발제네시스, 포튠 엔지니어링 인수로 업계 최고의 위험 관리 및 연속 프로세스 검증 소프트웨어 플랫폼으로 제품 포트폴리오 확대

검증 라이프사이클 프로그램의 전 과정에서 새로운 제품 시너지 효과 기대

2022-06-15 15:40

샌프란시스코, 캘리포니아--(Business Wire / 뉴스와이어) 2022년 06월 15일 -- 엔터프라이즈 검증 라이프 사이클 관리시스템(Validation Lifecycle Management Systems, VLMS) 시장을 선도하는 발제네시스(ValGenesis, Inc.)가 포르투갈의 포튠 엔지니어링(4Tune Engineering, 이하 ‘4TE’)을 인수했다.

4TE는 세계 유수의 생명 과학 기업들이 GMP 라이프사이클 전반에 걸쳐 위험 관리 프로그램을 모델링하고 프로세스 성과를 개선할 수 있도록 제조과학·기술(MS&T)을 지원하는 업체다.

발제네시스는 파마 4.0(pharma)에 초점을 맞춘 검증 라이프사이클에 대해 완벽한 통합 플랫폼을 원하는 고객들의 요구에 부응하는 전략적 제품 시너지 효과를 위해 4TE 인수를 단행했다. 발제네시스는 2022년 6월 6일 모든 인수 절차를 마무리했다.

발제네시스는 상위 50대 글로벌 생명 과학 기업 중 30개 기업을 VLMS 고객으로 두고 100% 페이퍼리스(paperless) 검증 기술을 선도하고 있다. 발제네시스는 4TE 인수에 힘입어 핵심 검증을 넘어 전체론적 제조 인텔리전스 플랫폼으로 제품 비전을 확대한다는 계획을 가속할 수 있게 됐다. 4TE는 첨단 위험 관리 플랫폼 ‘아이리스크 플랫폼(iRISK Platform®)’을 통해 제품 라이프사이클의 위험을 종합적으로 관리할 수 있도록 지원한다. 현재 상위 30대 생명 과학 기업 가운데 10개 기업이 아이리스크 플랫폼을 이용하고 있다. 4TE는 연속 프로세스 검증 소프트웨어 시스템 ‘아이씨 플랫폼(iSEE Platform™)’을 통해 실시간 스테이지3 모니터링과 연례 제품 품질 리뷰(APQR)를 제공한다. 발제네시스의 VLMS는 스테이지2 검증 업계의 표준으로 자리 잡고 있다.

발제네시스는 4TE 인수를 통해 유럽과 중남미 시장에서 입지를 강화하고 현지 인재들을 확보할 수 있게 됐다. 4TE의 리스본 사무소는 발제네시스의 전폭적인 지원 아래 아이리스크와 아이씨 플랫폼의 개발 및 출시 계획을 계속 조정할 예정이다.

발제네시스 최고경영자 시바 사미(Siva Samy) 박사는 “발제네시스와 4TE 직원, 파트너, 고객, 생명 과학 업계 전체의 미래가 더할 나위 없이 밝다”며 “이번 인수는 검증 4.0(Validation 4.0) 전략의 발전으로 이어질 것”이라고 밝혔다. 이어 “4TE의 제품 품질과 직원들의 재능, 고객을 향한 열정은 벨제네시스의 기업 문화와 완벽하게 맞아떨어진다”며 “발제네시스의 일원이 된 호세 메네제스 교수 겸 박사와 여러 인재에 힘입어 혁신 문화를 더욱 탄탄히 다지는 한편 고객에게 더 큰 가치를 선사할 수 있을 것”이라고 말했다. 또 사미 최고경영자는 “발제네시스는 현실로 다가온 파마 4.0에 발맞춰 제품 로드맵을 핵심 검증 너머로 확대하고 있다”며 “강력한 사업 가치를 제공하고 생명 과학에 일조하기 위해 매진하고 있다”고 덧붙였다.

발제네시스와 4TE가 보유한 제품들의 기능은 상호 보완적으로 중복되는 부분이 많지 않아 고객에게 미칠 수 있는 혼란을 최소화하고 강점을 극대화할 수 있다. 발제네시스와 4TE는 단일 벤더가 시장에 출시한 플랫폼 가운데 가장 완벽한 검증 라이프사이클 플랫폼을 제공한다. 발제네시스는 이번 인수로 한 곳에 모인 개발진, 더욱 강력한 로드맵, 확장된 서비스 포트폴리오를 통해 파마 4.0 여정에 오른 생명 과학 기업들을 이끌 실질적인 검증 4.0 표준으로 자리매김한다는 비전을 이룰 계획이다.

4TE 설립자이자 회장인 호세 C. 메네제스(José C. Menezes) 교수 겸 박사는 “발제네시스의 일원이 돼 기쁘다”고 밝혔다. 그는 “발제네시스와 4TE는 개발에 박차를 가하며 강력한 과학·위험 기반 접근법으로 환자들에게 더 나은 서비스를 제공할 것”이라며 “양사는 제약사와 바이오제약사가 필요로 하는 도전과 솔루션, 약물 치료 신제품에 대해 같은 비전을 지녔다”고 소개했다. 또 “발제네시스와의 합병에 힘입어 체계적이고 사용자 친화적인 위험 및 검증 라이프사이클 관리 프로그램용 자동화 도구를 전 세계 고객에게 제공해 생명 과학 기업들의 주요 사업 프로세스를 개선할 수 있을 것”이라며 “첨단 제품 포트폴리오 관리용 미래 지향적 솔루션의 개발과 혁신도 앞당길 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

발제네시스(ValGenesis) 개요

발제네시스는 생명 과학 기업들이 컴플라이언스 기반 검증 활동을 관리할 때 토대 역할을 하는 혁신적인 소프트웨어 플랫폼을 개발한 기업이다. 기업 검증 라이프사이클 프로세스를 관리하는 첫 엔터프라이즈 애플리케이션을 공급하고 있다. 발제네시스의 솔루션은 미국 식품의약청(FDA)의 21 CFR Part 11과 Annex 11을 준수한다. 발제네시스는 검증 실행 및 승인에 대한 전자 관리용 첫 완전 페이퍼리스 솔루션으로서 한 상호 검토 위원회의 추천을 받아 의약품 전문 국제 학술 단체인 PDA(Parenteral Drug Association)의 2005년 ‘뉴 이노베이티브 테크놀로지 어워드(New Innovative Technology Award)’에서 상을 받았다. 자세한 정보는 웹사이트(www.valgenesis.com) 참조. 이번 인수와 관련된 정보는 웹사이트(https://www.valgenesis.com/4TE)에서 확인할 수 있다.

비즈니스와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20220614005044/en/

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웹사이트: https://www.valgenesis.com/

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언론 연락처

발제네시스(ValGenesis)
케빈 팟츠(Kevin Potts)
마케팅 부사장
kevin.potts@valgenesis.com

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