서는 또한 마시모 맥박 산소포화도측정 센서를 통한 헤모글로빈(SpHb)의 지속적 모니터링이 그러한 의원병성 혈액희석 증상의 악화를 실시간으로 포착할 수 있음을 보여주고 있다”고 말했다.
SpHb는 실험실 혈액검사를 완전히 대체하기 위해 만들어진 것은 아니다. 적혈구 수혈에 대한 임상 결정은 의사가 환자의 상태, 지속적 SpHb 모니터링, 혈액 샘플에 근거한 실험실 진단 테스트 등 다양한 요인을 고려하여 결정해야 한다.
참고 문헌
[1] Bubenek S, Valeanu L, Popescu M, Cacoveanu M, Tomescu D, and Perel A. Optimization of cardiac output by incremental fluid administration is associated with iatrogenic hemodilution and a paradoxical decrease in oxygen delivery. Proceedings from Euroanaesthesia 2018, Copenhagen, Denmark.
마시모(Masimo) 개요
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’을 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는데 도움을 주고[1], 신생아 CCHD 검사를 개선하며[2], 수술 이후 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™*과 사용될 경우 조기반응활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다[3,4,5]. ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며[6] 2017~2018 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 20개 병원 중 17개 병원에서 1차 맥박산소측정기로 사용되고 있다[7]. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 그리고 최근에는 산소보유지수(ORI™), 그 밖에 SpO2, 맥박율, 관류지수(PI, perfusion index)가 있다. 마시모는 2014년 ‘마시모 오픈 커넥트’(Masimo Open Connect, 약칭 MOC-9) 인터페이스를 적용한 직관적인 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 ‘루트’(Root®)를 발표하였으며 다른 기업들이 새로운 기능과 측정 능력을 가진 루트의 보유를 늘릴 수 있도록 했다. 마시모는 또 래디어스-7 웨어러블 환자 모니터, iSpO2® 스마트폰용 맥박 옥시미터, 마이티샛(MightySat™) 손끝 맥박 옥시미터 같은 모바일헬스 제품에서도 선두를 차지하고 있다. 마시모에 대한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/)에서 찾아볼 수 있다.
Ori는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다.
* Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.
참고 문헌
[1] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[2] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
[3] Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
[4] Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[5] McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[6] 추정: 마시모 보관 데이터
[7] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 Masimo SpHb®의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 Masimo SpHb®를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 마시모는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 마시모는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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