마시모, 새로운 의학연구에서 기계적 환기 장치를 사용하는 ICU 환자들의 고산소혈증 저감에 마시모 ORi가 유용하게 사용될 수 있음을 입증

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Masimo Corporation 나스닥 MASI
2018-10-02 14:25
뇌샤텔, 스위스--(Business Wire / 뉴스와이어)--마시모(나스닥 : MASI)가 파리에서 열린 프랑스 마취소생협회(SFAR) 2018년도 총회에서 발표된 논문의 초록 내용을 1일 발표했다.

이에 따르면 프랑스 앙제의 대학병원센터(CHU-Angers) 연구원들이 마시모 ORi(Masimo ORi™, 산소예비지수)가 기계적 환기[1] 장치를 사용하는 중환자실(ICU) 환자들이 고산소혈증을 겪는 일자 수를 줄이는데 얼마나 기여를 하는지 조사를 했다고 한다. 미국 이외 지역에서만 입수 가능한 ORi는 중간 정도의 고산소혈증(동맥혈[PaO2]의 산소 부분압력이 100~200mmHg인 경우)을 경험하는 동안에 환자의 상대적 산소예비지수를 비침습적이고도 지속적으로 측정하는데 사용된다.

고산소혈증이 ICU 환자의 질병을 악화시키고 죽음에까지 이를 수 있으며 산소포화도(SpO2)가 고산소혈증을 감지할 수 없음을 언급하면서 브로샨트(Brochant) 박사와 그의 공저자들은 ORi가 산소 치료법 도중에 흡기산소(FiO2)의 일부를 언제 줄여야 하는지를 판단하는데 도움이 될 수 있을지, 그리고 이를 통해 고산소혈증 발생을 회피할 수 있을지를 평가하고자 했다. 이들의 1차 분석에서 2017년 5월부터 2018년 3월까지 연구 프로젝트에 참여한 131명의 환자들은 ORi와 대조군에 무작위로 배정됐다. ORi 그룹에서 ORi가 0보다 클 경우 FiO2가 감소됐다. 한편 대조군에서 FiO2는 SpO2 수치에 따라 조정이 이루어졌다. 의사들은 혈액 내 가스 함유량과 폐확장부전의 빈도, 기계적 환기장치의 사용시간 등을 총 28일에 걸쳐 측정했다. 여기서 가장 중요한 비교 대상은 고산소혈증 발생시 환기장치 사용일수였다.

연구원들은 고산소혈증 발생일의 비율이 ORi 그룹의 경우 중앙값 14%[사분위수 범위 0~31%]로 대조군의 경우 29%[IQR 11~50%]에 비해 크게 낮다는 사실을 발견했다(p=0.005). 일간 평균 PaO2 및 FiO2 수치는 두 그룹 간에 크게 다르지 않았으며 이는 ORi 그룹의 경우 FiO2가 많이 낮아지지 않았음을 의미하는 것이다. 한편 환기장치를 사용하지 않은 평균 일자와 ICU에서 보낸 시간의 중앙값 또한 두 그룹 사이에 크게 차이가 나지 않았다.

이에 연구원들은 ORi 사용이 고산소혈증 발생 일자를 줄여줄 수 있으며 보다 많은 수의 환자들을 대상으로 연구를 할 경우 ORi가 폐확장부전의 빈도에 미치는 영향을 보다 확실하게 평가할 수 있으며 환자의 발병 및 사망 상황을 모니터링 하여 그 영향을 평가하려면 추후 연구가 필요할 것이라고 결론 내렸다.

Ori는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다.

Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.

참고 문헌

[1] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. ActaPaediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.

[2] de-WahlGranelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.

[3] Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.

[4] Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.

[5] McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.

[6] 추정: 마시모 보관 데이터

[7] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

미래예측진술

이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 Masimo ORi™의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 Masimo ORi™를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 마시모는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 마시모는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.

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