12월 16일 15:30

노보텍, 종양학 초기 임상 전략 및 실행 강화를 위한 신규 백서 발간

글로벌 full-service 임상시험수탁기관(CRO)이자 임상 과학 자문 기업인 노보텍(Novotech)이 ‘종양학 초기 임상- 임상 연구 환경과 CRO의 역할(2025)’ 백서를 새롭게 발간했다. 이번 백서는 종양학 초기 임상 개발의 성패를 좌우하는 핵심 요인을 심층 분석하고, 혁...

12월 16일 11:49

GC녹십자 ‘뉴라펙’ 췌장암 mFOLFIRINOX 요법서 호중구감소증 1차 예방 효과 입증

GC녹십자(대표 허은철)는 호중구감소증[1] 치료제 ‘뉴라펙’의 췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상 시험 결과가 국제학술지 ‘eClinicalMedicine’에 게재됐다고 16일 밝혔다. 뉴라펙(성분명: 페그테오그라스팀)은 장기 지속형 G-CSF[2] 제제로, GC녹십자가 자체...

12월 15일 10:39

GC녹십자 ‘리브말리액’ 국내 론칭 심포지엄 성료

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 13일 서울 더플라자호텔에서 3개월 이상 알라질증후군(Alagille syndrome) 환자의 담즙정체성 소양증 치료제 ‘리브말리액(Livmarli®, 성분명: 마라릭시뱃(Maralixibat))’의 국내 정식 출시를 알리는 ‘리브 잇 업(LIV IT UP) 심포지엄’...

12월 15일 09:54

동아ST, 한국메나리니와 아토피 피부염 치료제 ‘엘리델크림’ 독점 유통 및 판매 계약 체결

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 한국메나리니(대표이사 사장 배한준)와 아토피 피부염 치료제 ‘엘리델크림(Elidel Cream)’ 국내 독점 유통 및 판매에 관한 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 동아에스티 본사에서 열린 이번 계약 체결식에는 동아에스티 정재훈 사...

12월 14일 14:05

파스 바이오사이언스 ‘기가랩’ 타호 테라퓨틱스 대규모 섭동 아틀라스 구축 위한 3억개 단일세포 프로파일 생성 위해 선정

접근성 높고 확장 가능한 단일세포 시퀀싱 솔루션 선도 기업 파스 바이오사이언스(Parse Biosciences)는 타호 테라퓨틱스(Tahoe Therapeutics)가 진행할 예정인 3억개 세포 프로젝트의 데이터 생성을 위해 파스 기가랩(GigaLab)을 선정했다고 발표했다. 타호는 독자...

12월 14일 11:05

환자 모집 가속화와 연구 혁신 강화에 나선 TrialWire®, Endpoints Clinical Trials Day NYC 2025 후원

임상 개발의 병목을 해소하는 업계에서 가장 빠르고 지능적인 환자 모집 플랫폼인 TrialWire®가 뉴욕시에서 열린 Endpoints News의 ‘2025 Clinical Trials Day’ 후원에 나섰다고 밝혔다. 이번 행사에는 바이오제약 생태계 전반의 리더들이 참석해 임상 연구의 변화, ...

12월 12일 10:00

바이오사이토젠, 커촹반 상장 완료… 최초의 ‘H+A’ 글로벌 신약 혁신 기업으로 도약

혁신 신약 개발을 선도하는 글로벌 바이오테크 기업 바이오사이토젠 파마슈티컬스(베이징)(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.), 이하 바이오사이토젠, 상하이증권거래소 688796, 홍콩증권거래소 02315)이 상하이증권거래소 커촹반(STAR Market) 상장에...

12월 12일 09:45

입셀, 2026년 iPSC·오가노이드 기반 첨단 동물대체시험 서비스 출시… ‘POLAR 플랫폼’으로 비임상 시험 패러다임 전환 나선다

유도만능줄기세포(iPSC) 및 오가노이드 기술 기반의 비임상 평가 플랫폼을 개발해 온 입셀(YiPSCELL)이 2026년부터 ‘POLAR(Pluripotent stem cell & Organoid-based Laboratory for Animal Replacement testing and drug screening)’ 플랫폼을 활용한 신규 상업 서비...

12월 11일 17:50

폴파마 바이오로직스-립스 파마세우티카, 자가면역질환 바이오시밀러 라이선스 계약 체결

바이오시밀러 개발 및 제조 전문 바이오 제약사인 폴파마 바이오로직스(Polpharma Biologics)가 브라질 제약사 립스 파마세우티카(Libbs Farmacêutica)와 획기적인 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 전략적 파트너십을 통해 립스 파마세우티카는 빠르게 성...

