세계 최초의 안구건조증 치료제 ‘레스타시스’ 국내 출시
레스타시스 기자간담회
안구건조증은 눈물 분비기능이 파괴되어 나타나는 안질환으로 그 원인은 중년층 이후 특히 폐경기 여성이나 기타 결막, 각막, 눈꺼풀 등의 염증, 콘택트 렌즈의 장기 착용, 특정한 약물 복용, 비타민 A 부족증, 류마티스 관절염 등과 같은 증상과 연관이 있다.
과거에 비하여 안구건조증 환자가 증가한 원인은 공해와 같은 환경오염, 체질의 변화, 면역기능의 이상으로 인한 눈물샘 조직의 변성, 컴퓨터와 같은 근거리 작업의 증가, 콘택트 렌즈 착용인구 증가 등이다.
기존의 안구건조증 환자들은 원인 치료 없이 수시로 인공누액을 눈에 넣어 일시적으로 증상을 완화하거나 증상이 심한 경우 눈물이 정상적으로 빠져 나가는 구멍인 눈물점을 막는 수술을 받았다. 수술 방법에는 눈에 눈물이 내려가는 길을 막는 누점폐쇄술과 눈물이 눈에 오래 고여 있도록 하는 누소관폐쇄술이 있으나 사람에 따라 수술 효과 차이가 있다. 그 외에 레이저나 전기소작지로 눈물점을 막을 수도 있으나, 부작용이 있을 경우 다시 원상복귀가 매우 어렵다.
이번에 출시되는 레스타시스는 싸이클로스포린(Cyclosporine)이라는 면역조절물질을 이용, 안구의 조직 손상을 가져오는 티셀(T-Cell)의 생성과 활성을 억제하여 눈물 생성을 정상화시켜 안구건조증을 근본적으로 치료한다.
이 제품의 특장점은 새로운 약물전달시스템을 사용하여 각막, 결막으로의 약물 침투를 용이하게 하며, 전신흡수가 안되므로 전신적 약물사용에 제한이 없는 안전한 약물이다.
임상시험에서는 셔머테스트(눈물 배출량 측정 테스트)를 실시한 결과 6개월간 레스타시스를 점안한 환자 59%가 눈물의 양이 증가되고 안구 표면의 건조증이 감소하였으며, 이중 15%의 환자에서는 10mm/5min 이상의 증가가 관찰되었다. 고블렛 셀(눈물의 성분 중 점액을 분비하는 세포) 검사에서도 191%가 증가하여 점액층의 회복에 도움을 준 것으로 관찰되었다.
한국엘러간 강태영 사장은 “1일 2회 점안하여 매우 간편하고, 투여 후 1개월 이내에 빠른 증상의 완화를 보이며 최장 6개월 후에는 그 치료효과가 최고조에 달한다”고 말했다.
이 제품은 2002년 12월 미국 식품의약청(FDA)의 승인을 받아 2003년 미국에서 첫발매가 되었으며, 현재 대만, 인도, 태국, 필리핀 등에 발매되고 있다. 한국에서도 삼일제약을 통해 연말에 발매될 예정이다.
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