Gemphire Therapeutics와 NeuroBo Pharmaceuticals, 퇴행성 질환 치료제 개발 위한 통합 법인 설립 위해 합병 합의

Nasdaq 상장사이자 NeuroBo의 임상단계 파이프라인 발전시킬 바이오 기술기업 탄생
NeuroBo, 신경병적 통증 치료 신약 후보 임상3상 시험 예정
NeuroBo, 최근 Series B 파이낸싱 통해 약 2424만 달러 조달
Gemphire, 중국 시장 겨냥해 Beijing SL Pharmaceutical Co.와 Gemcabene에 대한 라이선스 아웃 계약 체결
2019년 7월 25일 8시 30분 (동부시간) 컨퍼런스 콜 실시

2019-07-28 10:13

미시건주 리보니아/보스턴, 미국--(뉴스와이어) 2019년 07월 28일 -- Gemphire Therapeutics Inc. (이하 Gemphire) (Nasdaq: GEMP)와 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (이하 NeuroBo)는 24일(현지시간) 합병을 발표했다. 양사가 합의한 최종합병계약에 따르면 NeuroBo는 Gemphire의 완전 자회사와 통합되며 해당 거래는 주식 교환으로 이루어진다. Gemphire는 임상 단계 바이오 제약사로 이상지질혈증, 비알코올성 지방간 치료제 개발에 중점을 두고 있다. NeuroBo는 임상단계 바이오 기술 전문 비상장 기업으로 신경 퇴행성 질환 치료를 위한 질병 조절 신약을 개발 중이다. 합병이 완료되면 Gemphire는 사명을 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.로 변경하며 Nasdaq Capital Market 주식 종목 코드도 NRBO로 변경될 예정이다. 통합 법인은 NeuroBo의 퇴행성 질환 치료용 임상 단계 신약 후보 물질 개발에 중점을 두게 된다.

NeuroBo는 당뇨병성 신경병적 통증(DNP) 치료법을 중점 개발해 왔다. 대표적 신약 후보로 현재 임상3상 단계인 NB-01은 질병 조절용 1차 치료제다. NeuroBo의 두 번째 신약 후보인 NB-02는 알츠하이머병과 타우병증 등 뇌내 아밀로이드 베타와 타우 단백질의 병리학적 기능장애로 인한 신경 퇴행성 질환 치료용으로 개발 중이다. DNP를 비롯한 퇴행성 질환의 경우 안전성과 효능을 동시에 갖춘 신약에 대한 니즈가 제대로 충족되지 않고 있다. 이런 가운데 NeuroBo는 치료 효과를 가진 천연물 기반 플랫폼을 활용하며 DNP 치료의 패러다임을 바꿀 것으로 기대하고 있다.

NeuroBo는 한국 제약사인 동아스트로부터 NB-01에 대한 라이센스를 확보했다. NB-01은 한국과 미국에서 개념증명 임상2상 시험을 성공적으로 완료했다. 이는 NB-01이 플라시보와 비교해 부작용을 최소화하면서 당뇨병성 신경병적 통증을 크게 완화시켰다는 점을 의미한다. 임상3상 시험은 2019년 4분기 시작될 예정이다. NeuroB는 동아스트로부터 NB-02 기술을 완전 매입했다.

존 브룩스 3세(John L. Brooks III) NeuroBo Pharmaceuticals 사장 겸 CEO는 “이번 합병에 따라 NeuroBo와 치료제 파이프라인에 다양한 사업 기회와 리소스가 더해지게 되어 기쁘다”면서 “NB-01과 NB-02를 동시에 개발 중인 입장에서 Nasdaq 상장 기업과 합병됨으로써 우리 회사의 치료제 파이프라인과 기업 전략에 더 많은 기화가 생길 것으로 기대된다”고 말했다.

양사 합병과는 별도로 Gemphire는 신약 후보인 gemcabene의 중국 시장 진출을 위해 Beijing SL Pharmaceutical Co. Ltd.와 라이센스 아웃 파트너십 계약을 맺었다. 이번 파트너십에 따라 Gemphire는 계약금으로 250만 달러를 확보했으며, 일정 수준의 개발과 상용화가 달성될 경우 별도의 기술 수수료와 경상 기술료를 받게 된다.

