마시모, 연구 통해 심장마비 겪은 ICU 환자의 신경병적 증후와 장기 생존 가능성 예측하는 마시모 SedLine®의 기능 평가

연구자들은 두 가지 SedLine 매개변수를 결합할 경우 환자상태지수(PSi)와 억제비율(SR)이 심장마비 180일 내 사망률에 대한 예측가능성을 높일 수 있음을 발견

2021-07-07 10:30
  • 마시모, 연구 통해 심장마비 겪은 ICU 환자의 신경병적 증후와 장기 생존 가능성 예측하는 마시모 SedLine®의 기능 평가

    마시모, 연구 통해 심장마비 겪은 ICU 환자의 신경병적 증후와 장기 생존 가능성 예측하는 마시모 SedLine®의 기능 평가

뇌샤텔, 스위스--(Business Wire / 뉴스와이어) 2021년 07월 07일 -- 마시모(나스닥 : MASI)가 동국대학교 의과대학과 연세대학교 의과대학 소속 김태연 박사 및 연구진이 마시모 SedLine® 뇌 기능 모니터링 장치를 통해 심장마비를 겪은 ICU 환자들의 신경병적 증후와 장기 생존 가능성을 예측하는 두 가지 매개변수의 능력을 평가한 연구 결과를 Journal of Critical Care에 6일 발표했다.[1]

연구자들은 두 가지 매개변수인 환자상태지수(PSi)와 억제비율(SR)의 조합이 심장마비가 발생한 지 180일 내의 사망률에 대한 ‘높은 예측가능성’을 갖고 있다고 평가했다.

연구자들은 심장마비가 발생 후 환자의 ‘정확한 예후’는 치료 계획을 결정하고 ‘집중 치료를 계속할지 철회할지’를 판단하는데 중요하며 ‘다른 요인들보다 더 높은 예후 정확도를 갖춘 단일 예후요인이 나타나지 않았으므로’, ‘다중 모드’ 접근법을 권장한다면서 두 마시모 SedLine 매개변수의 예후 정확도를 단독 또는 조합 방식으로 신경병적 결과의 예측 인자로 평가하고자 했다. 연구자들은 원시 EEG 데이터가 ‘사용하기 어려울 수’ 있고 EEG에서 파생된 PSi가 시술 진정 정도를 결정하는데 있어 마취의가 대중적으로 사용하고 있어 PSi를 선택했다고 말했다. 이들은 또한 “원시 EEG 데이터가 전신 마취 하의 변화 상태에 따라 상당한 공변(co-vary)을 하고, 마취의 다양한 단계에 걸쳐 각성 수준을 예측하는 데도 상당히 도움을 줄 수 있다”고 말했다. 또한 연구자들은 SR이 EEG 억제비율을 추정하는데 도움이 되므로 신경병적 결과가 좋지 않을 때 좋은 예측 인자가 될 수 있으므로 SR을 선택했다고 설명했다.[2]

연구자들은 2017년 1월부터 2020년 8월 사이 비외상성 병원 외에서 심장마비를 경험하고 CPR을 통해 성공적으로 소생한 후 ICU 체류기간 동안 목표온도 관리를 받은 103명의 성인 환자들을 실험에 등록시켰다. PSi와 SR은 ICU 입원 직후부터 자발적 순환 복귀(ROSC) 후 24시간 내에 마시모 SedLine을 통해 지속적으로 모니터링 됐으며 1시간 간격으로 수치를 기록했다. 신경병적 결과는 피츠버그 뇌간점수(PBSS) 및 뇌 수행범주(CPC)를 사용해 분류했다. 180일 생존 데이터는 전화 인터뷰를 통해서 입수했다.

연구자들은 PSi나 SR을 단독으로 사용하는 것이 신경병적 결과가 좋지 않은 경우 ‘높은 예측 가능성’을 가지며, 낮은 PSi와 SR의 조합은 심장마비 180일 내 사망률에 대해 ‘높은 예측 가능성’을 가진다는 사실을 발견했다. 이들은 연구를 통해 환자들에 대한 단일 예후인자로 ‘평균 PSI ≤ 14.53 및 평균 SR > 36.6이 높은 진단 정확도를 나타낸다는 사실’을 결정하기 위해 수신기 작동특성(ROC) 곡선을 사용했다. 이에 더해 이들은 ‘평균 PSi와 평균 SR을 사용한 다중모드 예측은 0.965(95% 신뢰구간 0.909~0.991)의 가장 높은 곡선 하부 면적값을 나타냄’을 밝혀냈다. 연구 코호트에서 평균 PSi ≤ 14.53 및 평균 SR> 36.6인 환자들은 값 > 14.53 및 ≤ 36.6(그룹에서 11% 사망) 환자들보다 ‘상대적으로 더 높은 장기적 사망률’(그룹에서 69% 사망)을 기록했다.

