마시모 모니터링 솔루션, 신생아 및 산모 안전 향상에 크게 도움될 것으로 기대돼

최근에 발표된 연구에 따르면 마시모의 SET® 펄스 옥시메트리가 진료 결과를 향상시키는 것으로 밝혀져 이미 많은 의학적 증거가 있음에도 이를 더욱 뒷받침해

2021-03-09 17:25
  • 마시모 신생아 센서

    마시모 신생아 센서

뇌샤텔, 스위스--(Business Wire / 뉴스와이어) 2021년 03월 09일 -- 마시모(Masimo)(나스닥 : MASI)는 출산 시 산모와 신생아의 안전을 기하기 위한 다양한 혁신적 모니터링 솔루션을 제공하고 있다.

움직임 및 저 관류 상태에서 측정이 가능한 마시모 SET® 펄스 옥시메트리의 기능은 다른 어떠한 펄스 옥시메트리 기기와 비교해도 신생아 및 소아과 환자들에게 더 적합하게 사용된다. 마시모 SET®는 의료진이 미숙아 망막증(ROP)[1] 감소를 돕는 데 사용되는 것에 더해서 중증 선천성 심장질환(CCHD)[2-10] 진단 확률을 높이는 데도 사용된다. 또 이에 더해 소아들에 대한 치료 수준을 한 단계 향상하는 데도 기여했다. 이는 SET®를 사용한 CCHD 연구로부터 얻어진 증거가 전 세계에 걸쳐 진단 가이드라인을 확립하는 데 쓰인 데서도 알 수 있다.[11]

8일 국제 여성의 날을 맞이해 유니세프가 “아직 엄청난 수의 신생아들과 산모들이 죽어가고 있다”고 발언한 것과 관련해 이러한 사실을 상기하는 것은 중요한 의미를 갖는다. 실제로 낳은 지 한 달도 되지 못한 신생아들이 매일 평균 7000명씩 사망하고 있으며 매일 810명의 산모들이 출산이나 임신 중에 예방이 충분히 가능한 합병증으로 인해 사망하고 있다.[12] 이와 관련해 세계보건기구(WHO)는 “20년 사이에 중요한 진척이 이뤄지긴 했지만 2017년 한 해에만 해도 29만5000명에 달하는 여성들이 임신 중이나 출산 과정에서 사망했다. 산모들의 가장 흔한 직접적 사인은 과다출혈, 감염증, 고혈압, 안전하지 못한 임신중절, 폐쇄분만 등이고 간접적 사인은 빈혈, 말라리아, 심장질환 등이다”라고 말했다.[13]

마시모가 맨 처음 시작하고 지금까지도 역점을 두는 사업은 전 세계에 걸쳐 신생아 의사, 소아과 의사, 산부인과 의사, 조산사 등이 신생아 및 산모들에게 최상의 진료를 제공할 수 있도록 돕는 것이다. 마시모의 신생아 센서(Newborn Sensor)는 이 분야 센서로는 최초로 나온 제품이자 아직 유일한 제품으로 2004년에 첫 출시됐고 신생아 소생이라는 응급 상황에서 최고로 신속한 방식으로 동맥혈 산소포화도(SpO2) 및 맥박수(PR)를 측정하는 데 사용되고 있다. 신생아 센서와 함께 루트(Root®) 플랫폼에 연결해 사용하는 패스웨이(Pathway™)는 2019년에 출시됐으며 신생아 소생 상황에서 의료진이 필요로 하는 SpO2 및 PR 프로토콜을 시각적으로 보여주는 기능을 한다. 한편 2014년에 출시된 소프트웨어 애플리케이션인 이브(Eve™)는 마시모의 SET®와 연계해 CCHD 진단 프로세스를 단순화하고 자동화해준다. 또한 2004년에 출시된 블루 센서(Blue® Sensor)는 낮은 SpO2 수치를 보이는 청색증(cyanotic) 소아 환자들에 대해 정확한 모니터링 데이터를 제공해 의료진이 진료 판단을 하는 데 중요한 도움을 주며 특히 청색증 유아 환자들에 대해 높은 효과를 거둔 바 있다.[14] 비침습적 헤모글로빈 모니터링 기기인 레인보우 SpHb(rainbow® SpHb®)는 2008년에 처음 출시됐으며 임신 중의 헤모글로빈 수치를 측정하고 출산 중에 과다출혈의 가능성을 의료진에 미리 경보를 보내는 기능이 있다.