Gemphire 사장 겸 CEO인 스티브 걸랜스(Steve Gullans) 박사는 “NeuroBo는 우리 회사 입장에서 이상적인 합병 파트너”라면서 “NeuroBo는 NB-01의 임상3상 프로그램을 통해 당뇨병성 신경병적 통증과 관련해 주목할 만한 성과를 거두었으며, 파이프라인 확대에 필요한 우수한 팀을 가지고 있다. 우리는 그 동안 수 많은 잠재력 합병 파트너사들을 검토했는데, 그 가운데 NeuroBo가 투자자층이 두텁고 파이프라인 자산을 평가한 결과 상당한 가치를 지닌 제품을 내놓을 잠재력을 가지고 있다는 점을 파악했다. NeuroBo와의 합병은 우리 회사와 Beijing SL Pharmaceutical Co.의 파트너십을 보완하는 의미를 가지고 있다. 통합 법인이 기존에 확보한 다양한 파트너십은 현재 FDA(미국식품의약국)로부터 임상 부분 보류 지시를 받은 gemcabene의 개발을 지속하는 한편, 조건부가격청구권을 보유하게 될 Gemphire 주주들에게도 혜택을 부여하게 될 것”이라고 말했다.

합병 거래 제안안
Gemphire의 보통주 발행 수에 기반해 Gemphire의 합병 전 주주들은 합병 후 통합 법인 지분의 약 4.06%(추정치), NeuroBo의 합병 전 투자자들은 합병 후 통합 법인 지분의 약 95.94%(추정치)를 완전 희석 주식 형태로 보유하게 된다. 실제 주식 배정은 합병 시점 장 마감 기준 Gemphire의 순현금잔고, Series B 투자 라운드에서 조달된 현금 가운데 최소 필요량 이상의 모든 자본, 그리고 NeuroBo가 합병 전이나 합병 완료 후 확보할 가능성이 있는 최대 5000만 달러의 자금에 근거해 조정될 수 있다. 본 합병 거래는 양사 이사회의 승인을 받았다. 합병은 2019년 하반기 마무리될 것으로 예상되며, 양사 주주들의 승인과 계약 청산 조건 및 규정 승인을 기다려야 한다.

또한 합병 시점 전까지 Gemphire 주주로 등록된 주주들에게는 양도 불능 조건부가격청구권(CVR)이 주어진다. 청구권 보유자에게는 합병 이후 10년 기간 내에 gemcabene 라이선스 혹은 판매가 실현될 경우 해당 거래일 기준 15년 이내에 합병 법인이 보유하는 50만 달러와 기타 허용된 공제액을 제외한 순이익의 80%를 지급한다.

합병 거래와 관련해 Ladenburg Thalmann & Co. Inc.는 Gemphire의 금융 자문사, Consilium Partners Inc.는 NeuroBo의 금융 자문사다. Mintz, Levin, Cohn, Ferris, Glovsky and Popeo, P.C.는 NeuroBo의 법률 자문사이며 Honigman LLP는 Gemphire의 법률 자문사다.

통합 법인 경영 및 조직
합병 이후 존 브룩스 3세는 통합 법인 사장 겸 CEO로 임명된다. 통합 법인 이사회는 총 6명의 이사로 구성되며 현재 Gemphire의 사장 겸 CEO이자 이사회 임원인 스티브 걸랜스 박사에게 이사직이 주어진다.

컨퍼런스 콜
Gemphire와 NeuroBo는 2019년 7월 25일 오전 8시 30분(미국동부시간) 이번 합병 거래와 관련해 컨퍼런스 콜을 실시한다. 컨퍼런스 콜은 시작 5분 전까지 877-451-6152(미국), 201-389-0879(기타 국가)로 전화해 코드(13693096)를 입력하면 접속 가능하다. 투자자와 언론 기자들을 대상으로 한 청취 전용 컨퍼런스 콜 생중계 웹캐스트는 NeuroBo 웹사이트(www.gemphire.com)에서 확인할 수 있다. 웹캐스트 재방송은 Gemphire 웹사이트의 투자자 및 미디어 섹션에서 확인 가능하며 컨퍼런스 콜 종료 이후 90일간 공개된다.

NeuroBo Pharmaceuticals 개요

NeuroBo Pharmaceuticals Inc.는 전 세계 수백만 환자들에게 영향을 미치는 퇴행성 질환 치료 신약을 개발하는 회사다. 대표적 신약 후보인 NB-01은 당뇨병성 신경병적 통증 치료용으로 신경 성장 인자를 임상 전 통증 모델 수준으로 복원하는 천연물 신약 후보이며, 임상2상 시험에서 기존 치료제와 비교해 효능이 더 뛰어났으며 향상된 안전성 프로파일을 보여주었다. 임상3상 시험은 2019년 4분기 시작될 예정이며 미국과 몇몇 국가 내에 거주하는 당뇨병성 신경병적 통증 환자들을 연구하게 된다. NB-02는 IDA(시험용 신약) 단계로 가는 준비를 끝낸 퇴행성 질환 치료용 두 번째 신약 후보다. 미국 보스턴에 본사를 둔 NeuroBo Pharmaceuticals는 천연물 기반 연구를 윤리적 문제가 없는 의약품으로 상용화하기 위해 로이 프리먼(Roy Freeman) 하버드 의대 신경과 교수와 저명한 신경병성 통증 전문가들, 그리고 바이오 기술 컨설팅 기업인 JK BioPharma Solutions가 공동 설립했다.