연구자들은 “PSi와 SR은 심장마비 후 환자의 조기 신경예후에 좋은 예측 인자”라고 결론 내렸다. 이들은 또한 “PSI와 SR의 조합은 각 개별 매개변수보다 좋지 않은 신경병적 결과에 대한 더 나은 예측 가능성을 보여줬다”고 덧붙였다.

@Masimo | #Masimo

마시모 개요
마시모(나스닥 : MASI)는 혁신적인 측정장치, 센서, 환자 모니터링 기기, 자동화 및 커넥티비티 솔루션을 포함해 다양한 업계 최고 수준의 모니터링 기술을 개발하고 생산하는 글로벌 의료기술 회사이다. 회사의 사명은 환자 결과를 개선하고, 치료 비용을 줄이며, 새로운 사이트와 애플리케이션에 대한 비침습적 모니터링을 수행하는데 있다. 1995년에 도입된 마시모 SET® Measure-through Motion 및 Low Perfusion™ 펄스 옥시메트리 장비는 지금까지 100건이 넘는 독립적이고 객관적인 연구에서 다른 펄스 옥시메트리 기술을 크게 앞서는 것으로 나타났다.[3] 마시모 SET®는 또한 임상의가 신생아의 심각한 망막병증을 경감시키는 데도 도움이 되는 것으로 나타났으며[4] 이 밖에도 신생아의 CCHD 스크리닝 개선,[5] 수술 후 병동에서 마시모 Patient SafetyNet™을 활용한 지속적인 모니터링에 사용할 경우 신속한 대응팀 출동, ICU 이동, 비용 등의 감소 효과가 있다.[6-9] 마시모 SET®은 전 세계 주요 병원 및 기타 의료환경에서 2억 명이 넘는 환자들에게 사용되는 것으로 추정되며,[10] 2020~21년 US 뉴스 앤 월드 리포트가 선정하는 최고 병원 리스트에 속하는 10개 병원 중 9개소에서 일차적으로 사용하는 펄스 옥시메트리 기기로 꼽혔다.[11] 마시모는 SET®을 지속적으로 개선하고 있으며 2018년에 운동 조건에서 RD SET® 센서의 SpO2 정확도가 크게 향상돼 환자의 생리적 상태를 정확하게 반영하는SpO2 값에 대해 임상의들에게 더 높은 자신감을 부여한다고 발표했던 바 있다. 2005년 마시모는 rainbow® 펄스 CO 옥시메트리 기술을 도입해 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 카르복시 헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 파형변이지수(PVi®), RPVi™(rainbow® PVi), 산소예비지수(ORi™) 등 과거에는 침습적으로 측정할 수밖에 없었던 혈액 구성성분들을 비침습적이고도 지속적으로 측정할 수 있게 됏다. 2013년에 마시모는 자사의 다른 기기 및 타사 모니터링 기기의 부착 사용을 보다 용이하게 하기 위해 최대한 유연하고 확장 가능성이 높도록 처음부터 다시 설계된 Root® 환자 모니터링 및 커넥티비티 플랫폼을 도입했다. 마시모가 새롭게 추가한 것에는 차세대 SedLine® 뇌 기능 모니터링, O3® 리저널 산소 측정, NomoLine® 샘플링 라인을 갖춘 ISA™ Capnography 등이 있다. 마시모의 지속적 및 즉석 검사 모니터링 제품군 펄스 CO 옥시미터(Pulse CO-Oximeters®)에는 Radius-7®이나 Radius PPG™와 같은 테더리스(tetherless), 웨어러블 기술에 더해 다음과 같은 휴대용 장치를 비롯해 다양한 임상 및 비임상 시나리오에서 사용하도록 설계된 장치들이 포함돼 있다. 즉, Radius-7®, Radius PPG™에 더해 Rad-67®, MightySat® Rx 같은 손가락 끝 펄스 옥시메트리 등 휴대용 기기, Rad-97® 같이 병원과 가정에서 모두 사용이 가능한 장치 등이 있다. 마시모의 병원 자동화 및 커넥티비티 솔루션으로는 마시모 Hospital Automation™ 플랫폼을 중심으로 하며 Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView®, UniView : 60™, 마시모 SafetyNet™ 등이 있다. 마시모와 회사 제품에 대한 보다 자세한 정보는 www.masimo.com을 참조하면 된다. 마시모 제품에 대한 임상연구 발표 자료는 www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/에서 찾아볼 수 있다.

