기계호흡 환자 수액 반응성에 대한 2가지 비침습성 지표 비교 연구 결과 마시모 PVi® 효과와 이점 나타나

연구진, ‘연속적이고 독립적으로 작동하며 보다 신뢰할 수 있는’ PVi 선호

2020-12-01 14:10
  • PVi 탑재 마시모 Root

    PVi 탑재 마시모 Root

뇌샤텔, 스위스--(Business Wire / 뉴스와이어) 2020년 12월 01일 -- 마시모(Masimo)(나스닥: MASI)가 ‘아인샴스 마취학저널(Ain-Shams Journal of Anesthesiology)’에 실린 연구 결과를 11월 30일 발표했다.

이집트 카이로 소재 아인샴스 대학교(Ain-Shams University)의 디아아엘딘 아보엘나일(Diaaeldin Aboelnile) 박사가 이끄는 연구팀이 기계 호흡 환자에서 수액 반응성을 평가하는 2가지 비침습적 방법(diVC와 마시모 PVi®)을 비교한 연구다. 연구팀은 두가지 방법이 모두 ‘효과적’이나 PVi가 ‘diVC에 비해 연속적이고 독립적으로 작동하며 더 신뢰할 수 있어’[1] PVi의 이점이 더 크다고 판단했다. PVi(pleth variability index·파형변이지수)는 호흡주기 중 생기는 관류 지표의 동적 변화를 측정하는 방법이다.

연구진은 수액 투여 전 반응성을 예측하는 것의 중요성과 반응성을 평가하는 침습적이고 정적인 방식의 단점을 지적하고 비침습적·동적·연속적이며 맥박 산소 측정기를 사용해 측정할 수 있는 PVi의 효과와 신뢰성을 평가하고자 했다. 이를 위해 연구진은 PVi를 비침습적이나 비연속적·정적 방식인 하대정맥 팽창 지표의 초음파 계산과 비교했다. dIVC는 호흡 중 흡기 대 호기 하대 정맥 직경의 변화 비율을 나타낸다. 이를 위해 연구팀은 PVi와 diVC를 모두 사용해 마취로 기계 호흡 상태에 있는 삽관 수술 환자 88명을 모니터링했다. 환자는 수동적 하지 거상(PLR) 테스트를 통해 수액 반응자(48명) 또는 미반응자(40명)으로 분류됐다. 심계수(CI)가 15% 이상 상승한 환자가 반응자로 간주됐다. PVi는 손가락끝 센서와 마시모 래디컬7 펄스 CO옥시미터(Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®)를 사용해 모니터링됐으며, diVC는 마인드레이(Mindray) M5 초음파 탐촉자를 이용해 측정됐다. 연구진은 두 방식의 성능을 침습적 방식과 비교 평가하기 위해 중심정맥압 (CVP)도 측정했다.

연구진은 3개 매개 변수에 대해 다음과 같은 결과를 계산했다.(pdf 참조. 다운로드: )

연구진은 이 같은 결과를 바탕으로 “이번 연구 결과는 수술 중환자실의 기계 호흡 환자에서 비침습적 방식인 PVi와 diVC 평가가 PLR 기법의 수액 관리와 반응성 예측을 위한 유용한 예측 인자임을 보여줬다”고 결론지었다. 이어 “PVi와 diVC는 중환자실에서 동리듬(sinus rhythm)이 있는 인공호흡 마취 환자의 수액 반응성 평가에 사용될 수 있다”며 “두 방식 모두 비침습적이며 침대 옆에서 사용될 수 있지만 PVI가 diVC보다 연속적이고 독립적으로 작동하며 더 신뢰할 수 있다는 점에서 유리하다”고 밝혔다.

@Masimo | #Masimo

수액 반응성을 예측할 때 PVi의 정확도는 가변적이며 수 많은 환자, 절차, 기기 관련 요인들의 영향을 받는다. PVi는 혈량 측정 진폭의 변화를 측정하지만 심박동량 또는 심박출량 측정은 제공하지 않는다. 수액 관리 결정은 환자의 상태에 대한 완전한 평가를 기반으로 해야 하며 PVi만을 기반으로 해서는 안된다.

마시모(Masimo) 개요

마시모(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’을 선보였다. 이 장치는 100건이 넘는 개별적, 객관적 연구에서 다른 맥박 산소 측정기의 기술을 능가하는 것으로 나타났다.[2] Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는 데 도움을 주고,[3] 신생아 CCHD 검사를 개선하며[4] 수술 이후 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™과 사용될 경우 조기 반응 활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다.[5~8] ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 2억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며,[9] 2020~2021 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 10개 병원 중 9개 병원에서 1차 맥박산소측정기로 사용되고 있다.[10] 마시모는 SET® 기술을 계속해서 개선하고 있으며 2018년에는 모션 상태에서 RD SET™ 센서에 대한 SpO2 정확성을 크게 향상시켰고 그럼으로써 SpO2 수치가 환자의 생리학상 상태를 정확하게 반영한다는 높은 신뢰성을 임상의들이 갖게 했다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), RPVi™(rainbow® PVi), 산소보유지수(ORI™)가 있다. 2013년에 마시모는 다른 마시모 자체 개발 및 제3자 업체 모니터링 기술을 확장 연결시킬 수 있는 루트(Root®) 환자 모니터링 및 커넥티비티 플랫폼을 도입했다. 이 가운데서도 가장 중요한 추가 기기는 차세대 SedLine® 뇌 기능 모니터링, O3® 리저널 옥시메트리, NomoLine® 샘플링 라인을 포함한 ISA™ 카프노그래피 등이다. 지속적이고 즉시 확인이 가능한 마시모의 모니터링 펄스 CO-Oximeters® 제품군에는 다양한 임상 및 비임상 목적으로 사용될 수 있는 기기들이 포함되며 여기에는 Radius-7®과 Radius PPG™같은 테터리스, 웨어러블 기술과 Rad-67™ 등의 포터블 기기, MightySat® Rx 같은 손가락 끝 펄스 옥시미터, Rad-97™ 같은 병원 및 가정용 기기 등도 포함된다. 마시모의 병원 자동화 및 커넥티비티 솔루션은 Masimo Hospital Automation™ 플랫폼을 중심으로 제공되며 여기에는 Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™, Masimo SafetyNet™ 등의 제품들이 포함된다. 마시모에 대한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/)에서 찾아볼 수 있다.

ORi와 RPVi는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다. Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.

참고 문헌

[1] Aboelnile D, Elseidy M, Kenawey Y, Elsherif I. Prediction of fluid responsiveness in mechanically ventilated patients in surgical intensive care unit by pleth variability index and inferior vena cava diameter. Ain-Shams J Anesth. 2020. 12:48. https://doi.org/10.1186/s42077-020-00097-4.
[2] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com. Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles.
[3] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[4] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
[5] Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
[6] Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[7] McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[8] McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
[9] 추정치: 마시모 보관 데이터
[10] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

미래예측 진술

이 보도자료는 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측 진술에는 무엇보다도 Masimo PVi®의 잠재적 효과성에 관한 진술이 포함돼 있다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 Masimo PVi®를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 독보적 장점을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 코로나19와 관련된 위험, 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 마시모는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 마시모는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.

비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20201129005422/en/

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웹사이트: http://www.masimo.com

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