Gemphire 개요

Gemphire는 임상 단계 바이오 제약사로 이상지질혈증, NASH(비알코올성 지방간) 등 심장대사 질환 치료제 개발에 중점을 두고 있다. 당사는 상호 보완적이며 편리하고 비용 효율적인 신약 물질 후보 gemcabene를 통해 스타틴 등 표준치료 방식과 병용 가능한 새로운 심장대사 질환 치료제를 개발함으로써 환자, 의사, 보험사에 혜택이 돌아갈 수 있도록 노력하고 있다. Gemphire의 임상2상 프로그램은 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증, 그리고 가족성 고콜레스테롤혈증(FH), 중증 고중성지방혈증 (SHTG), 비알코올성 지방간(NASH/NAFLD) 및 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD)과 같은 각종 지방간 질환 치료를 위한 gemcabene의 효능과 안전성을 평가하고 있다. 고콜레스테롤혈증 관련 2건의 임상2b상 시험과 SHTG 관련 임상2b상 시험 1 건(NCT02722408, NCT02634151, NCT02944383)이 최근 마무리되었다.

중요한 추가 정보는 미국 증권거래위원회에 제출될 예정
Gemphire와 NeuroBo의 합병 거래와 관련해 양측은 위임장 설명서, 투자 설명서, 정보 설명서가 포함된 Form S-4 등록신고서 등 관련 서류들을 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다. 이 서류들은 Gemphire와 NeuroBo, 그리고 제안된 합병 및 관련 사안에 대해 중요한 정보를 담고 있기 때문에 양사 투자자 및 주주들은 문서 전문을 주의 깊게 읽어야 한다. 투자자와 주주들은 Gemphire가 SEC에 제출한 위임장 설명서, 투자 설명서, 정보 설명서 및 기타 서류 사본을 SEC 웹사이트(www.sec.gov) 게재 시 확인할 수 있다. 투자자와 주주들은 또한 서류 사본을 무료로 우편 요청할 수 있다 (주소: Gemphire Therapeutics Inc., 17199 N. Laurel Park Drive, Suite 401, Livonia, MI, 48152, 수신자: Corporate Secretary). 투자자와 주주들은 이번에 제안된 합병 거래에 대한 투표나 투자 결정를 내릴 시 위임장 설명서, 투자 설명서, 정보 설명서 및 기타 서류들을 반드시 읽어야 한다.

제안 또는 요청의 불법성
본 보도자료는 대리 설명서 혹은 위임 요청, 주식 혹은 본 인수 거래에 관한 찬성 또는 승인이 아니며 주식의 판매 제안 혹은 동 주식의 구매 요청이 아니다. 또한 주식의 제안, 요청 및 판매가 등록 혹은 인가되기 이전에는 해당 주 혹은 관할 지역의 주식 관련 법령에 따라 불법인 주 혹은 관할 지역에는 동 주식을 판매할 수 없다. 1933년 제정된 미국 증권법 10항에 명시된 조건들을 충족시키는 투자 설명서를 제외하고 그 어떠한 주식도 판매를 제안할 수 없다.

요청 참가자
Gemphire및 소속 이사와 임원진, 그리고 NeuroBo 및 소속 이사와 임원진은 본 합병과 관련해 Gemphire 주주들의 위임 요청 참가자로 간주될 수 있다. 본 합병과 관련해 이들 이사 및 임원진이 가지고 있는 특수한 이해 관계에 대한 정보는 앞서 설명된 위임장 설명서, 투자 설명서, 정보 설명서에 포함될 것이다. Gemphire 소속 이사와 임원진에 대한 추가 정보는 2019년 3월 18일 SEC에 제출된 Gemphire의 2018년 12월 31일 종료 회계연도 Form 10-K 연례 보고서에 포함되었다. 본 서류들은 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 확인할 수 있으며 앞서 설명된 Gemphire 주소로 우편 요청(수신인: Corporate Secretary)해 받아 볼 수 있다.

