6월 8일 11:20

Biocytogen Secures Japan Patent for RenMab Platform, Expands Global Patent Portfolio for RenMice Fully Human Antibody/TCR Platform

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315) today announced that the key technology of its independently developed RenMab™ fully human antibody mouse platform has been granted an invention patent by the Japan Patent Of...

6월 8일 11:20

바이오사이토젠, 렌맙 플랫폼 일본 특허 획득, 렌마이스 완전 인간 항체/TCR 플랫폼 글로벌 특허 포트폴리오 확대

바이오사이토젠 파마슈티컬스(베이징)(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(바이오사이토젠(Biocytogen), HKEX: 02315)가 독자적으로 개발한 렌맙™(RenMab™) 완전 인간 항체 마우스 플랫폼의 핵심 기술이 일본 특허청(Japan Patent Office, JPO)으로부...

6월 8일 10:10

삼성전자, 갤럭시 워치 ‘수면 무호흡 기능’ 유럽 CE 승인 획득

삼성전자가 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 ‘수면 무호흡 기능(Sleep Apnea feature)’이 유럽 CE 승인을 획득했다. * 수면 무호흡증은 수면의 질을 낮추고, 합병증을 유발할 수 있는 증상이지만, 미국 국립수면재단에 따르면 미국 남성의 약 25%, 여성의 10%가 ...

6월 5일 17:20

ImmunAbs Announces FDA Phase 2 IND Approval of IM-101, a Novel Complement C5 Inhibitor, for Treatment of Myasthenia Gravis

ImmunAbs Inc., a clinical-stage biotech specializing in developing antibody therapeutics, today announced that the U.S. Food and Drug Administration has cleared its Investigational New Drug (IND) application to initiate a Phase 2 clinical trial ev...

6월 5일 17:20

이뮨앱스, 중증근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제 IM-101의 FDA 2상 IND 승인 발표

항체 치료제 개발을 전문으로 하는 임상 단계 생명공학 기업 이뮨앱스(ImmunAbs)는 미국 식품의약국(FDA)이 중증 근무력증 치료를 위한 새로운 보체 C5 억제제인 IM-101의 안전성과 효능을 평가하는 임상 2상 시험 개시를 위한 임상시험(IND) 신청을 승인했다고 발표...

6월 5일 16:00

Biocytogen and Nanjing Chia Tai Tianqing Announce IND Approval in China for Co-Developed Anti-IGF-1R Antibody NTB003 (BCG009)

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (“Biocytogen”, HKEX: 02315) and Nanjing Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd. (“NJCTTQ”) announced that NTB003 (formerly BCG009), a co-developed injectable drug candidate, has received the Invest...

6월 5일 16:00

바이오사이토젠과 난징치아타이텐칭, 공동 개발 항-IGF-1R 항체 NTB003에 대한 중국 IND 승인 발표

바이오사이토젠 파마수티컬스(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(‘바이오사이토젠’, 홍콩증권거래소: 02315)와 난징치아타이텐칭(Nanjing Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Co., Ltd.)(‘NJCTTQ’)는 공동 개발한 주사약물 후보물질인 NTB003(구 BCG00...

6월 4일 11:40

European Commission Approves ADCETRIS® (brentuximab vedotin) for the Treatment of Adult Patients with Newly Diagnosed Stage IIb/III/IV Hodgkin Lymphoma in Combination with ECADD

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the European Commission (EC) approved ADCETRIS® (brentuximab vedotin) in combination with etoposide, cyclophosphamide, doxorubicin, dacarbazine and dexamethasone (ECADD) - a chemotherapy regimen - i...

6월 4일 10:52

원텍, 올리지오X 인도네시아 인증 완료… 동남아 RF 시장 주도권 강화

글로벌 의료기기 기업 원텍(대표 김종원·김정현)이 ‘올리지오X(Oligio X)’가 최근 인도네시아 보건당국으로부터 의료기기 사용 인증을 획득했다고 밝혔다. 동남아에서 차세대 Monopolar RF 시장으로 주목받는 인도네시아에서 원텍은 전작 ‘올리지오’의 성공을 바탕으...

6월 4일 08:48

SK AX, AX 기술력으로 유럽 공급망 ESG 생태계 핵심 플레이어 등극

SK AX(사장 윤풍영, skax.co.kr)는 4일, 유럽 최대 자동차 공급망 ESG 데이터 네트워크 ‘카테나X(Catena-X)’ 운영사인 ‘코피니티X(Cofinity-X)’로부터 온보딩 서비스 사업자(On-boarding Service Provider, 이하 ‘OSP’) 자격을 획득했다고 밝혔다. 온보딩 서비스 사...

6월 2일 17:00

금천구시설관리공단, 공영주차장 ‘범죄예방 우수시설’ 재인증 획득

서울특별시 금천구시설관리공단(이사장 임병호)은 공단이 관리·운영하는 시흥4동공영주차장이 ‘범죄예방 우수시설(주차장)’ 재인증을 받아 인증 기간이 2027년 5월까지 연장됐다고 2일 밝혔다. 시흥4동공영주차장은 지난 2023년 5월 금천경찰서가 주관하는 범죄예방...

6월 2일 16:50

SES’s O3b mPOWER System Receives Platinum Space Sustainability Rating

O3b mPOWER, SES’s second-generation medium earth orbit (MEO) system, has been awarded the Platinum badge by the Space Sustainability Rating (SSR) Association. This is the highest possible SSR rating tier, and has been awarded to the O3b mPOWER con...

6월 2일 13:50

Hyundai Card Becomes First in Asia to Achieve UL Solutions Healthy Building Verifications for Cultural and Leisure Facilities

UL Solutions (NYSE: ULS), a global leader in applied safety science, today announced that four properties operated by Hyundai Card, a leading South Korean credit card company and a subsidiary of the Hyundai Motor Group, have become the first cultu...