SET® 펄스 옥시메트리와 그밖에 다른 마시모 신생아 및 산모 솔루션의 유용성을 보여주는 의학적 증거가 많이 존재하는 것에 더해서 이번에는 Journal of Clinical Neonatology에 발표된 새로운 논문에서 의료진이 유증상 미숙아 동맥관 개존증(hsPDA)을 진단하는 데 도움을 주려는 목적으로 조산아에 대한 마시모의 관전(灌前) 및 관후(灌後) 관류지수(Pi) 수치를 비교하는 연구를 소개했다.[15]

터키 앙카라 하세테페 대학의 멜렉 부유케렌(Melek Büyükeren)과 공저자들은 마시모의 SET® 펄스 옥시메트리를 이용해 얻은 우측 팔과 우측 다리의 Pi 수치 차이가 hsPDA 증상이 있는 신생아의 경우 정상아에 비해 훨씬 높다는 사실을 밝혀냈으며 그러한 Pi 수치 차이가 "hsPDA에 대한 진단 가치가 있으며 초음파 심장 검진기를 갖추지 않은 상황에서 매우 유용한 진단수단으로 사용될 수 있다”고 결론을 내렸다.

마르셀로 카르데티(Marcelo Cardetti) 박사는 “아르헨티나 산루이스 소재 내분비학·인간생식 센터(CERHU) 내 신생아·산모 서비스 클리닉 책임자로서 8년에 걸쳐 우리 클리닉에서 모든 고위험 신생아 및 신생아 소생 상황에서 SET®와 연결된 마시모 펄스 옥시메트리를 사용해왔다. 이에 더해서 우리는 모든 신생아 및 산모-신생아 병동에서 CHD 및 저산소혈증 진단에 대해 마시모 SET® 모니터를 사용해왔다. 더구나 우리 병원의 신생아과는 지역적 대뇌 산소공급(O3®)에 대해 루트 플랫폼과 연결된 신생아 센서를 사용한다는 연구 프로토콜을 시행하고 있다. 이는 신생아 중환자실 내에서 일상적인 임상 절차를 밟는 과정 중 대뇌 산소공급에 무슨 일이 진행되는지를 정확하게 파악하기 위한 목적이다. SpO2와 관류지수(Pi)에 더해서 이 모니터링은 신생아 중환자의 산소공급 상황을 비침습적으로 실시간으로 알려준다. 혁신적인 기술을 자랑하는 마시모의 SET®는 기존 옥시메트리 기능의 한계를 크게 넘어서며 Pi는 신생아 중환자들에게 중요한 의료 장비가 되고 있다. 이 모니터와 특수 신생아 RD 센서는 ROP 예방과 분만실에서의 소생 상황에서 신속하고도 정확하며 신뢰도 높은 측정을 하는 데 중요한 기여를 한다”고 말했다.

에르난도 바키에로(Hernando Baquero) 박사는 “본인은 콜롬비아 소재 주요 대학에 소속된 소아과 의사이자 신생아 전문의, 임상의, 교수, 연구자로서 비침습적 신생아 SpO2 모니터링 및 산소공급에 대한 논문을 여러 편 집필한 바 있다. 마시모 SET® 기술을 중남미 시장에 처음 출시한 이래로 이들 지역에서의 신생아 진료의 질은 획기적으로 향상됐다. 대부분 중남미 지역 국가들의 신생아 진료가 의례 그렇듯이 장비가 크게 부족한 상황에서 건강 상태(예를 들어 관류저하)나 유전적 특성(예를 들어 미숙)으로 인해 취약성이 높은 인구들에 대해 높은 품질의 의료 서비스를 제공하는 것이 매우 중요하다. SET®를 통해 제공되는 보다 신뢰성이 높고 신속하며 안정적인 수치 및 신생아 센서를 통해 신생아들의 생존 가능성은 한층 더 높아질 수 있게 됐다”고 말했다.

