마시모, 새 연구 결과 발표… 마시모 PSi가 간이 건강한 사람과 간경변환자의 마취 깊이를 추적 관찰하는데 유용
SedLine® PSi탑재 Masimo Root®와 O3® 국부산소측정기
이번 연구에서 이집트 시빈 엘콤(Shibin El Kom)에 있는 미누피아대학교(Menoufia University)의 야센(Yassen) 박사와 동료 연구원들은 마시모 PSi와 메드트로닉 BIS 등 뇌기능을 추적 관찰한 두 지수 사이의 일치 정도를 시험했다. 그들은 60명의 환자를 간 절개술을 받는 건강한 사람(PSi 15명, BIS15명)과 간 절제술을 받는 간경변환자(PSi 15명, BIS 15명) 등 4개의 소집단으로 나눠 추적 관찰했다. 두 가지 기술에는 모두 센서를 동시에 적용했으며 마취 전문의들이 맹검 방법으로 PSi와 BIS결과를 서로 비교 추적 관찰했다. 이들 두 지수에 대한 전기 소작기의 간섭 정도를 측정하기 위해 연구원들은 전기 소작기가 작동할 때 BIS와PSi 수치가 있는지(나타나는지) 또는 없는지를 살펴봤다.
연구원들은 “모든 측정 시점에 PSi와 BIS 사이에 신뢰성 정도가 우수하다”는 것을 알아 냈다. 그들은 총804쌍의 데이터를 가지고 전반적인 집단 내 상관 계수를 0.92로 산출했다(95% 신뢰구간 0.91-0.93, p<0.001). 그들은 블란드-앨트먼 분석법(Bland-Altman analysis)을 사용해 전반적인 편향 차이 평균치를 2.19로 산출했다(95% 신뢰구간1.40-2.98, p<0.0001). PSi로 유도된 세보프루렌 소비량과 BIS로 유도된 세보프루렌 소비량이 비슷했다: 소비량은 각각 65.67ml+/-31.60ml와68.47ml+/-27.63ml이었다, p=0.983.
연구원들이 알아낸 전기 소작기 간섭 비율은 아래와 같다.
투열 요법의 간섭 여부 PSi 1.0 BIS 유의성 검정
없다 96.67% 31.67% Z=7.4246 (p ≤0.001)
있다 3.33% 68.33%
연구원들은 “간이 건강한 사람과 간경변환자들이 수술을 받는 동안의 PSi와 BIS가 우수하게 일치하고 있다. 이들 두 집단은 마취 깊이의 변화 추이를 추적 관찰할 수 있으며 세보프루렌의 비슷한 분량을 소비했다. 하지만 PSi는 전기 소작기로 인한 중단 없이 추적 관찰을 계속할 수 있었다는 점이 달랐다”고 결론지었다.
세드라인 뇌 기능 추적 관찰은 임상의들이 뇌파 신호를 4개의 유도선(lead)을 통해 양쪽으로 확보하여 처리함으로써 마취상태의 뇌를 추적 관찰할 수 있게 한다. 현재 전세계에서 판매되고 있는 차세대 세드라인은 근전도(EMG) 간섭에 덜 민감하면서 PSi 성과와 저전력 EEG 측정 성능뿐 아니라 멀티테이퍼 밀도 스펙트럼 어레이(Multitaper Density Spectral Array, DSA)의 성능을 향상시킨다.
참고 문헌
[1] Yassen K, Elsheikh M, Helal S, Badawy E, and Metwally A. Patient State Index versus Bispectral Index in cirrhotic patients and non-cirrhotics undergoing hepatic resection: A controlled randomized study. Proceedings from Euroanaesthesia 2018, Copenhagen, Denmark. #1167.
마시모(Masimo) 개요
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’을 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는데 도움을 주고[1], 신생아 CCHD 검사를 개선하며[2], 수술 이후 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™*과 사용될 경우 조기반응활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다[3,4,5]. ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며[6] 2017~2018 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 20개 병원 중 17개 병원에서 1차 맥박산소측정기로 사용되고 있다[7]. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 그리고 최근에는 산소보유지수(ORI™), 그 밖에 SpO2, 맥박율, 관류지수(PI, perfusion index)가 있다. 마시모는 2014년 ‘마시모 오픈 커넥트’(Masimo Open Connect, 약칭 MOC-9) 인터페이스를 적용한 직관적인 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 ‘루트’(Root®)를 발표하였으며 다른 기업들이 새로운 기능과 측정 능력을 가진 루트의 보유를 늘릴 수 있도록 했다. 마시모는 또 래디어스-7 웨어러블 환자 모니터, iSpO2® 스마트폰용 맥박 옥시미터, 마이티샛(MightySat™) 손끝 맥박 옥시미터 같은 모바일헬스 제품에서도 선두를 차지하고 있다. 마시모에 대한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/)에서 찾아볼 수 있다.
Ori는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다.
* Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.
참고 문헌
[1] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[2] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
[3] Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
[4] Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[5] McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[6] 추정: 마시모 보관 데이터
[7] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 Masimo SedLine®과 PSi의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 Masimo SedLine®과 PSi를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 마시모는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 마시모는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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