에니오 파마, 알포트 증후군 환자용 보나펙서의 임상 2상 시험 진행을 위한 3900만유로 시리즈 C 파이낸싱 및 FDA 승인 발표
회사는 2024년 상반기에 알포트 증후군에 대한 보나펙서의 임상 2상 연구인 ‘ALPESTRIA-1’에 착수
시리즈 C 수익금은 이 임상 2상 연구와 2026년 상반기 운영 및 추가 R&D를 위한 자금을 지원
IND 승인은 신장 질환에 초점을 맞춘 첫 번째 임상 시험을 시작하는 에니오의 중요한 이정표가 된다. 에니오의 주요 후보 약물인 보나펙서와 그 뒤를 따르는 EYP651은 1일 1회 경구 치료제로 제공되는 매우 구체적인 FXR 작용제이다. 두 약물은 모두 여러 신장 질환에 광범위하게 적용할 수 있는 강력한 섬유용해 및 항염증 특성을 가지고 있다. 신장 기능(eGFR)에 대한 보나펙서의 효과는 신장 장애와 섬유성 간 질환을 모두 앓고 있는 환자를 대상으로 한 임상 2상 리비파이(LIVIFY) 연구에서 이미 나타났다. 알포트 증후군과 만성 신장 질환 생쥐 모델을 대상으로 한 전임상 연구에서는 보나펙서가 완치적 모드에서 신장 재형성 및 기능에 유익한 효과를 보이는 것으로 나타났다. 2023년 보나펙서는 유럽의약청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알포트 증후군에 대한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다.
에니오 파마 최고경영자 잭키 본더셔(Jacky Vonderscher) 박사는 “기존 투자자들로부터 이런 지원을 받아 기쁘다”며 “섬유증이나 염증성 특성이 있는 많은 신장 질환에는 엄청난 미충족 수요가 존재한다. 이들 환자는 최신 치료법에도 불구하고 거의 변함없이 말기 신장 질환으로 진행된다. 고도로 차별화된 항염증 및 섬유용해성 주요 약물인 당사의 보나펙서를 통해 중등증 신장 장애 환자와 몇 가지 전임상 프로토콜에서 통해 이미 얻은 결과를 바탕으로 우리는 알포트 증후군과 같은 희귀 신장 질환 환자에게 큰 도움이 될 것이라고 확신한다”고 덧붙였다.
오비메드의 이언 듀크스(Iain Dukes)는 “신장 질환은 수십 년 동안 다소 소홀히 여겨졌는데, 에니오와 같은 팀이 이런 환자들의 이익을 위해 보나펙서의 개발을 끈질기게 추구하는 모습은 신선하다”고 말했다.
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자세한 정보: 에니오 파마 - 신장 기능 장애 질환을 위한 치료제 개발
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