마시모와 드레가, 마시모 뇌 모니터링 및 카프노그래피 기술 추가 위해 라이선스 계약 확대
이 계약에 따라 드레가는 의료인들이 뇌 기능, 산소공급, 환기 상태를 확인할 수 있도록 드레가의 멀티파라미터 환자 모니터링 장비에 추가적으로 마시모의 측정기술을 통합할 예정이다.
자사의 환자 모니터링 장치에 총 헤모글로빈(SpHb®)을 비롯한 마시모의 비침습적이고 지속적인 레인보우 SET® 기술을 통합한 최초의 환자 모니터링 장치 회사인 드레가는 마시모 SedLine® 뇌 기능 모니터링, O3® 국소 산소계측, NomoLine® 카프노그래피 측정 기술을 기존의 포괄적인 첨단 측정 매개변수에 추가해 수술실 및 집중치료실 환경에 맞춤화할 예정이다.
다음 3가지 추가 기술은 현재 Root® 환자 모니터링 기기 및 커넥티비티 플랫폼에서 마시모로부터 직접 기술을 사용할 수 있다.
· 차세대 세드라인(SedLine) 뇌 기능 모니터링, EEG 신호의 양방향 데이터 수집 및 처리 기능, 강화된 환자상태지수(PSi) 기능으로 의사들이 마취상태에 있는 환자의 뇌 상태를 모니터링할 수 있도록 지원.
· O3 국소 산소계측, 맥박 산소 측정만으로는 뇌 안의 산소를 완전히 확인할 수 없는 상황에서 의사들이 뇌산소포화도를 모니터링할 수 있도록 지원
· 노모라인(NomoLine) ‘비수분’ 샘플링 라인, 저유량 적용을 위해 고안되었으며 모든 연령과 저습도 및 고습도 환경에서 삽관 및 비삽관 환자에게 모두 적용가능하며 다양한 임상 시나리오와 치료 환경에서 사용 가능
스테판 드레가(Stefan Dräger) 드레가 CEO는 “치료 비용을 절감하는 동시에 환자의 결과를 향상하려는 공동의 비전은 20년 넘게 지속된 마시모와의 강력한 제휴의 기반이 되어 왔다. 이번 계약 확대를 통해 우리는 고객들에게 가장 혁신적인 기술을 제공하고 그들이 더 나은 환자 치료를 제공하고 더 나은 결과를 달성하도록 지원할 수 있게 됐다”고 말했다.
조 키아니(Joe Kiani) 마시모 설립자 겸 CEO는 “맥박산소측정에서 비침습적 헤모글로빈, 뇌 모니터링 등에 이르기까지 모니터링 장치 분야에서 마시모의 기술력은 자체적인 장비뿐 아니라 병원과 환자들에게 최선의 치료를 제공하기를 원하는 다른 회사들에도 이상적인 솔루션을 제공한다. 드레가는 이를 오래전부터 인식해왔으며 우리의 오랜 파트너십과 그들의 지속적인 신뢰에 감사한다”고 말했다.
@MasimoInnovates | @DraegerNews
마시모(Masimo) 개요
마시모(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’을 선보였다. 이 장치는 100건이 넘는 개별적, 객관적 연구에서 다른 맥박 산소 측정기의 기술을 능가하는 것으로 나타났다.[1] Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는 데 도움을 주고, [2] 신생아 CCHD 검사를 개선하며,[3] 수술 이후 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™과 사용될 경우 조기반응활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다.[4~6] ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며, [7] 2019~2020 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 10개 병원 중 9개 병원에서 1차 맥박산소측정기로 사용되고 있다. [8] 마시모는 SET® 기술을 계속해서 개선하고 있으며 2018년에는 모션 상태에서 RD SET™ 센서에 대한 SpO2 정확성을 크게 향상시켰고 그럼으로써 SpO2 수치가 환자의 생리학상 상태를 정확하게 반영한다는 높은 신뢰성을 임상의들이 갖게 했다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), RPVi™ (rainbow® PVi), 산소보유지수(ORI™)가 있다. 2013년에 마시모는 다른 마시모 자체 개발 및 제3자 업체 모니터링 기술을 확장 연결시킬 수 있는 루트(Root®) 환자 모니터링 및 커넥티비티 플랫폼을 도입했다. 이 가운데서도 가장 중요한 추가 기기는 차세대 SedLine® 뇌 기능 모니터링, O3® 리저널 옥시메트리, NomoLine® 샘플링 라인을 포함한 ISA™ 카프노그래피 등이다. 지속적이고 즉시 확인이 가능한 마시모의 모니터링 펄스 CO-Oximeters® 제품군에는 다양한 임상 및 비임상 목적으로 사용될 수 있는 기기들을 포함하며 여기에는 Radius-7® 같은 테터리스, 웨어러블 기술과 Rad-67™ 등의 포터블 기기, MightySat® Rx 같은 손가락 끝 펄스 옥시미터, Rad-97™ 같은 병원 및 가정용 기기 등도 포함된다. 마시모의 병원 자동화 및 커넥티비티 솔루션은 Iris® 플랫폼을 중심으로 제공되며 여기에는 Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, Doctella™ 등 제품들이 포함된다. 마시모에 대한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/)에서 찾아볼 수 있다.
ORi와 RPVi는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다. Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.
참고 문헌
[1] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles.
[2] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[3] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
[4] Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
[5] Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[6] McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[7] 추정치: 마시모 보관 데이터
[8] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview
드레가. 테크놀로지 포 라이프(Dräger. Technology for Life®) 개요
드레가(Dräger)는 의료 및 안전기술 분야의 세계적인 기업이다. 드레가의 제품은 생명을 보호하고 지원하며 살린다. 1889년 설립된 드레가는 2018년 약 26억유로 매출을 기록했다. 드레가 그룹은 현재 190여개국에서 사업 중이며 세계적으로 1만4000명 이상을 고용하고 있다. 자세한 정보는 www.draeger.com 참조.
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래 예측진술에는 무엇보다도 Masimo Patient SafetyNet™ 및 RRa®의 잠재적 효과성에 관한 진술이 포함돼 있다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 Masimo Patient SafetyNet™ 및 RRa®를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 독보적 장점을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 마시모는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 마시모는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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