6월 2일 13:50

현대카드, 아시아 최초로 문화 및 레저 시설에 대한 ‘UL Verified Healthy Building’ 마크 획득

글로벌 안전 과학 분야 선도 기업인 UL Solutions (NYSE: ULS)가 신용카드 회사이자 현대자동차 그룹(Hyundai Motor Group)의 자회사인 현대카드(Hyundai Card)가 운영하는 4개의 건물이 아시아 최초로 문화 및 레저 시설에서 ‘UL Verified Healthy Building’ 마크를...

6월 2일 08:30

스테디스, 의료기기 GMP 적합 인정 획득… 의료기기·의약품 포장 솔루션 신뢰도 강화

의료기기 및 의약품 1차 포장 솔루션 전문기업 스테디스(STEDIS)가 식품의약품안전처(MFDS)에서 고시한 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 부합함을 공식 인정받았다. 이번 GMP 적합 인정은 스테디스가 공급하는 프리필드 시린지(Prefilled Syringe), GLP-1 카...

6월 1일 10:30

HistoSonics’ Edison Histotripsy System Gains Great Britain Early Market Access Under Unmet Clinical Needs Authorisation

HistoSonics , announced today that its Edison Histotripsy System for the non-invasive destruction of liver tumours has been granted controlled early limited market access in Great Britain under a Unmet Clinical Need Authorisation (UCNA). This desi...

6월 1일 10:30

히스토소닉스의 에디슨 히스토트립시 시스템, 언멧 클리니컬 니즈 오소라이제이션에 따라 영국 조기 시장 접근 확보

히스토소닉스(HistoSonics) 가 간 종양의 비침습적 파괴를 위한 자사의 에디슨 히스토트립스(Edison Histotripsy) 시스템이 언멧 클리니컬 니즈 오소라이제이션(Unmet Clinical Need Authorization, UCNA)에 따라 영국에서 통제된 조기 제한 시장 접근을 부여받았다...

5월 30일 10:40

US Food and Drug Administration (FDA) Grants Interchangeability Designation to Samsung Bioepis and Organon HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) Injection

Samsung Bioepis Co., Ltd. and Organon & Co. (NYSE: OGN) today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has designated the HADLIMA™ (adalimumab-bwwd) high- and low-concentration (40 mg/0.4 mL, 40 mg/0.8 mL) autoinjectors and high-co...

5월 30일 10:20

미국 식품의약국, 삼성바이오에피스와 오가논의 하드리마 주사제에 상호교환성 지정 승인

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis Co., Ltd.)와 오가논(Organon & Co.)(뉴욕증권거래소: OGN)은 미국 식품의약국(FDA)이 하드리마(HADLIMA™)(성분명 아달리무맙(adalimumab-bwwd)) 고농도 및 저농도(40㎎/0.4㎖, 40㎎/0.8㎖) 오토인젝터와 고농도 프리필드 시린지를...

5월 29일 14:39

HD현대중공업, 함정 분야 최초 방산원가관리체계 인증 획득

HD현대중공업이 방위사업청 방위산업 진흥국에서 주관하는 ‘방산 원가 관리 체계 인증서’를 함정 분야 최초로 수여했다고 29일(목) 밝혔다. 방산 원가 관리 체계 인증제도는 방위사업청이 방산물자에 대한 공정하고 투명한 원가관리를 위해 지난 2012년부터 시행하고...

5월 28일 08:43

에이트스튜디오, 마커리스 보행분석 기술로 2025 NET 신기술 인증

디지털 헬스케어 스타트업 에이트스튜디오(AIT STUDIO, 대표 박신기)가 자사의 모바일 카메라 기반 마커리스 보행분석 기술로 산업통상자원부 ‘NET (New Excellent Technology) 신기술 인증’을 획득했다. NET 신기술 인증은 국내 산업 기술의 혁신성과 사업성을 국가...

5월 27일 15:15

Intelsat Wins India Approval for Direct Broadcast Services

Intelsat, operator of one of the world’s largest integrated satellite and terrestrial networks, became one of the first foreign satellite operators to receive approval from the Indian government to provide extensive satellite coverage directly to ...

5월 27일 15:15

인텔샛, 인도 직접 위성방송 서비스 승인 획득

세계 최대 규모의 통합 위성 및 지상파 네트워크 운영사 중 하나인 인텔샛(Intelsat)이 인도 정부로부터 인도 방송 미디어 회사에 직접 광범위한 직접 위성방송 서비스(DBS, Direct Broadcast Service)를 제공할 수 있도록 승인 받은 최초의 외국 위성 사업자 중 하...

5월 27일 09:44

원텍 ‘브이 레이저’ 사우디 허가 획득… 중동 의료 미용 시장 정조준

글로벌 피부미용 의료기기 전문기업 원텍(대표 김종원·김정현, 코스닥 336570)이 사우디아라비아에서 자사 레이저 장비 ‘브이 레이저(V-Laser)’에 대한 허가를 획득했다. 원텍은 이번 브이 레이저 허가를 계기로, 사우디에서 이미 인증을 받은 라비앙(Lavieen), 산드...

5월 27일 09:14

슈프리마, 클라우드·AI 시대에 맞춘 정보 보호 관리 체계 강화

AI 통합 보안 솔루션 전문기업 슈프리마(대표 이재원, 김한철)가 정보 보호 국제 표준 인증인 ISO/IEC 27001(정보보호 경영시스템)과 ISO/IEC 27701(개인정보보호 관리 체계)을 갱신했다고 밝혔다. 특히 이번 갱신은 클라우드, AI 등 현대 보안 환경의 변화와 위협 ...