루센스와 A*STAR, ‘세이퍼 샘플’ 타액 채집 키트가 채집된 COVID-19 바이러스를 비활성화한 것으로 나타난 연구 데이터 공동 발표

‘세이퍼 샘플’ 키트, 타액을 이용해 접근 가능하고 비침습적이며 안전한 샘플 채집 가능… 고유의 시약이 실온에서 최대 1주일간 샘플의 안정을 유지하면서 바이러스를 비활성화

뉴스 제공

2020-06-17 15:20

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싱가포르--(Business Wire / 뉴스와이어)--분자진단 기업 루센스(Lucence)와 싱가포르 과학기술연구청(Agency for Science, Technology and Research, 이하 ‘A*STAR’)이 루센스의 ‘세이퍼 샘플(SAFER[Stabilization of nucleic Acid Formulation for Evaluation of RNA] Sample)’ 타액 채집 키트에 사용되는 시약이 중증급성호흡기증후군-코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)를 샘플 채집 후 45초 이내에 비활성화한 것으로 나타난 연구 결과를 16일 발표했다.

또 이 고유의 시약은 바이러스 RNA를 실온에서 최대 일주일간 안정시킨다. 이러한 특성들은 타액을 통해 접근 가능하고 비침습적이며 안전하게 샘플을 채집할 수 있게 하는데 이는 비용 효과적인 검사를 전 세계로 확대하는 데 매우 중요하다. 루센스의 ‘세이퍼 샘플’ 키트는 A*STAR산하 생명공학-나노기술 연구소(Institute of Bioengineering and Nanotechnology)가 개발했다.

‘세이퍼 샘플’ 채집 키트는 싱가포르의 보건과학청(Health Sciences Authority)에 Class A 의료기기로 등록됐으며 채집 시점에 샘플과 혼합할 1병의 안정화 유체와 함께 제공돼 사용하기가 쉬운 타액 채집 키트로서 실온에서 최대 1주일 동안 바이러스 RNA의 안정을 유지할 수 있다. 재래식 바이러스 운송 미디어는 샘플의 열화를 방지하기 위해 저온 운송체계가 필요해 관련 비용을 높이고 검사 지역을 제약하는 데 반해 고유의 ‘세이퍼 샘플’ 미디어는 샘플을 냉장하지 않고도 운송할 수 있다.

이번 새로운 연구에서 루센스와 A*STAR는 ‘세이퍼 샘플’ 키트와 함께 제공된 고유의 시약이 SARS-CoV-2 바이러스를 노출 후 45초 이내에 완전히 비활성화시킨 것으로 나타났다. 코와 비인두에서 면봉 시료를 채집하는 데 사용하는 재래식 바이러스 운송 미디어는 바이러스 샘플을 비활성화하지 않아서 채집 사이트에서 검사실까지 운송하는 동안에 활성 바이러스에 노출될 위험이 있고 생물학적 위험을 취급하는 절차와 관련된 비용을 높인다. ‘세이퍼 샘플’ 키트의 바이러스 비활성화 역량은 채집, 운송 및 검사 프로세스에 관여하는 모든 사람들의 안전성을 높이고 노출 위험성을 낮춘다. 루센스는 A*STAR의 진단법 개발(DxD) 허브(Diagnostics Development[DxD] Hub)와 협력해 ‘세이퍼 샘플’ 시약의 바이러스 살멸 특성을 평가했다. 듀크-NUS 의학전문 대학원(Duke-NUS Medical School)도 SARS-CoV-2 바이러스를 살멸하는 작업을 수행하는 데 참여했다.

코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 전파와 이환율 및 사망률을 줄이는 데는 많은 사람을 검사하고 선별하는 것이 중요하다. ‘세이퍼 샘플’ 키트는 샘플의 온전성을 유지하는 데 방해가 되는 장애물을 제거하고 바이러스의 비활성화를 통한 생물 안전성을 유지함으로써 재래식 바이러스 운송 미디어를 사용하는 접근 방법에 비해 검사 지역을 더 확대하고 관련 비용을 줄이며 대규모 검사의 효율성을 높일 수 있다.

‘세이퍼 샘플’ 키트의 성능을 더 평가하기 위해 임상 파트너들과 연구를 계속 진행하고 있다. DxD 허브의 지원으로 이 키트의 검사와 타당성 검증, 품질관리 시스템(QMS) 및 규제 당국의 등록을 마친 루센스는 ‘세이퍼 샘플 타액 시료 채집 키트(SAFER Sample Saliva Specimen Collection Kit)’의 제조 공정을 관리하는 QMS에 대해 ISO13485: 2016 인증을 획득했다.

루센스(Lucence) 개요

루센스는 질환 탐지와 치료제 선택을 위한 최첨단의 고도로 민감한 액체 생검 기기를 제조하는 정밀 종양학 기업이다. 루센스는 팔로 알토와 싱가포르에 본사를 두고 있으며 공인된 중앙 연구소를 통해 전 세계적으로 서비스를 제공하고 있다. 자세한 정보는 웹사이트(www.lucence.com) 참조.

과학기술연구청(Agency for Science, Technology and Research, A*STAR) 개요

과학기술연구청(A*STAR)은 과학적 발견을 진전시키고 혁신 기술을 개발하기 위한 경제 지향의 연구를 선도하는 싱가포르의 주요 공공 연구·개발 기관이다. A*STAR는 개방형 혁신을 통해 사회적 편익을 위해 공공 및 민간부문 파트너들과 협력하고 있다. A*STAR는 과학기술 기관으로서 학계와 산업계 사이의 간극을 메우고 있다. A*STAR는 연구를 통해 싱가포르의 경제 성장과 일자리를 창출하고 의료, 도시 생활, 지속가능성 분야의 성과를 향상시키는 등 사회적 편익에 기여함으로써 국민의 생활을 향상시키고 있다. A*STAR는 자체 및 다른 연구 기관들, 더 나아가 연구 공동체 및 산업계의 다양한 인재와 지도자들을 육성하는 데 핵심 역할을 수행하고 있다. A*STAR는 주로 바이오폴리스(Biopolis)와 퓨전폴리스(Fusionopolis) 내에 있는 연구 기관들과 함께 생물의학 및 자연 과학 분야 연구·개발 활동을 진행하고 있다. 지속적인 뉴스는 웹사이트(www.a-star.edu.sg) 참조. DxD 허브에 관한 자세한 정보는 웹사이트(https://www.a-star.edu.sg/accelerate/innovation-offerings/diagnostics-development-hub) 참조.

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비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20200616005320/en/

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웹사이트: https://www.lucence.com/

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