마시모, 응급실 의사의 소아 환자 천식 발작 중증도 판단에 마시모 PVi®가 유용하다는 연구 결과 발표

폐쇄성 호흡기 질환 소아 환자의 치료 및 예후에 대한 임상의 판단 돕는 ’비침습적이고 신속하며 객관적인 도구’로 마시모 Pvi의 유용성 언급

2022-05-24 11:40
  • 마시모, 응급실 의사의 소아 환자 천식 발작 중증도 판단에 마시모 PVi®가 유용하다는 연구 결과 발표

    마시모, 응급실 의사의 소아 환자 천식 발작 중증도 판단에 마시모 PVi®가 유용하다는 연구 결과 발표

뇌샤텔, 스위스--(Business Wire / 뉴스와이어) 2022년 05월 24일 -- 마시모(Masimo)(나스닥: MASI)가 미국 응급 의학 저널(American Journal of Emergency Medicine)에 게재된 후향적 연구 결과를 23일 발표했다.

이 연구에서 귈사 데미르(Gülsah Demir) 박사를 비롯한 터키 이즈미르(Izmir)의 테페칙 연구 및 교육 병원(Tepecik Research and Training Hospital) 연구원들은 마시모 PVi®(Masimo PVi®)가 응급실에서 발작 등의 폐쇄성 호흡기 질환 증상을 보이는 소아 환자에 대한 판단에 도움을 줄 수 있는지 확인하기 위한 연구를 진행했다. PVi 또는 파형변이지수(pleth variability index)는 하나 이상의 호흡 주기 동안 발생하는 관류 지수의 변화를 비침습적으로 측정한 수치다. 연구원들은 자동 PVi 지표가 천식 발작 또는 반응성 호흡기 질환 증상으로 응급실에 입원한 소아 환자를 분류하기 위한 비침습적이고 신속하며 객관적인 도구로 사용할 수 있다고 결론 내렸다.[1]

어린이의 경우 급성 천식 발작은 응급실에 입원하는 일반적 질환으로 이에 대한 중증도 구분은 적절한 임상 치료법을 판단하는 데 중요한 기준이다.[2][3] 논문 저자들은 PVi가 모순 맥박(pulsus paradoxus), 즉 폐쇄성 기도 질환과 관련된 수축기 혈압 감소의 정도를 정확하게 측정할 방법이라는 점에 주목하고[4][5], PVi가 그러한 경우에 신속한 분류 결정을 내려야 하는 응급실 임상의에게 도움이 될 수 있는지 조사했다. 이들은 2020년 5월부터 2021년 7월에 천식 발작 또는 반응성 호흡기 질환 진단을 받고 응급실을 찾은 2~18세(중위 연령 5세)의 소아 환자 133명을 조사 대상으로 등록했다. 초기 검사와 치료 이후 환자의 PVi 수치는 마시모 레디컬-7 펄스 코-옥시미터(Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeters®)로 측정했다. 천식 발작 및 호흡기 질환의 중증도는 폐 지수 점수(PIS: Pulmonary Index Score)를 기준으로 등급을 매겼다. 입원 또는 퇴원 등의 치료 결정은 PVi 값을 인지하지 않은 임상의가 내렸다.

연구원들은 치료 전후의 PVi 값이 ’경증(mild)’ 또는 ’중등증(moderate)’ 질환에 비해 ’중증(severe)’ 질환 환자에서 유의미하게 더 높다는 것을 확인했다(유의미 확률: p< 0.001). 즉 중증 환자의 PVi 중앙값은 치료 전 47%(42 - 51), 치료 후 38%(32 - 44); 중등증 환자의 PVi 중앙값은 치료 전 31.5%(26 - 39), 치료 후 25%(20 - 29); 경증 환자의 PVi 중앙값은 치료 전 24%(19 - 27), 치료 후 19.5%(17 - 22)로 나타났다. 또 PVi 값은 응급실 퇴원 환자에 비해 입원 환자가 더 높았다(p < 0.001). 입원 환자의 PVi 중앙값은 치료 전 46.5%(39 - 49), 치료 후 38%(29 - 44)인데 반해 퇴원 환자의 PVi 중앙값은 치료 전 26%(22 - 34), 치료 후 21%(18 - 26)였다. 모든 중증도 수준에서 치료 후 PVi 수치는 치료 전 수치보다 유의미하게 낮았다(p < 0.001). 연구원들은 환자가 ’중증’ 질환이 있고(양성 예측도: 68.75%, 민감도: 100%, 특이도: 85%, p < 0.001) 입원이 필요한지 판단하기 위해(양성 예측도: 72.34%, 민감도: 91.89%, 특이도: 71.74%, p < 0.001) 치료 전 PVi 변별 기준을 37.5%로 계산했다.

