몰리큘, 미 FDA 인가받은 공기청정기 ‘에어 프로 알엑스’ 출시

의료 목적 공기청정기로 철저하게 고안돼 미국 병원 및 상업 시설에서 사용 중
RNA 바이러스 MS2 박테리오 파지 99.999% 파괴 및 BCoV, PRCV(소, 돼지) 코로나바이러스와 A형 인플루엔자 바이러스 최대 99.99%까지 불활성화시키는 실험 결과 보유한 혁신적인 PECO 기술 탑재

출처: 몰리큘
2021-02-16 09:54
  • 몰리큘 ‘에어 프로 알엑스’

    몰리큘 ‘에어 프로 알엑스’

서울--(뉴스와이어) 2021년 02월 16일 -- 미국 샌프란시스코에 기반을 둔 혁신적인 공기 청정 솔루션 ‘몰리큘(Molekule)’이 미국 식품의약국(FDA) 인가를 받은 공기청정기 ‘에어 프로 알엑스(Air Pro RX)’를 국내에 출시한다.

에어 프로 알엑스는 미국 내 수술실, 격리실, 응급 시설, ICU(특수치료시설) 등 중요 장소의 공기를 정화하기 위해 개발돼 FDA의 510(k) Class II 등급(510(k) 번호: K200500)의 의료기기로 인가를 받았다. 실제 미국 현지에서는 의료 단체 ‘머시헬스(Mercyhealth)’가 보유한 의료 시설 등 병원과 여러 상업 시설 및 기업체에서 에어 프로 알엑스를 쓰고 있다.

에어 프로 알엑스에 적용된 몰리큘의 특허받은 ‘피코(PECO, Photo Electrochemical Oxidation, 광전기 화학적 산화) 기술’은 공기 중 오염 물질을 거르기만 할 뿐 아니라 파괴하며, 특히 에어 프로 알엑스의 PECO 필터는 RNA 바이러스 MS2를 99.999%까지 파괴한다는 실험 결과를 보유하고 있다. 99.999%는 10만개의 분자 가운데 1개만 남긴다는 의미로, 10만 개 분자 가운데 100개가 남을 수 있는 99.99%와는 큰 차이가 있는 수치로 볼 수 있다.

몰리큘의 공기 청정 과정은 ‘흡착’과 ‘PECO 필터’의 이중 과정을 거쳐 완성된다. 먼저 PECO 필터에서 먼지와 비듬 등 크기가 큰 오염 물질부터 크기가 작은 오염 물질까지 걸러준다. 이후 필터에 붙어 있거나 통과하는 여러 종류의 오염 물질은 촉매제가 나노 입자로 코팅된 PECO 필터에서 UV-A LED를 비추면서 생성되는 활성 산소를 통해 산화 과정을 거쳐 깨끗한 공기로 배출된다.

PECO 기술은 바이러스를 분자 단위로 파괴하기 때문에 PECO 필터를 교체할 때 바이러스에 노출될 위험도 낮춰주며 국제 인증 기관 인터텍(Intertek)을 통해 제로 오존(ZERO OZONE/UL 2998) 인증을 획득해 안심하고 사용할 수 있다. 또 초미세먼지(PM2.5) 대비 1000배 작은 오염 물질을 제거, 바이러스와 박테리아 외에도 휘발성유기화합물(VOCs), 곰팡이, 알레르겐 등 수많은 종류의 공기 오염 물질을 파괴해 미세먼지는 물론 다양한 공기 중 오염 물질을 효과적으로 관리할 수 있다.

최근에는 공기 정화 연구와 에어로졸 및 바이러스 분야의 선구자인 미네소타대 연구소와 함께 진행한 실험에서 몰리큘의 PECO 기술이 단 한 번의 통과로 BCoV, PRCV(소, 돼지) 코로나바이러스와 A형 인플루엔자 바이러스(H1N1)를 최대 99.99%까지 불활성화한다는 결과를 발표했다. 이 실험은 에어 프로 알엑스의 PECO 기술이 적용된 에어 미니(Air Mini) 제품을 대상으로 실시했으며, 에어 프로 알엑스는 에어 미니보다 더 강력한 성능을 자랑한다.

에어 프로 알엑스는 177.5㎡ 이상의 넉넉한 권장 사용 면적을 갖춰 상업 및 공공시설에 적합한 만큼 기업 간 거래(B2B)를 중심으로 판매를 진행하며, 몰리큘의 공식 수입 유통사인 코스모앤컴퍼니에 유선 문의를 통해 구매할 수 있다.

자야 라오(Jaya Rao) 몰리큘 최고경영자(CEO)는 “어느 때보다 공기 청정 기술이 중요한 지금, 몰리큘의 에어 프로 알엑스는 공기 오염에 가장 취약한 계층에게 필요한 제품이라고 자부할 수 있다”며 “FDA 인가를 받는 등 검증된 PECO 기술을 바탕으로 차별화한 공기 청정 솔루션을 제공, 현안인 실내 대기 오염을 해결하기 위해 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.