스웨덴의 생의학 전문가이자 RDCS(PE) 메디컬센터 매니저인 앤 디왈 그라넬리(Anne de-Wahl Granelli) 박사는 “펄스 옥시메트리를 CCHD 진단 과정에 통합시킴으로써 우리는 선천성 심장질환 진단과 신생아 건강관리에 중요한 향상을 이룰 수 있었다. 임상 연구에서 SET®와 연결된 펄스 옥시메트리 진단 수단을 사용함으로써 퇴원 전에 PDA 의존성 심장질환 검진 확률을 크게 높일 수 있었다. 2011년에 미국 보건복지부는 CCHD 증상이 있는 신생아들에 대한 펄스 옥시메트리 진단을 RUSP 의무검사 항목의 하나로 지정했다”고 말했다.

이베로 아메리칸 신생아학회(SIBEN)의 이사회 이사이자 전임 회장을 역임한 세르지오 골롬벡(Sergio Golombek) 박사는 “본인은 신생아 산소공급과 CCHD 진단과 관련해 몇 편의 논문을 집필·발표했다. 마시모 SET®와 RD 센서를 포함한 다양한 비침습적 모니터링 센서는 우리가 진정으로 신뢰할 수 있는 기술로서 가장 절실하게 필요할 때 신속하고도 정확하게 작동하며 신생아 중환자실의 신생아들을 위해 개발된 것이다. SET® 기술을 통해 우리는 신생아실 내에서 펄스 옥시메트리 테스트와 CCHD 진단을 실시할 수 있게 됐고 이를 통해 나온 결과를 아무 의심 없이 신뢰할 수 있게 됐다. 이 기술은 사용 및 이해가 쉽고 그럼으로써 보다 나은 진료 결과를 가져올 수 있게 한다”고 말했다.

일본의 와요여자대학 대학원의 수석자문관이자 도쿄 소재 성누가국제대학의 명예교수인 미야사카 가츠유키(Katsuyuki Miyasaka) 박사는 “중환자실 소아마취학 전문의로서 신뢰성 높고 정확한 펄스 옥시메트리는 최적의 환자 결과를 내는 데 있어 가장 중요한 요건이다. 일부 전문가들은 펄스 옥시메트리가 다섯 번째의 바이털 사인이라고도 말하고 있다. 임상의들은 소아 중환자실에서 소아과 환자들을 진료하는 과정에서 움직이는 중에도 측정이 가능한 마시모 기술의 정확성을 높이 평가하고 있다. 펄스 옥시메트리를 사용하면 몸 떨림 같은 움직임 중에도 중환자들에 대한 정확한 측정이 가능해 회복실 사고를 최소화할 수 있다”고 말했다.

캐나다의 브리티시컬럼비아 대학 마취학·약학·치료학과 교수이자 국제아동건강센터의 마크 안세르미노(Mark Ansermino) 소장은 “빈혈은 전 세계에 걸쳐 산모와 신생아의 삶의 질과 건강 상태, 생존률에 중요한 영향을 끼치는 공공보건 문제가 되고 있다. 지속적인 헤모글로빈 모니터링 기기를 보유할 경우 헤모글로빈 수치를 실시간으로 파악할 수 있게 된다. SpHb 솔루션이 비침습적이라는 사실은 산모와 신생아 모두에게 안심이 되는 일이며 병원 설비가 부족한 상황에서도 분만 중에 모니터링을 가능하게 해준다”고 말했다.

아스랏 디바바 톨로사(Asrat Dibaba Tolossa) 박사는 캐나다 정부 산하의 국제협력기관인 글로벌 어페어스 캐나다(Global Affairs Canada)의 ENRICH(모자 건강 개선을 위한 영양 서비스 향상) 프로그램 책임자이다. 이 프로그램은 개발도상국에서 산모, 신생아, 유아들의 건강과 영양을 개선하기 위해 장기적인 지원을 제공하고 있다. 이 프로그램의 일환으로 ENRICH는 즉석에서 SpHb 측정치를 제공하는 마시모의 Rad-67 펄스 Co 옥시미터(Rad-67® Pulse CO-Oximeter®)를 사용해 모자 의료 서비스가 크게 부족한 탄자니아 중부지방에서 연구를 시행했다. 톨로사 박사는 “Rad-67에 근거한 현장 실험에서 현장 실무자들은 마을 단위로 이 기기를 사용해 진단하고 추가적인 정밀진단과 치료를 위해 다른 의료기관에 보내는 일을 성공적으로 마쳤다. 또 이 기기가 비침습적이라서 마을 주민들 사이에서도 이를 거부하는 사례가 많지 않았다”고 말했다.

