EAG, 새 실험실 통해 의료기기 검사 서비스 확대
새 실험실은 의료기기 업계의 요구를 지원할 수 있도록 맞춤 설계됐다. 이는 EAG의 분석 역량을 강화해 작업 소요 시간을 단축하고 미국 식품의약국(FDA)과 유럽연합(EU) 의료기기규정(MDR)의 변화하는 요구사항을 충족하는 데 기여할 것으로 기대된다.
새 실험실의 특수 기능은 아래와 같다.
· 입자 분리 및 식별을 위해 설계된 클린룸(cleanroom)
· 전용 의료기기 폴리머 분석 실험실
· 의료기기 및 복합 제품에 대한 ISO 10993-18 프로그램의 생체적합성 시험을 뒷받침하는 최첨단 계측기
EAG 과학자들은 반세기 이상 제품 오류를 조사하고 해결해 왔으며 재료 및 검사 절차에 대한 심층 지식을 보유하고 있다. EAG는 의료기기 실험실 확대를 통해 이러한 지식을 활용하고 날로 성장하는 중요 의료기기 산업을 지원하는 데 이를 적용할 수 있다.
세인트루이스 실험실은 ISO 9001:2015 및 ISO 17025 인증을 획득했다. 또한 FDA에 등록돼 있으며 DEA 라이선스를 보유하고 재료 특성화, 오류 분석, 입자 식별, 오염물질 식별, 분석 수량화, ISO 10993-18 화학 특성화 분석을 지원한다.
EAG래버러토리즈(EAG Laboratories) 개요
EAG래버러토리즈(EAG Laboratories)는 재료 및 기계공학 분야의 세계 선도 기업으로 유럽, 아시아, 미국 20여 개국에서 수천 개 이상의 고객사를 지원하고 있다. 상세 정보는 웹사이트(eag.com)에서 확인할 수 있다. EAG래버러토리즈 모회사인 유로핀 사이언티픽(Eurofins Scientific)은 수십억달러 규모의 과학 테스트 서비스 업계 선두 주자로 20만개 이상의 검증된 분석방법 포트폴리오를 보유하고 있다.
유로핀(Eurofins) 개요 - 바이오 분석 분야의 글로벌 리더
유로핀(Eurofins)은 ‘생명을 위한 테스트(Testing for Life)’를 모토로 한다. 전 세계 50여 개국 800개 이상의 실험실 네트워크를 갖추고 5만여 명의 직원을 둔 유로핀 산하 기업은 20만개 이상의 분석 방법을 제공한다.
유로핀 주식은 유로넥스트 파리 증권거래소에 상장돼 있다.
비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20210507005431/en/
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웹사이트: https://www.eag.com/
연락처
EAG래버러토리즈(EAG Laboratories)
스튜어트 미첼(Stuart Mitchell)
marketing@eurofinsEAG.com
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