미래예측진술
본 보도자료에 포함된 진술 가운데 역사적 사실이 아닌 진술은 1995년 제정된 증권민사소송개혁법, 1934년 제정된 증권거래법에 의거해 미래예측진술로 분류된다. 여기에는 제안된 합병과 기타 예상되는 거래(합병 완성을 위한 각종 조건을 충족시키는 것과 관련된 진술, 예상되는 합병 법인 지배구조, 임상 프로그램 완료와 합병으로 발생할 수 있는 사업 기회를 위한 합병 법인의 추가 자본 조달 능력)와 관련된 진술, NeuroBo의 임상 프로그램 및 파이프라인의 성격과 잠재적 신약 승인 및 상용화 성공과 관련된 진술, Nasdaq Capital Market에서 거래되는 주식 보유에 따른 영향, NeuroBo와 통합 법인의 재무 자원 및 현금 투자, Gemphire나 통합 법인이 FDA로부터 받은 gemcabene의 임상 부분 보류 처분을 극복할 수 있는 능력, Gemphire나 통합 법인이 Beijing SL Pharmaceuticals과의 라이센싱 파트너십을 통해 확보할 수 있는 자금이 포함된다. 미래예측진술은 보통 ‘믿는다’, ‘관측된다’, ‘예상된다’, ‘~할 예정이다’, ‘~할 계획이다’, ‘이상적인’, ‘아마도’, ‘잠재적’, ‘~할 것이다’, ‘~할 수 있다’ 및 기타 유사한 표현을 통해 식별된다. 실제 결과는 다양한 중대 요소와 리스크로 인해 미래예측진술이 예상한 바와 실질적으로 달라질 수 있다. 이 같은 요소와 리스크, 불확실성으로는 주주 승인과 완결 조건 등 합병 완료와 관련된 리스크, Beijing SL Pharmaceutical Co.와의 라이센싱 파트너십을 통한 기술 수수료 및 경상 수수료 확보 조건이 충족되지 않을 리스크, 영업 비용과 합병 완료 대기와 관련된 비용을 정확하게 추정 및 관리할 수 있는 Gemphire의 능력, 통합 법인의 현금 잔고, Gemphire가 Nasdaq Capital Market 상장을 유지할 수 있는 능력, 합병비율 조정과 관련된 리스크, Gemphire나 NeuroBo 주주들이 현재 예상되는 것보다 통합 법인 주식을 더 많이, 혹은 더 적게 보유할 경우, CVR 지급 조건이 충족되지 않아 Gemphire 주주들에게 아무런 가치를 부여하지 못하게 되는 리스크, 합병 발표 및 완료에 따른 부정적 반응이나 기업 대 기업 관계 변화 가능성, 규제기관 제출과 전임상 및 임상시험의 성공 및 시점, 규제기관 요구 조건이나 진행 상황, 임상시험 설계 및 규제 기관 심사 절차 변경, 자본자원 요구조건의 변화, 기타 Gemphire의 최신 연례 보고서의 ‘리스크 요소들’이나 분기별 보고서, 기타 SEC에 정기적으로 제출하는 서류에 언급된 요소들을 포함하지만 꼭 여기에 한정되지는 않는다. NeuroBo와 관련된 리스크와 불확실성은 미래예측진술에 언급된 바와 실질적으로 달라지는 원인이 될 수 있다. 여기에는 신약 후보군에 대한 NeuroBo의 개발 및 상용화 계획, 예정되어 있는 NeuroBo의 임상시험 완료 시점, NeuroBo의 임상시험 데이터 발표 시점, 현재 및 미래 신약 후보들에 대한 NeuroBo의 연구, 개발, 상용화 계획, 기존 협업사들과 성공적으로 협업하거나 새로운 형태의 협업에 합의하는 한편 다양한 협업 계약상 의무를 준수할 수 있는 NeuroBo의 능력, NeuroBo의 신약 후보들의 임상적 유용성과 잠재적 혜택 및 시장 진입성, NeuroBo의 상용화와 마케팅, 제조 능력 및 전략, 추가적 제품이나 혹은 상당한 수준의 상용화 잠재력이 있는 신약 후보를 발생시킬 수 있는 NeuroBo의 능력, NeuroBo의 경쟁사와 해당 산업과 관련된 상황과 예상, 정부의 법과 규제가 미치는 영향, 지적재산권을 보호할 수 있는 NeuroBo의 능력, 그리고 미래 수익과 비용, 자본 요건 및 합병에 따른 추가적 파이낸싱에 대한 NeuroBo의 추정치 등이 있지만 여기에 한정되지는 않는다. 본 보도자료에 포함된 미래예측진술들은 또한 보도자료 배포 시점을 기준으로 Gemphire와 NeuroBo의 견해를 대변한다. 양사는 미래에 벌어질 이벤트와 상황이 자신들의 견해를 바꿀 것으로 내다보고 있다. Gemphire와 NeuroBo는 미래예측진술들을 향후 적정 시점에 업데이트할 용의는 가지고 있지만, 반드시 그래야 하는 의무는 없다. 이 같은 미래예측진술들은 Gemphire와 NeuroBo의 견해가 반영된 것으로 전적으로 신뢰를 받아서는 안 된다.

웹사이트: http://www.gemphire.com/

언론 연락처

Gemphire Contact:
Ashley Robinson
LifeSci Advisors LLC
(617) 535-7742

NeuroBo Contact:
Nicole Franklin
Racepoint Global
(617) 624-3264
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