마시모의 설립자 겸 CEO인 조 키아니(Joe Kiani)는 “마시모는 설립 이후 신생아를 포함한 가장 취약한 계층에 대한 의료 결과를 개선하는 데 높은 관심을 기울여왔다. 설립 직후에 출시한 SET® 펄스 옥시메트리는 신생아들을 대상으로 설계됐다. 한편 레인보우 펄스 Co 옥시메트리를 통해 우리는 소아과 환자와 산모들에 대해 비침습적인 모니터링을 가능케 해서 진료의 질을 크게 높일 수 있었다. 우리가 모든 유형의 환자들에 대해, 특히 가장 취약한 환자들에 대해 최상의 펄스 옥시메트리 제품을 보유하고 있다는 사실에 대해 자랑스럽게 생각하고 있지만 그럼에도 우리는 의료진이 신생아와 산모들을 위해 최상의 진료를 할 수 있는 방법을 끊임없이 추구하고 있다. 국제 여성의 날을 맞이한 이 날 우리는 신생아와 산모들의 건강을 위해 밤낮으로 노력하는 의료진들에 감사의 말을 전달하며 우리 모두를 키워준 전 세계 여성들에게도 그들의 희생과 노력에 대해 심심한 감사의 뜻을 표하고 싶다"고 말했다.

SpHb는 기존의 실험실 혈액 테스트를 대체하는 수단이 아니다. 적혈구 수혈에 대한 의료진의 결정은 환자의 상태, 지속적인 SpHb 모니터링 수치, 혈액 샘플을 사용한 실험실 진단 테스트 등에 근거한 의사의 판단에 따라야 한다.

비침습적이고 지속적인 SpHb는 모든 유형의 환자들에 대해 CE 인증을 받았으며 미국 내에서는 체중 3kg 이상의 환자들에 대해 FDA 승인을 얻었으나 체중 3kg 미만의 환자들에 대해서는 아직 승인을 받지 못했다. 미국 FDA의 510(k) 승인 과정의 일환으로 Rad-68상의 즉석 SpHb는 임산부에 대한 사용이 허가되지 않았고 소아과 환자나 신장 질환 환자들에 대해서도 사용이 불허되고 있다. 이브 또한 FDA의 승인을 받지 못했으며 따라서 미국 내에서 시판되지 않고 있다.

@Masimo | #Masimo

* ARMS 정확성은 기기 측정 수치와 기초 측정치 간의 차이를 통계학적으로 계산한 것이다. 대조군 연구에서 기기 측정치의 약 2/3 정도가 기초 측정치의 +/- ARMS 범위 내에 있는 것으로 밝혀졌다.