◇몰리큘 에어 프로 알엑스(Air pro RX) 주요 특징

- 미 FDA에서 510(K) Class II 등급(510(k) 번호: K200500) 의료기기로 인가
- RNA 바이러스 MS2 99.999%까지 파괴, MS2 박테리오파지 테스트 결과 99.999% 파괴
- BCoV, PRCV(소·돼지) 코로나바이러스 및 A형 인플루엔자 불활성화 테스트 결과 보유
- 초미세먼지(PM2.5) 대비 1000배 작은 오염 물질 파괴
- 바이러스 및 박테리아 외에도 휘발성유기화합물(VOCs), 곰팡이, 알레르겐 등 수많은 종류의 공기 오염 물질 파괴
- 제로오존(ZERO OZONE/UL 2998) 인증 획득

◇PECO 기술 실험 결과

△RNA virus MS2 99.999% 제거

- 시험 보고 날짜: 2020년 4월
- 시험 기관: Aerosol Research and Engineering Laboratories
- 시험 대상(제품): Air Pro RX의 PECO 필터
- 시험 방법: 필터 내 MS2 바이러스 평균 파괴율. 4개의 필터 샘플이 시간대별로 분석됨. 각 샘플은 3차례 계산됨. UV에 노출 후 24시간 동안 가동한 필터 샘플을 추출하고 계산. 테스트는 21 CFR, Part 58에 정의된 FDA Good Laboratory Practices (GLP)에 따름
- 실험 결과: 60분 안에 99.94% 필터 내의 RNA 바이러스 MS2 감소 / 24시간 내 99.999% 감소

*실험실 측정 기준으로 실사용 환경과 방법에 따라 달라질 수 있다.
*공기정화기는 바이러스에 노출되는 위험을 완벽하게 줄일 수 없다.
*RNA 바이러스에는 사스(SARS), 메르스(MERS), 코로나 등이 속해 있으며 MS2 박테리오파지는 RNA 바이러스 가운데 인체에 무해한 점으로 RNA 바이러스 제거 효율 테스트에 사용되고 있다.
https://oxfordmedicine.com/view/10.1093/med/9780198737773.001.0001/med-9780198737773-chapter-9

△한 번의 통과로 BCoV, PRCV(소/돼지) 코로나바이러스와 A형 인플루엔자 바이러스(H1N1)를 최대 99.99% 불활성화

- 시험 기관: University of Minnesota College of Science and Engineering and College of Veterinary Medicine(미국)
- 시험 대상(모델명): Air mini(Air Pro RX와 동일한 PECO기술이 적용
- 시험 방법: H1N1 flu virus, Bovine coronavirus(BCoV), Porcine respiratory coronavirus(PRCV)를 새로운 바이러스 검사 절차가 적용된 ASHRAE 52.2 style dust에 따라 각각 단일 패스 테스트를 진행하며 흡입과 배출구 쪽에 fluorimetry, viral titer 그리고 RT-qPCR의 3가지 방식으로 측정해 계산. 제품은 가장 높은 바람세기로 설정해서 테스트함
-실험 결과: H1N1 flu virus 99.99% 불활성화 / Bovine coronavirus(BCoV) 99.9% 불활성화 / Porcine respiratory coronavirus(PRCV) 99% 불활성화

*실험실 측정 기준으로 실제 생활에서의 성능은 제품이 사용되는 환경과 사용자의 개별 세팅에 따라 달라질 수 있다.
*어떠한 공기청정기도 바이러스 노출을 완전하게 줄일 수 없으며 몰리큘은 정부와 보건당국이 제시한 보호 장비와 의료 대응책을 권장한다.
*시험 결과는 입자 크기 등 시험 조건과 사용 환경에 따라 차이가 있을 수 있다.

몰리큘(Molekule) 개요

몰리큘(Molekule)은 ‘누구에게나, 어디에나 깨끗한 실내 공기를 제공한다’는 사명을 바탕으로 한 공기 살균 청정 전문 브랜드다. 25년 이상의 연구와 개발을 통해 완성된 몰리큘만의 특허받은 ‘피코 기술(PECO, Photo Electrochemical Oxidation, 광전기 화학적 산화 기술)’은 휘발성유기화합물(VOCs), 곰팡이, 박테리아, 바이러스, 알레르겐(알레르기 유발 물질) 등 기존 필터 대비 가장 많은 종류의 오염 물질을 파괴한다. 몰리큘의 광범위한 공기 정화 솔루션은 지속적인 내부 실험뿐 아니라 제3의 기관을 통해 증명돼 오고 있으며, 의료 등급의 제품은 미국 식품의약국(FDA)에서 의료기기 인가를 받았다. 몰리큘은 베스트 바이(Best Buy), 애플 스토어(Apple Store), 아마존(Amazon) 등에서 인기리에 판매되고 있으며 현재 인도, 일본, 한국, 캐나다 등 4개 국가에 진출해 있다.

웹사이트: https://molekule.com/

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