최근 연구에서 기관절제술 시술 소아 환자들의 호흡상태 평가에 마시모의 EMMA® 카프노그래피 기능을 평가

뉴스 제공
Masimo Corporation 나스닥 MASI
2021-03-16 10:00
뇌샤텔, 스위스--(Business Wire / 뉴스와이어)--마시모(Masimo) (나스닥 : MASI)가 Pediatrics International에 게재된 관찰 및 후향 연구에서 발견된 내용을 15일 발표했다.

이 연구에서 일본의 오사카 모자의료센터 소속 연구원들은 마시모의 휴대용 EMMA 카프노그래프(EMMA® Portable Capnograph)가 기관절제술을 받은 소아 환자들의 호흡기 상태를 평가하는데 유용하다고 밝혔다.[1] EMMA®는 휴대가 간편한 소형 기기로서 연령을 불문한 모든 환자들에 대해 카프노그래프 측정을 할 수 있다. 이 기기는 정기적인 정밀조정을 요하지 않고 예열시간도 거의 필요로 하지 않으면서도 정확한 엔드 타이들 이산화탄소(EtCO2)와 호흡수 측정을 제공하고 매 15초마다 지속적인 EtCO2 파형을 나타낸다.

호타 마사아시(Masashi Hotta) 박사와 그의 동료 연구원들은 통상적인 외래환자 병원에서 발견할 수 있는 의료기기가 준비되어 있지 않은 환경에서 환자들의 호흡수 변화를 휴대용 소형기기로 모니터 하는데 따른 가치에 대해 언급하면서 기관절제술 받은 소아 환자들에 대한 EMMA 카프노그래프의 유용성을 침습적으로 측정되는 정맥 이산화탄소(PvCO2) 분압과 EMMA 기기(기관절개 관의 몸 쪽과 연결된 부위)를 통한 EtCO2 수치를 비교함으로써 평가하고자 했다. 동맥 이산화탄소(PaCO2) 분압은 호흡상태를 평가하는데 있어 가장 중요한 지표로 간주되고 있음에도 연구자들은 “동맥 샘플 수집이 정맥 샘플 수집보다 더 침습적이다”라는 이유로 PvCO2를 선택했으며 다수의 연구 결과들이 PaCO2와 PvCO2간에 일정한 상관관계가 있음을 밝힌 바 있다고 언급했다.[2,3] 이 연구를 위해 연구자들은 9명의 유아들(중간값 연령 8개월)을 시험 대상으로 등록시켰으며 43건의 EtCO2-PvCO2 수치 쌍을 비교했다.

연구자들은 EtCO2와 PvCO2 측정치 간에 0.87(0.7 - 0.93; p < 0.001, 95% 신뢰구간)이라는 상관계수를 얻었다. 데이터에 대한 분석에 따르면 EtCO2에 대한 측정치가 상응하는 PvCO2 수치에 비해 평균적으로 10.0 mmHg 더 낮은 것으로 나타났다. 연구자들은 “EtCO2가PvCO2보다 낮아지는 경향이 ”해부학적 및 생리학적으로 죽은 공간이 있는 이유로 해서 몸에 가까운 쪽의 기관절개 관에 가스가 혼합되기 때문“이라고 추측 설명했다. 이에 더해 ”거의 모든 기관절개 환자들이 고정 클립을 사용하지 않으므로 일정한 정도의 공기가 빠져나가는 것은 어쩔 수 없다. 더구나 2/3 정도에 해당되는 환자들이 [만성폐질환이나 기관지폐형성장애]를 갖고 있다"고 말했다. 이로 인해 호기(exhalation) 중에 혈중 CO2 분압과 비교해서 낮은 CO2 농도를 나타낸다는 설명이다.

연구자들은 또한 환자들이 기계식 인공호흡기를 사용하는 동안 수집된 측정치의 중간값 차이가 훨씬 더 높다는 사실을 밝혀냈다(43 데이터 쌍 가운데 28건). 인공호흡기를 사용할 경우 중간값 차이는 11.2 mmHg(6.8 - 14.3)였으며 인공호흡기가 없을 경우는 6.6 mmHg(4.1 - 9.0) 였다(p = 0.043). 연구자들은 인공호흡기를 사용하는 환자들이 호흡기 또는 순환계통 질환을 앓는 가능성이 높기 때문에 측정치 쌍의 수치 차이가 높게 나타나는 것이라고 설명했다.

