마시모, 래디우스 VSM에 대한 일부 시장에서의 출시를 발표
높은 유연성을 갖춘 지속적 웨어러블 모니터링 솔루션, 마시모 SET® 펄스 옥시메트리, 비침습혈압, 체온, 호흡수, 심전도 등 다양한 측정치 모니터링 가능
마시모 Radius VSM
종합적이고도 확장성 높은 솔루션인 래디우스 VSM은 다양한 치료 시나리오에 걸쳐 사용이 가능한 높은 의학적인 가치를 갖고 있으며 그와 동시에 많은 연구에서 입증했듯이 보다 신속한 환자 회복[1~2]에 매우 중요한 요인이 되는 앰뷸레이션 및 이동의 자유도 보장한다. 편안함과 인체공학을 우선시하여 다양한 모듈과 비침습적 센서로 컨피겨가 가능하게 만들어져서 의료 팀은 별도의 침대 머리맡 장비나 인프라, 테더 연결을 필요로 하지 않고 각 환자의 필요에 따라 모니터 대상이 되는 기술을 쉽게 늘리거나 줄일 수 있다. 래디우스 VSM은 다음과 같은 웨어러블 기술을 제공한다.
· 산소포화도(SpO2), 맥박수(PR), 말초관류지수(Pi), 맥파변동지수(PVi®) 유동반응성, RRp® 체적변동기록기 호흡수 등을 포함하는 의학적으로 입증된 마시모 SET® 메저스루 모션 및 저 살TM(Measure-through Motion and Low Perfusion) 펄스 옥시메트리3
· 심박동수, 호흡수, I, II, III, aVR, aVL, aVF 등 6가지 ECG 파형에 따른 단일환자용 3개 도선 전극을 이용하는 치명적 부정맥 감지 등을 포함하는 ECG
· 부풀어오르면 측정이 가능한 단일환자용 커프가 달린 비침습적 혈압계, 주문형 스케줄(정기적인 간호사의 매뉴얼 측정의 필요를 없애줌), 인플레이션 속도 변경 가능(예를 들어 이동 환자에게는 빠르게, 재실 환자에게는 느리게 할 수 있어 자고 있는 환자를 일부러 깨울 필요를 없애줌)
· 간호사가 사전에 설정해놓은 체온 범위를 넘어설 경우 경보를 울릴 수 있는 지속적인 체온 측정
· 레인보우 어쿠스틱 모니터링®(Acoustic Monitoring)을 통해 RRa® 어쿠스틱 호흡수를 지속적으로 측정하여 환자의 호흡흐름으로 인해 발생하는 어쿠스틱 패턴을 호흡사이클로 전환시켜 호흡수를 계산해내고 어쿠스틱 호흡 파형으로 시각화
래디우스 VSM은 고해상도 터치스크린이 달려 있고 기기 자체에 이 트렌드와 파형 데이터를 최대 4시간 동안 저장할 수 있어서 간호사나 치료사, 의사들이 환자와 대화를 할 때 추가적인 정보를 제공한다. 이에 더해 래디우스 VSM의 충전 가능 배터리는 12시간 이상 작동하며 모든 침대머리맡에는 24시간 연속적인 기능성 제공을 위해 두 개의 배터리가 제공된다. 래디우스 VSM은 매우 견고하게 설계되어서 바쁜 병원 환경에서 충분히 견디고 1m 상공에서 떨어져도 깨지지 않으며 방수 기능을 갖추고 있다.
래디우스 VSM은 루트®(Root) 디스플레이를 더 잘 보이게 하기 위해 블루투스®(Bluetooth)를 통해 루트 환자 모니터링 및 커넥티비티 허브와 침대머리맡에 연결되어 있다. 이 기기는 또한 환자 세이프티넷™(SafetyNet) 보조적 리모트 모니터링 및 간호사 통보 시스템과도 와이파이를 통해 별도로 연결이 되어서 중앙감시센터에서 모니터링을 할 수도 있게 되어 있다. 바이탈사인을 지속적으로 추적하고 원격으로 텔레메트리 데이터를 전송할 수 있다는 점은 특히 오늘날 같이 코로나19 및 기타 전염병으로 인해 간호사들이 전염의 가능성을 최소화하는 동시에 환자의 상태를 지속적으로 모니터링 해야 하는 상황에서 매우 중요한 조건이다. 이에 더해 래디우스 VSM에서 전자의료기록(EMR) 시스템으로 데이터 전송을 원격 자동으로 할 수 있다는 점은 시간이 많이 걸리는 매뉴얼 데이터 기록을 할 필요가 없이 최신의 생리 데이터가 병원 전체에 걸쳐 간호사들에게 항상 공급되도록 한다.
