마시모, 논문 통해 페이션트 세이프티넷이 일반 병동에서 간호사 업무흐름에 미치는 영향 평가
마시모의 SET® 펄스 옥시메트리와 음향호흡률(RRa®) 모니터링, 수술 후 호흡 평가 관련 간호사 업무량 60% 이상 줄여
마시모의 페이션트 세이프티넷
연구자들은 특히 오피오이드를 사용하는 환자들에 대해 수술 후 빈번한 호흡기 평가의 중요성에 주목하면서 중앙·원격감시 스테이션에 연결된 환자 침대 모니터에서 거의 실시간에 가까운 정보를 표시하는 페이션트 세이프티넷을 활용할 경우 그러한 평가가 ‘주요 환자 합병증을 초래하지 않고도’ 얼마든지 가능할 것이라는 가설을 내세웠다. 그러한 솔루션 채택의 효과를 연구하기 위해 연구자들은 모든 일반 환자동의 침상 옆에 페이션트 세이프티넷에 더해 마시모의 Radical-7® Pulse CO-Oximeters® 등 마시모 Hospital Automation™을 실행했다. 이들 시스템의 시행 후 환자들의 산소포화도(SpO2)와 음향호흡률(RRa®)은 중앙 페이션트 세이프티넷 스테이션에 일정 시차를 두고 전달된 데이터와 함께 침상에서 지속해서 모니터링됐다. 원격 경보 통지는 다음 조건에 맞춰 프로그램됐다. SpO2 : 10초 이상 동안 <90% 일 경우 ; 서맥 : 2분 이상 동안 분당 8회 미만의 호흡; 빈호흡 : > 2 분 동안 > 30회/분일 경우. 이러한 생리적 한계를 넘어설 경우 간호사는 수동 호흡검사를 수행했다(일반적으로 청진기와 펄스 옥시메트리를 사용).
지속적인 음향 호흡률 모니터링으로 페이션트 세이프티넷 시스템의 영향을 측정하기 위해 연구자들은 시행 3개월 전과 시행 후 1개월 후 75명의 간호사를 대상으로 시스템 사용 전과 후 수술 후 호흡 모니터링과 관련된 다양한 방법과 문제, 중앙·원격 모니터링 시스템의 유용성, 페이션트 세이프티넷이 자신들의 업무량에 미치는 영향 등에 대해 질문했다. 다른 결과에서 중앙 원격 모니터링이 유용하다는 의견을 내놓은 간호사 비율은 시행 전 78.7%에서 시행 후 89.3%로 증가했으며, 지속적인 모니터링이 유용하다는 의견을 내놓은 비율은 88.0%에서 98.7%로 증가했다. 간호사들 가운데 96%는 경보 발생 후 1분 이내에 환자 침대 옆에 갈 수 있었다고 보고했다. 설문 조사에서 기록된 문제들로는 환자가 말을 함으로써 유발된 빈호흡과 관련하여 잘못된 경보가 울린 사례와 지속적인 모니터링으로 인해 조기 보행을 피하는 경향 등이 포함돼 있다.
또 연구자들은 시스템 시행 3개월 전과 3개월 후 각 환자가 받은 수술 후 호흡 검사 횟수에 대한 환자 기록으로부터 후향적 데이터를 수집했다. 이들은 임상 검사의 평균 빈도가 11.0 ± 2.3회에서 5.1 ± 1.3회로 감소해 수술 후 호흡 평가와 관련된 간호사들의 업무량이 61.3 % 감소했음을 발견했다.
연구자들은 “페이션트 세이프티넷 시스템의 가장 큰 장점은 수치와 파형을 이용해 호흡 상태가 악화되는 경우 조기 발견과 호흡 상태 악화의 원인을 평가하는 데 유용하다는 것이다. 따라서 페이션트 세이프티넷 시스템은 환자의 전반적인 상태가 좋지 않거나 의식 상태가 떨어진 상황에서 지속적인 진정제나 오피오이드 주입이 필요한 경우에 적합하다. 환자의 안전을 위해 전신 마취 후 호흡수와 SpO2를 지속해서 모니터링하는 것이 바람직하다. 이에 더해 페이션트 세이프티넷 시스템은 일반 병동에서 수술 후 환자의 호흡 평가 횟수를 줄여 간호사의 업무량을 줄일 수 있다는 장점도 있다”고 결론을 내렸다.