ORi와 RPVi는 아직 FDA 510(k) 승인을 받지 못했으며 따라서 미국에서 판매되지 않는다. Patient SafetyNet에 대한 상표 사용에 대해서는 University HealthSystem Consortium의 라이선스를 받은 바 있다.

참고자료

[1] Kim TY, Hwang SO, Jung WJ, et al. Early neuroprognostication with the Patient State Index and suppression ratio in post-cardiac arrest patients. J Crit Care. 2018. https://doi.org/10.1016/j.jcrc.2020.06.003.
[2] Seder DB, Fraser GL, Robbins T, Libby L, Riker RR. The bispectral index and suppression ratio are very early predictors of neurological outcome during therapeutic hypothermia after cardiac arrest. Intensive Care Med 2010;36(2):281-8.
[3] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com. Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles.
[4] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[5] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
[6] Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
[7] Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[8] McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[9] McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
[10] 추정치: 마시모 보관 자료
[11] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

미래예측진술

이 보도자료에는 1995년 증권민사소송개혁법과 관련해 1933년 증권법 27A조와 1934년 증권거래법 21E조에 정의된 미래예측진술이 포함돼 있다. 이러한 미래예측진술에는 마시모 SedLine®의 잠재적 효과성에 대한 진술 같은 예가 포함된다. 이러한 미래예측진술은 우리에게 영향을 미치는 미래 사건에 대한 현재의 기대를 반영하고 있으며 위험과 불확실성에 노출돼 있는데 더해 이 모든 것들은 예측하기 어렵고 우리가 통제할 수 없는 요인들에 따라 변화될 수 있으며 미래예측진술에서 언급하는 것과는 달리 다음의 요인들로 인해 회사의 실제 결과와 불리한 방식으로 크게 달라질 가능성도 내포하고 있다. 즉 임상결과의 반복성에 대한 회사의 가정이 실현되지 않을 가능성, 마시모 SedLine을 포함한 마시모의 독보적인 비침습적 측정기술이 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여한다는 우리의 믿음이 실현되지 않을 가능성, 마시모의 비침습적 의료기술 이노베이션이 비용효율적인 솔루션과 고유한 경쟁우위를 제공한다는 우리의 믿음이 실현되지 않을 가능성, 코로나19와 관련된 리스크, 미국 증권거래위원회(SEC) 웹사이트 www.sec.gov에서 무료로 입수 가능한 SEC 제출 최신 보고서에 기재된 ‘리스크 요인’ 섹션에 언급된 기타 요인들 등이다. 회사는 미래예측진술에 반영된 우리의 기대가 합리적이라고 믿고 있음에도 그것이 실현될지 여부에 대해서는 일체 알 수 없다. 이 보도자료에 들어 있는 모든 미래예측진술은 앞에 언급한 주의를 요구하는 진술에 의해 전체적으로 명시적으로 조건부 진술임을 확인한다. 따라서 작성 시점만을 기준으로 유효성을 갖고 있는 이러한 미래예측진술에 과도하게 의존하지 말 것을 권장한다. 회사는 관련 증권법에 따라 의무화 돼 있지 않는 한 새로운 정보, 향후 사건의 전개 등 이유로 인해 SEC에 제출된 최근 보고서에 들어 있는 이러한 진술이나 또는 ‘리스크 요인’을 업데이트, 수정, 변경해야 할 일체의 의무를 갖고 있지 않다.
 
비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20210705005314/en/

[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]

웹사이트: http://www.masimo.com

이 보도자료의 영어판 보기

언론 연락처

마시모(Masimo)
에반 램(Evan Lamb)
949-396-3376
elamb@masimo.com

이 뉴스는 기업·기관이 발표한 보도자료입니다. 뉴스 보도에 이용할 수 있습니다. 이용 안내