새로운 연구 논문, ORi에 의한 산소 적정의 일측폐 환기(OLV) 중 고산소혈증이 사망률에 미치는 영향 조사

연구자들은 ORi에 의해 유도되는 흉부마취가 입원 기간을 줄여주고 환자 안전성을 높여준다는 사실을 발견

2021-06-15 10:40
  • ORi™를 부착한 마시모 Root®

    ORi™를 부착한 마시모 Root®

뇌샤텔, 스위스--(Business Wire / 뉴스와이어) 2021년 06월 15일 -- 마시모(나스닥 : MASI)가 Turkish Journal of Medical Sciences에 게재된 연구 논문에서 이스탄불 소재 마르마라 대학 펜딕 연구병원 소속 아이텐 사라코글루(Ayten Saracoglu) 박사와 공저자들이 흉부수술의 일부로 시행된 일측폐 환기(OLV) 중 고산소혈증이 사망률에의 미치는 영향을 측정함으로써 산소 공급을 유도하는 ORi의 기능을 평가했다고 14일 발표했다.

[1]연구자들은 이 논문에서 ORi에 의해 유도되는 산소 적정(oxygen titration)이 “병원 입원 기간을 줄이고 환자 안전을 높여준다”고 결론 내렸다.

2014년 이래로 미국 이외 지역에서 구입이 가능한 ORi는 산소호흡 장치가 달린 상태에서 환자의 산소 공급 상황을 더 상세하게 파악할 수 있도록 하는 비침습적이고 지속적인 측정기기이다. 다중 주파수 레인보우(rainbow®) 펄스 CO 옥시메트리 플랫폼을 통해 제공되는 ORi는 의학적으로 그 효과성이 입증된 마시모의 SET® 펄스 옥시메트리를 통해 측정되는 산소포화도(SpO2)와 함께 제공된다.

연구자들은 다양한 폐 시술을 돕는데 사용되는 일반적인 기법인 OLV 중에 흡기산소분율(FiO2) 100%의 보조적 산소 공급 방식이 흔히 활용되며 이때 환자들은 고산소혈증으로 인한 폐 손상의 가능성에 노출될 수 있다는 점을 언급하면서 ORi가 OLV 중에 ‘비침습적인 탐침으로 고산소혈증의 부정적 효과를 크게 줄여줄 수 있을지’에 대해 조사했다. 이들은 2018년 9월에서 2019년 9월 사이에 등록한 103명의 폐종양 환자들(연령대 18~73세, ASA I-III) 가운데 선택적 흉부수술의 하나로 OLV를 시술했던 대상자들을 아래 표처럼 4개 그룹으로 나눴다.

(표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/3q5Ceo9)

OLV 중에 그룹 1과 그룹 2에 속한 환자들에 대해 ORi없이 산소 적정을 수행했으며, 그룹 3과 그룹 4에 대해서는 마시모 라디칼-7 펄스 CO 옥시미터(Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeters®) 및 rainbow® 센서의 ORi를 사용했다. 4개 그룹 모두에 대해 SpO2 및 동맥산소 분압(PaO2)을 규칙적으로 측정한 반면 FiO2는 유도 후 50%로 규칙적으로 투여하고 OLV가 적용될 경우 60%까지 상승시키고 필요에 따라 70%~100%까지 높였다.

그 결과 연구자들은 ORi 모니터링이 FiO2 > 60%에서 상당히 짧은 OLV 기간과 연관되고 OLV(위 표를 참조) 중에 평균 FiO2 값이 상당히 낮아졌고 기록된 PaO2 값 또한 더 낮아졌음을 발견했다. 이들은 또한 OLV 중에 FiO2 > 80%의 기간이 장기적인 입원 기간과 높은 상관관계가 있음도 발견했다(p <0.001).

평균 FiO2 값이 ORi를 요하지 않는 그룹(1, 2 그룹)에 비해 ORi를 요하는 그룹(3, 4 그룹)에서 현저히 낮다는 관찰 결과에 근거해 연구자들은 “ORi 모니터링을 받는 환자들의 고산소혈증 위험이 낮을 것”이라는 가설을 세웠다. 이들은 또한 “ORi는 동맥혈 가스분석법을 대체할 수 없다. 그러나 산소 공급 정도를 측정하는 것은 매우 유용한 일이다. ORi 모니터링을 받지 않는 그룹에서 FiO2 값은 80%보다 훨씬 더 높았다. 더구나 우리 연구에서 환자들은 입원기간이 더 길어진다는 사실도 발견했다”고 말했다.