마시모(Masimo) 개요

마시모(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’을 선보였다. 이 장치는 100건이 넘는 개별적, 객관적 연구에서 다른 맥박 산소 측정기의 기술을 능가하는 것으로 나타났다.[16] Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는 데 도움을 주고,[1] 신생아 CCHD 검사를 개선하며[4] 수술 이후 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™과 사용될 경우 조기 반응 활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다.[17~20] ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 2억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며,[21] 2020~2021 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 10개 병원 중 9개 병원에서 1차 맥박산소측정기로 사용되고 있다.[22] 마시모는 SET® 기술을 계속해서 개선하고 있으며 2018년에는 모션 상태에서 RD SET™ 센서에 대한 SpO2 정확성을 크게 향상시켰고 그럼으로써 SpO2 수치가 환자의 생리학상 상태를 정확하게 반영한다는 높은 신뢰성을 임상의들이 갖게 했다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), RPVi™(rainbow® PVi), 산소보유지수(ORI™)가 있다. 2013년에 마시모는 다른 마시모 자체 개발 및 제3자 업체 모니터링 기술을 확장 연결시킬 수 있는 루트(Root®) 환자 모니터링 및 커넥티비티 플랫폼을 도입했다. 이 가운데서도 가장 중요한 추가 기기는 차세대 SedLine® 뇌 기능 모니터링, O3® 리저널 옥시메트리, NomoLine® 샘플링 라인을 포함한 ISA™ 카프노그래피 등이다. 지속적이고 즉시 확인이 가능한 마시모의 모니터링 펄스 CO-Oximeters® 제품군에는 다양한 임상 및 비임상 목적으로 사용될 수 있는 기기들이 포함되며 여기에는 Radius-7®과 Radius PPG™ 같은 테터리스, 웨어러블 기술과 Rad-67™ 등의 휴대용 기기, MightySat® Rx 같은 손가락 끝 펄스 옥시미터, Rad-97™ 같은 병원 및 가정용 기기 등도 포함된다. 마시모의 병원 자동화 및 커넥티비티 솔루션은 Masimo Hospital Automation™ 플랫폼을 중심으로 제공되며 여기에는 Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™, Masimo SafetyNet™ 등의 제품들이 포함된다. 마시모에 대한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/)에서 찾아볼 수 있다.

ORi와 RPVi는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다. Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.

참고 문헌

[1] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[2] Slitine N, et al. Pulse Oximetry and Congenital Heart Disease Screening: Results of the First Pilot Study in Morocco. Int J Neonatal Screen 6(53). 30 June 2020.
[3] Zhao et al. Pulse oximetry with clinical assessment to screen for congenital heart disease in neonates in China: a prospective study. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54.
[4] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
[5] Ewer AK et al. Pulse Oximetry Screening for Congenital Heart Defects in Newborn Infants (Pulseox): A Test Accuracy Study. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):785-94.
[6] de-Wahl Granelli A et al. Noninvasive Peripheral Perfusion Index as a Possible Tool for Screening for Critical Left Heart Obstruction. Acta Paediatr 2007; 96(10): 1455-9.
[7] Meberg A et al. First Day of Life Pulse Oximetry Screening to Detect Congenital Heart Defects. J Pediatr 2008; 152:761-5.
[8] Schena F et al. Perfusion Index and Pulse Oximetry Screening for Congenital Heart Defects. J Pediatr. 2017 Apr;183:74-79.
[9] Hamilçıkan S, Can E. Critical Congenital Heart Disease Screening With a Pulse Oximetry in Neonates. J Perinat Med. 2018 Feb 23;46(2):203-207.
[10] Jawin V et al. Beyond Critical Congenital Heart Disease: Newborn Screening Using Pulse Oximetry for Neonatal Sepsis and Respiratory Diseases in a Middle-Income Country. PLoS One. 2015; 10(9): e0137580.
[11] Kemper et al. Strategies for implementing screening for critical congenital heart disease. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1259-67. doi: 10.1542/peds.2011-1317.
[12] https://www.unicef.org/health/maternal-and-newborn-health
[13] https://www.who.int/health-topics/maternal-health#tab=tab_1
[14] Harris B et al. Ped Crit Care Med. 2016 Apr;17(4):315-20.
[15] Büyükeren M, Yiğit S, Aykan HH, Karagöz T, Çelik HT, Yurdakök M. Comparison of perfusion index and echocardiographic parameters in preterm infants with hemodynamically significant patent ductus arteriosus. J Clin Neonatol 2021;10:11-8.
[16] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com. Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles.
[17] Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
[18] Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[19] McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[20] McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
[21] 추정치: 마시모 보관 데이터
[22] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

미래예측진술

이 보도자료는 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래예측진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 무엇보다도 SET®, Newborn Sensors, Pathway™, Eve™, Blue®, rainbow®, SpHb®의 잠재적 효과성에 관한 진술이 포함돼 있다. 미래예측진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 SET®, Newborn Sensors, Pathway™, Eve™, Blue®, rainbow®, SpHb®를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 독보적 장점을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 코로나19와 관련된 위험, 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 마시모는 미래예측진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 마시모는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.

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