식약청, 조류인플루엔자 치료제 공동생산 가능업체 현황

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2005-11-03 14:29

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청에서는 최근 세계적으로 조류독감 위험성 확산에 따라 치료제인 “타미플루캡슐(인산오셀타미비르)”의 안정적 수급 을 위해 한국제약협회 등 관련단체를 통해 “인산오셀타미비르”의 국내 제조 기술보유 여부 및 원료/완제품 수급 가능 여부를 조사한 결과 한국제약협회로부터 (주)에스텍파마 등 11개 제조업소에서 동 원료(제제)의 제조 가능함을 통보받았다고 밝혔다.

또한, 상기 현황 조사와는 별개로 로슈 본사에서는 타미플루캡슐의 생산량을 증대하기로 결정하고 적절한 생산 및 품질관리 능력을 갖추고 로슈 안전 및 기준을 준수할 수 있는 몇몇 회사에 대해 타미플루 생산에 참여할 수 있도록 “Pandemic program”을 운영한다고 식약청에 보고함에 따라 식약청에서는 상기 11개 제조업소에 동 프로그램에 적극 참여하도록 안내할 예정이라고 밝혔다.

<별첨>

인산오셀타미비르 제조가능함을 통보한 회사 명단
: (주)에스텍파마, (주)씨티씨바이오, 삼진제약(주), 대한뉴팜(주), 한국유나이트제약(주), 경동제약(주), (주)엘지생명과학, 화일약품(주), 한미약품(주), (주)대웅제약, (주)종근당

Pandemic program 처리절차
⇒ global.tamiflu.supply@rdche.com를 통하여 지원자 접수
⇒ 신청지원서 접수 후 지원자에게 서면으로 확인
⇒ 서류 전형을 거쳐 1차 후보자 선정
⇒ 생산가능 1차 후보자 또는 국가의 기술능력을 검증하기 위한 설문지 송부
⇒ Pandemic program용 타미플루 생산가능 2차 후보자 선정
⇒ 생산능력 및 요건에 대한 구체적인 협의제안서 송부
⇒ 협의 후 계약 체결

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/