이들은 “우리는 PvCO2와 EtCO2 간에 높은 양의 관계가 있음을 입증했고 기관절제술을 받은 소아 환자들의 경우 이 카프노그래프가 유용함을 보여줬다”고 언급하며 “EMMA는 기관절제술 시술을 한 소아 환자들의 호흡상태 평가에 유용하게 사용될 수 있으며 특히 그러한 소아 환자들의 재택 치료나 외래 진료 상황에서 더욱 유용하게 활용이 가능하다”고 결론을 내렸다. 연구자들은 또한 “우리 연구의 주된 요점은 EtCO2를 평가하는데 휴대용 카프노미터를 사용했다는 점”이라고 덧붙였다.

@Masimo | #Masimo

마시모(Masimo) 개요

마시모(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’을 선보였다. 이 장치는 100건이 넘는 개별적, 객관적 연구에서 다른 맥박 산소 측정기의 기술을 능가하는 것으로 나타났다.[4] Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는 데 도움을 주고,[5] 신생아 CCHD 검사를 개선하며[6] 수술 이후 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™과 사용될 경우 조기 반응 활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다.[7~10] ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 2억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며,[11] 2020~2021 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 10개 병원 중 9개 병원에서 1차 맥박산소측정기로 사용되고 있다.[12] 마시모는 SET® 기술을 계속해서 개선하고 있으며 2018년에는 모션 상태에서 RD SET™ 센서에 대한 SpO2 정확성을 크게 향상시켰고 그럼으로써 SpO2 수치가 환자의 생리학상 상태를 정확하게 반영한다는 높은 신뢰성을 임상의들이 갖게 했다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), RPVi™(rainbow® PVi), 산소보유지수(ORI™)가 있다. 2013년에 마시모는 다른 마시모 자체 개발 및 제3자 업체 모니터링 기술을 확장 연결시킬 수 있는 루트(Root®) 환자 모니터링 및 커넥티비티 플랫폼을 도입했다. 이 가운데서도 가장 중요한 추가 기기는 차세대 SedLine® 뇌 기능 모니터링, O3® 리저널 옥시메트리, NomoLine® 샘플링 라인을 포함한 ISA™ 카프노그래피 등이다. 지속적이고 즉시 확인이 가능한 마시모의 모니터링 펄스 CO-Oximeters® 제품군에는 다양한 임상 및 비임상 목적으로 사용될 수 있는 기기들이 포함되며 여기에는 Radius-7®과 Radius PPG™ 같은 테터리스, 웨어러블 기술과 Rad-67™ 등의 휴대용 기기, MightySat® Rx 같은 손가락 끝 펄스 옥시미터, Rad-97™ 같은 병원 및 가정용 기기 등도 포함된다. 마시모의 병원 자동화 및 커넥티비티 솔루션은 Masimo Hospital Automation™ 플랫폼을 중심으로 제공되며 여기에는 Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™, Masimo SafetyNet™ 등의 제품들이 포함된다. 마시모에 대한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/)에서 찾아볼 수 있다.

ORi와 RPVi는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다. Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.

참조

[1] Hotta M, Hirata K, Nozaki M, Mochizuki N, Hirano S, and Wada K. Availability of portable capnometers in children with tracheostomy. Pediatrics Int’l. 2021. DOI:10.1111/PED.14516
[2] Fujimoto S, Suzuki M, Sakamoto K, et al. Comparison of End-Tidal, Arterial, Venous, and Transcutaneous PCO2. Respir Care. 2019;64(10):1208-14.
[3] Bloom BM, Grundlingh J, Bestwick JP, Harris T. The role of venous blood gas in the emergency department: a systematic review and meta-analysis. Eur J Emerg Med. 2014;21(2):81-8.
[4] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com. Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles.
[5] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[6] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
[7] Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
[8] Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[9]McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[10] McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
[11] 추정치: 마시모 보관 데이터
[12] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

미래예측진술

이 보도자료는 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래예측진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 무엇보다도 EMMA®의 잠재적 효과성에 관한 진술이 포함돼 있다. 미래예측진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 EMMA를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 독보적 장점을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 코로나19와 관련된 위험, 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 마시모는 미래예측진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 마시모는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.

비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20210315005185/en/

[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]

웹사이트: http://www.masimo.com

이 보도자료의 영어판 보기

연락처

마시모(Masimo)
에반 램(Evan Lamb)
+1 949-396-3376
elamb@masimo.com