저유량 그룹(그룹 3)과 고유량 그룹(그룹 4) 코호트 간의 ORi 값에는 유의한 차이를 발견할 수 없었다.

연구자들은 “말초산소 포화도와 혈액가스 분석을 통한 ORi 수치의 조정은 저유량 또는 고유량 마취하에 있는 환자들의 OLV 중에 고산소혈증을 예방할 수 있음을 보여줬다. 우리는 ORi 유도 흉부마취가 입원 기간을 줄이고 환자의 안전도를 높일 수 있다는 결론을 내렸다”고 말했다.

ORi는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아직 승인을 받지 못했고 미국에서 시판되지 않는다.

@Masimo | #Masimo

마시모(Masimo) 개요

마시모(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용해 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 회사는 1995년 맥박산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’을 선보였다. 이 장치는 100건이 넘는 개별적, 객관적 연구에서 다른 맥박 산소 측정기의 기술을 능가하는 것으로 나타났다.[2] Masimo SET®는 또 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막병증을 감소시키는 데 도움을 주고,[3] 신생아 CCHD 검사를 개선하며[4] 수술 뒤 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™과 사용될 경우 조기반응 활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다.[5~8] ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 2억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며,[9] 2020~2021 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상 명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 10개 병원 가운데 9개 병원에서 1차 맥박 산소 측정기로 사용되고 있다.[10] 마시모는 SET® 기술을 계속해서 개선하고 있으며 2018년에는 모션 상태에서 RD SET ™ 센서에 대한 SpO2 정확성을 크게 향상했고 이를 통해 SpO2 수치가 환자의 생리학상 상태를 정확하게 반영한다는 높은 신뢰성을 임상의들이 갖게 했다. 2005년 마시모는 레인보 맥박 산소포화도 측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파 변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), RPVi™(rainbow ® PVi), 산소 보유 지수(ORI™)가 있다. 2013년에 마시모는 다른 마시모 자체 개발 및 제삼자 업체 모니터링 기술을 확장 연결할 수 있는 루트(Root ®) 환자 모니터링 및 커넥티비티 플랫폼을 도입했다. 이 가운데서도 가장 중요한 추가 기기는 차세대 SedLine® 뇌 기능 모니터링, O3® 리저널 옥시메트리, NomoLine® 샘플링 라인을 포함한 ISA™ 가프노 그래피 등이다. 지속적이고 즉시 확인할 수 있는 마시모의 모니터링 펄스 CO-Oximeters® 제품군에는 다양한 임상 및 비임상 목적으로 사용될 수 있는 기기들이 포함되며 여기에는 Radius-7®과 Radius PPG ™같은 테터리스, 웨어러블 기술과 Rad-67™ 등의 포터블 기기, MightySat® Rx 같은 손가락 끝 펄스옥시미터, Rad-97™ 같은 병원 및 가정용 기기 등도 포함된다. 마시모의 병원 자동화 및 커넥티비티 설루션은 Masimo Hospital Automation™ 플랫폼을 중심으로 제공되며 여기에는 Iris Gateway™, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™, Masimo SafetyNet™ 등의 제품들이 포함된다. 마시모에 대한 추가 정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다.

ORi와 RPVi는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다. Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스 시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.

참고 문헌

[1] Saracoglu A, Yamansavci Şirzai E, Yildizeli B, Yüksel M, Aykaç ZZ. Oxygen Reserve Index Guided Oxygen Titration in One Lung Ventilation with Low Fresh Gas Glow. Turkish Journal of Medical Sciences. 2021 May. DOI: 10.3906/sag-2009-149.

[2] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com. Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles.

[3] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.

[4] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.

[5] Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.

[6] Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.

[7] McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.

[8] McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.

[9] 추정치: 마시모 보관 자료

[10] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

미래예측진술

이 보도자료는 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A 항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E 항에 의거한 미래예측진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 무엇보다도 Masimo ORi™의 잠재적 효과성에 관한 진술이 포함돼 있다. 미래예측진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또 실제 결과는 여러 위험 요소로 미래예측진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험요소로는 동일한 임상결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 이바지하는 Masimo ORi™을 포함해 마시모의 독창적인 비침 습성 측정기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침 습성 치료 개발이 비교적 독보적 장점을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 코로나19와 관련된 위험, 회사가 미국 증권 거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 마시모는 미래예측진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 마시모는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상과 관계없이 이미 내 예측진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.

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