연구 저자들은 ”폐쇄성 호흡기 질환에 따른 발작으로 응급실을 찾는 많은 소아 환자들의 발작 중증도는 특정 임상 평가 도구를 통해 정확하게 판단할 수 있다. PIS는 발작의 심각도를 평가하는 데 필요한 매우 중요한 도구이지만 주관적인 변수가 일부 포함돼 있다. 자동 PVi는 응급실 조건에서 특히 환자 중증도 분류에 유용할 수 있다. 발작의 중증도를 신속하게 판단해 치료에 대한 환자의 반응과 예후를 예측할 뿐 아니라 의사들의 주관적인 임상 결정에 따른 편차를 줄일 수 있는데, 이는 PVi가 객관적인 데이터를 제공하기 때문”이라고 밝혔다.

미국에서는 Pvi가 인공 호흡기 적용 성인 환자로 이뤄진 선별된 모집단에서 수액 반응성을 판단하기 위한 비침습적이며 동적인 지표로 인정받고 있다.

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마시모 개요

마시모(나스닥: MASI)는 혁신적인 측정, 센서, 환자 모니터, 자동화 및 연결성 솔루션을 포함한 업계 최고의 모니터링 기술을 다양하게 개발하고 생산하는 세계적인 의료 기술 기업이다. 마시모는 환자 치료 결과를 개선하고 치료 비용을 줄이는 작업을 사명으로 삼고 있다. 1995년 도입된 마시모 SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ 맥박 산소 측정기는 100여 건의 개별적이고 객관적인 연구에서 여타 맥박 산소 측정 기술을 능가하는 것으로 나타났다.[6] 마시모 SET® 는 임상의가 신생아의 중증 미숙아망막병증을 줄이는 데 도움을 주며,[7] 신생아의 중증선천성심장병(CCHD) 선별을 개선하고,[8] 수술 후 병실에서 마시모 Masimo Patient SafetyNet™와 함께 계속 모니터링하는 데 사용될 경우 신속대응팀 활성화와 중환자실 이송 및 비용을 줄이는 것[9-12]으로 나타났다. 마시모 SET® 는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 현장에서 2억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며,[13] ‘미국 뉴스 앤 월드 리포트(U.S. News & World Report)’에서 발표한 2021년과 2022년 최고 병원 수상 명단에 오른 상위 10개 병원 가운데 9개 병원에서 1차 맥박 산소 측정기로 사용된다.[14] 마시모는 SET®를 꾸준히 개선하고 있으며, 2018년에는 움직이는 상태에서 RD SET® 센서에 대한 SpO2 정확도를 상당히 개선해 임상의들에게 그들이 이용하는 SpO2 수치가 환자의 생리적 상태를 정확하게 반영한다는 깊은 신뢰감을 심어줬다고 발표했다. 2005년에는 레인보우 맥박 산소포화도 측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여, 침습적인 측정만 가능했던 이전 방법과는 달리 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링이 가능해졌다. 따라서 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소 함량((SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVi®), RPVi™(레인보우® PVi), 산소보유지수(Oxygen Reserve Index, ORi™) 등을 측정할 수 있게 됐다. 2013년에는 다른 마시모 기술 및 제3업체 모니터링 기술을 활용하도록 최대한 유연하고 확장할 수 있도록 구축된 루트® 환자 모니터링 및 연결 플랫폼(Roo® Patient Monitoring and Connectivity Platform)을 도입했다. 가장 중요한 마시모의 추가 연결 기기는 차세대 세드라인® 뇌 기능 모니터링(Next Generation SedLine® Brain Function Monitoring), O3® 리저널 옥시메트리(O3® Regional Oximetry), 노모라인®(NomoLine®) 샘플링 라인을 포함한 ISA™ 호기말이산화탄소분압측정술(ISA™Capnography) 등이다. 지속 측정과 순간 측정이 가능한 마시모의 모니터링 펄스 CO-Oximeters® 제품군에는 임상 및 비임상 목적으로 다양하게 사용할 수 있는 기기가 포함되며, 여기에는 Radius-7®과 Radius PPG™ 같은 테더리스(tetherless), 웨어러블 기술, Rad-67® 등의 휴대용기기, MightySat® Rx 같은 손가락 끝 측정 방식의 펄스 옥시미터, Rad-97® 같은 병원 및 가정용 기기 등이 있다. 마시모의 병원 자동화 및 연결 솔루션은 Masimo Hospital Automation™ 플랫폼을 중심으로 제공되며, Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView®, UniView :60™, Masimo SafetyNet™ 등의 제품이 포진해 있다. 마시모는 2022년에 바워스 앤 윌킨스(Bowers & Wilkins®), 데논(Denon®), 폴크 오디오(Polk Audio®), 마란츠(Marantz®), 데피니티브 테크놀로지(Definitive Technology®), 클라세(Classé®), 보스턴 어쿠스틱(Boston Acoustics®) 등 최고급 소비재 사운드 및 홈 통합 기술을 선도적으로 개발하는 사운드 유나이티드(Sound United)를 인수했다. 마시모와 회사 제품에 대한 상세 정보는 웹사이트(www.masimo.com)에서, 마시모의 제품 관련 임상 연구는 이 링크(www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/)에서 확인할 수 있다.

