웰스바이오, 업계 최고 수준 민감도로 조기에 임신 진단하는 테스트기 인증완료

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2023-04-18 11:45

서울--(뉴스와이어)--글로벌 체외진단 기업인 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호·이민전)는 업계 최고 수준의 민감도로 생리 예정일 4~5일 전부터 조기임신진단이 가능하고, 검사 개시 후 3~5분 이내에 결과 판독이 가능한 조기 임신진단테스트기 ‘careUS BEBE-CHECK(케어어스 베베체크)’가 한국의료기기안전정보원 인증을 완료했다고 18일 밝혔다.

본 제품은 hCG(융모성 성선자극호르몬) 농도 10mIU/mL부터 측정이 가능하도록 개발돼 일반적인 15~25mIU/mL의 제품들보다 분석적 민감도가 뛰어나다. 융모성 성선자극호르몬은 태반의 융모막세포에서 분비되는 물질로 임신한 여성의 혈중 또는 소변에서 그 농도가 상승한다.

또한 제품 뚜껑을 반대편 손잡이로 활용하도록 해 포장 길이 10.5cm에서 사용 길이 14cm로 늘어나 사용 시 편리하다. 기존 제품들의 크기가 뚜껑을 제외하고도 14~15cm이기 때문에 본 제품은 작은 가방이나 주머니에 넣고 다니기에도 부담이 적다.

한편 웰스바이오는 코스닥 상장 미국법인인 엑세스바이오의 자회사로, 차세대 진단제품 개발을 목적으로 2013년에 설립된 진단제품 전문 개발·생산 회사다.

웹사이트: http://www.pharmgenscience.com/kr/