마시모의 설립자 겸 CEO인 조 키아니(Joe Kiani)는 “래디우스 VSM은 웨어러블 기기의 유연성에 더해 침대머리맡 모니터의 신뢰성과 정확성을 갖고 있으므로 그 독특한 확장성과 폭넓은 자동화 범위 및 지속적인 측정을 통해 새로운 애플리케이션으로의 가능성을 크게 넓혀줬다. 우리는 유럽의 진료전문가들과 환자들이 래디우스 VSM의 이점을 최대한 활용할 수 있기를 기대하며 다른 지역에서도 규제 승인을 쉽게 얻어 그 사용이 확대될 수 있기를 바란다”고 말했다.
@Masimo | #Masimo
마시모(Masimo) 개요
마시모(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’을 선보였다. 이 장치는 100건이 넘는 개별적, 객관적 연구에서 다른 맥박 산소 측정기의 기술을 능가하는 것으로 나타났다.[3] Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는 데 도움을 주고,[4] 신생아 CCHD 검사를 개선하며[5] 수술 이후 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™과 사용될 경우 조기 반응 활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다.[6~9] ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 2억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며,[10] 2020~2021 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 10개 병원 중 9개 병원에서 1차 맥박산소측정기로 사용되고 있다.[11] 마시모는 SET® 기술을 계속해서 개선하고 있으며 2018년에는 모션 상태에서 RD SET™ 센서에 대한 SpO2 정확성을 크게 향상시켰고 그럼으로써 SpO2 수치가 환자의 생리학상 상태를 정확하게 반영한다는 높은 신뢰성을 임상의들이 갖게 했다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), RPVi™(rainbow® PVi), 산소보유지수(ORI™)가 있다. 2013년에 마시모는 다른 마시모 자체 개발 및 제3자 업체 모니터링 기술을 확장 연결시킬 수 있는 루트(Root®) 환자 모니터링 및 커넥티비티 플랫폼을 도입했다. 이 가운데서도 가장 중요한 추가 기기는 차세대 SedLine® 뇌 기능 모니터링, O3® 리저널 옥시메트리, NomoLine® 샘플링 라인을 포함한 ISA™ 카프노그래피 등이다. 지속적이고 즉시 확인이 가능한 마시모의 모니터링 펄스 CO-Oximeters® 제품군에는 다양한 임상 및 비임상 목적으로 사용될 수 있는 기기들이 포함되며 여기에는 Radius-7®과 Radius PPG™같은 테터리스, 웨어러블 기술과 Rad-67™ 등의 포터블 기기, MightySat® Rx 같은 손가락 끝 펄스 옥시미터, Rad-97™ 같은 병원 및 가정용 기기 등도 포함된다. 마시모의 병원 자동화 및 커넥티비티 솔루션은 Masimo Hospital Automation™ 플랫폼을 중심으로 제공되며 여기에는 Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™, Masimo SafetyNet™ 등의 제품들이 포함된다. 마시모에 대한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/)에서 찾아볼 수 있다.
ORi와 RPVi는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다. Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.
참고 문헌
[1] Needham D et al. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. Vol 91, Issue 4, PP 536-542, April 2010.
[2] Ronnenbaum J et al. J Acute Care Phys Ther. 2012;3(2):204-210.
[3] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com. Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles.
[4] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[5] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
[6] Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
[7] Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[8] McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[9] McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
[10] 추정치: 마시모 보관 데이터
[11] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
미래예측 진술
이 보도자료는 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측 진술에는 무엇보다도 Masimo Radius VSM™의 잠재적 효과성에 관한 진술이 포함돼 있다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 Masimo Radius VSM™을 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 독보적 장점을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 코로나19와 관련된 위험, 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 마시모는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 마시모는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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