ORi와 RPVi는 아직 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다. Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.

참고자료

[1] Demir G, Berksoy E, Bardak S, Elibol P, Çiçek A, Özon A, Nalbant T, Gölkap G. Use of the pleth variability index in children with obstructive respiratory disease. Amer J Emerg Med. 11 Mar 2022. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajem.2022.03.019.
[2] Network, B.T.S.S.I.G. British guideline on the management of asthma [Internet]. 2016 [cited 2019 June 26]. Available from: https://www.brit-thoracic.org.uk/qualityimprovement/guidelines/asthma/
[3] Reddel HK, Bateman ED, Becker A, Boulet LP, Cruz AA, Drazen JM, et al. A summary of the new GINA strategy: a roadmap to asthma control. Eur Respir J. 2015;46(3):622‐39.doi: 10.1183/13993003.00853-2015.
[4] G Krishnan S, Wong HC, Ganapathy S, Ong GY. Oximetry-detected pulsus paradoxus predicts for severity in paediatric asthma. Arch Dis Child. 2020 Jun;105(6):533-38. doi: 10.1136/archdischild-2019-318043.
[5] Brandwein A, Patel K, Kline M, Silver P, Gangadharan S. Using pleth variability as a triage tool for children with obstructive airway disease in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2018;34(10):702-5. doi: 10.1097/PEC.0000000000000887.
[6] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com. Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles.
[7] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[8] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
[9] Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
[10] Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[11] McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[12] McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
[13] 추정치: 마시모 보관 파일
[14] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

미래예측진술

이 보도자료는 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A절 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E절에 의거한 미래예측진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술은 수술 후 섬망 증상을 줄이는 데 특히 PVi®의 잠재적 효과에 대한 진술을 포함한다. 이런 미래예측진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 예상에 근거한 것으로 위험과 불확실성의 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 상당수는 통제 범위를 벗어나며, 이런 위험과 불확실성으로 실제 결과가 다양한 위험 요인의 결과로 미래예측진술로 표현된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이런 위험 요인에는 동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련한 위험, PVi®를 포함한 마시모의 독창적인 기술이 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여한다는 회사의 믿음과 관련한 위험, 마시모의 비침습적인 획기적 방법들이 비용·효과 솔루션과 독창적인 장점을 제공한다는 회사의 믿음과 관련한 위험, 코로나19와 관련한 위험, 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요인(Risk Factors)’ 부분에 기술된 기타 요인과 관련한 위험 등이 포함되나 여기에 국한되지는 않는다. 마시모의 최신 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 열람할 수 있다. 마시모는 미래예측진술에 반영된 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 정확성은 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측진술은 앞서 언급된 주의 사항에 전적으로 부합한다. 미래예측진술은 현재 상황만을 반영하므로 여기에 지나치게 의존하지 않도록 주의해야 한다. 마시모는 해당 증권법이 요구하는 것 외에는 새로운 정보나 미래의 사건 등과 관계없이 이 미래예측진술이나 SEC에 제출한 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요인’을 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떤 의무도 지지 않는다.

비즈니스와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20220522005068/en/

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