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마시모(Masimo) 개요
마시모(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용해 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 회사는 1995년 맥박산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’을 선보였다. 이 장치는 100건이 넘는 개별적, 객관적 연구에서 다른 맥박 산소 측정기의 기술을 능가하는 것으로 나타났다.[2] Masimo SET®는 또 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막병증을 감소시키는 데 도움을 주고,[3] 신생아 CCHD 검사를 개선하며[4] 수술 뒤 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™과 사용될 경우 조기반응 활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다.[5~8] ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 2억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며,[9] 2020~2021 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상 명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 10개 병원 가운데 9개 병원에서 1차 맥박 산소 측정기로 사용되고 있다.[10] 마시모는 SET® 기술을 계속해서 개선하고 있으며 2018년에는 모션 상태에서 RD SET ™ 센서에 대한 SpO2 정확성을 크게 향상했고 이를 통해 SpO2 수치가 환자의 생리학상 상태를 정확하게 반영한다는 높은 신뢰성을 임상의들이 갖게 했다. 2005년 마시모는 레인보 맥박 산소포화도 측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파 변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), RPVi™(rainbow ® PVi), 산소 보유 지수(ORI™)가있다. 2013년에 마시모는 다른 마시모 자체 개발 및 제삼자 업체 모니터링 기술을 확장 연결할 수 있는 루트(Root ®) 환자 모니터링 및 커넥티비티 플랫폼을 도입했다. 이 가운데서도 가장 중요한 추가 기기는 차세대 SedLine® 뇌 기능 모니터링, O3® 리저널 옥시메트리, NomoLine® 샘플링 라인을 포함한 ISA™ 가프노 그래피 등이다. 지속적이고 즉시 확인할 수 있는 마시모의 모니터링 펄스 CO-Oximeters® 제품군에는 다양한 임상 및 비임상 목적으로 사용될 수 있는 기기들이 포함되며 여기에는 Radius-7®과 Radius PPG ™같은 테터리스, 웨어러블 기술과 Rad-67™ 등의 포터블 기기, MightySat® Rx 같은 손가락 끝 펄스옥시미터, Rad-97™ 같은 병원 및 가정용 기기 등도 포함된다. 마시모의 병원 자동화 및 커넥티비티 설루션은 Masimo Hospital Automation™ 플랫폼을 중심으로 제공되며 여기에는 Iris Gateway™, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™, Masimo SafetyNet™ 등의 제품들이 포함된다. 마시모에 대한 추가 정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다.
ORi와 RPVi는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다. Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스 시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.
참고 문헌
[1] Ishikawa M, Sakamoto A. Patient SafetyNet for the Evaluation of Postoperative Respiratory Status by Nurses: A Presurvey and Postsurvey Study. J PeriAnesth Nursing. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jopan.2020.03.005.
[2] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com. Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles.
[3] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[4] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
[5] Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
[6] Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[7] McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[8] McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
[9] 추정치: 마시모 보관 자료
[10] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
미래예측진술
이 보도자료는 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A 항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E 항에 의거한 미래예측진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 무엇보다도 Masimo Patient SafetyNet™, Radical-7®, SET® 및 RRa®의 잠재적 효과성에 관한 진술이 포함돼 있다. 미래예측진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또 실제 결과는 여러 위험 요소로 미래예측진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험요소로는 동일한 임상결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 이바지하는 Masimo Patient SafetyNet™, Radical-7®, SET® 및 RRa®을 포함해 마시모의 독창적인 비침 습성 측정기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침 습성 치료 개발이 비교적 독보적 장점을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 코로나19와 관련된 위험, 회사가 미국 증권 거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 마시모는 미래예측진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 마시모는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상과 관계없이 이미 내 예측진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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