12월 11일 13:10

에이엔폴리 ‘제25회 대구경북첨단벤처산업대상’ 중소벤처기업부 장관상 수상

친환경 나노소재 전문기업 에이엔폴리(대표 노상철)는 ‘제25회 대구경북첨단벤처산업대상’에서 중소벤처기업부 장관상을 수상했다고 11일 밝혔다. 이번 수상은 대구·경북 지역 벤처기업 중 기술력과 성장 잠재력, 산업 기여도가 우수한 기업에게 주어지는 상으로, 에...

12월 11일 09:07

대봉엘에스 ‘줄기세포-마이크로니들’ 융합 탈모 치료 기술 개발 착수

원료의약품 및 화장품 소재 전문 기업 대봉엘에스(대표 박진오)가 줄기세포와 마이크로니들을 융합한 새로운 탈모 치료 기술 개발에 착수하며 글로벌 시장 공략에 본격 나섰다. 이번 연구개발 프로젝트는 ‘2025 중소기업 기술혁신 개발사업 하반기 수출 지향형(이어...

12월 10일 14:10

브루킨사, 치료 경험 없는 만성 림프구백혈병 환자에서 6년 무진행 생존율 74%라는 획기적 성과 달성

글로벌 종양학 기업인 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd. , 나스닥 ONC, 홍콩증권거래소 06160, 상하이증권거래소 688235)가 플로리다주 올랜도에서 열린 제67회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의 및 박람회에서 혈액학 포트폴리오의 깊이, 품질, 모멘텀을 선보이며 만...

12월 10일 09:02

대웅제약, 자가면역질환 후보물질 국가 신약 과제 선정

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 개발 중인 신경 염증성 자가면역질환 치료제 신약 후보 물질이 국가 신약 개발 사업단(단장 박영민)이 주관하는 ‘2025년도 제2차 국가 신약 개발사업 신규 지원 대상 과제’로 최종 선정됐다고 10일 밝혔다. 대웅제약은 향후 2년간 국...

12월 9일 15:20

ASH 2025서 발표된 손로토클락스 데이터, B세포 악성종양 전반에서 핵심 치료제로서의 잠재력 확인

글로벌 종양학 기업인 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd. , 나스닥 ONC, 홍콩증권거래소 06160, 상하이증권거래소 688235)는 차세대 임상시험용 BCL2 억제제인 손로토클락스(sonrotoclax)가 B세포 악성종양에서 단독요법 및 병용요법으로 의미 있는 임상적 이점을 ...

12월 9일 11:14

지씨셀, 차세대 CD5 CAR-NK 치료제 임상 성과 ‘ASH 2025’서 공개

지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제인 ‘GCC2005’의 국내 임상 1a상(용량 증량, NCT06699771) 중간 결과가 8일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 ‘제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025)’에서 구두 발표됐다고 밝...

12월 8일 15:55

Miltenyi Biomedicine, 제67회 미국혈액학회 연례학술대회서 재발/불응성 거대 B세포 림프종 2차 치료용 DALY 2-EU 중추적 임상시험의 주요 분석 결과 발표

Miltenyi Biomedicine은 이식이 불가능한 재발 또는 불응성 대형 B세포 림프종(r/r LBCL) 환자를 대상으로 진행한 2차 치료에서 zamtocabtagene autoleucel(zamto-cel)이 표준 화학면역요법(R-GemOx 또는 Pola-BR) 대비 효능과 안전성을 평가한 중추적 DALY 2-EU 임...

12월 5일 10:43

GC녹십자 ‘3억불 수출의 탑’ 수상… 미국 시장 성장 기반으로 글로벌 사업 확대

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 4일 제62회 ‘무역의 날’ 기념식에서 ‘3억불 수출의 탑’을 수상했다고 5일 밝혔다. 올해 수출의 탑은 2024년 7월부터 2025년 6월까지 1년간의 수출 실적을 기준으로 수여되며, 해당 기간 GC녹십자는 전년 대비 37% 성장한 3억달러의 수...

12월 3일 13:50

입셀 남유준 CTO ‘2025 산업기술진흥 유공’ 산업통상부 장관상 수상

세포치료제 개발 기업 입셀 남유준 최고기술책임자(CTO)가 12월 3일 서울 코엑스에서 열린 ‘2025년 코리아 테크 페스티벌’에서 ‘2025 산업기술진흥 유공’ 산업통상부 장관상을 수상했다. 이번 수상을 통해 남 CTO는 세포·유전자치료제 분야에서 기초·규제·임상을 두...

12월 3일 11:39

GC녹십자 ‘헌터라제 ICV’ 러시아 첫 투여 개시

GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 헌터증후군(Hunter syndrome, 뮤코다당증 II형) 치료제 ‘헌터라제 ICV(성분명: 이두설파제 베타, 현지 제품명: Hunterase® Neuro)’가 러시아에서 처음 투여됐다고 3일 밝혔다. 이번 투여는 취약 아동에게 의료 지원을 제공하는 ‘Krug...

12월 2일 15:10

K-Quantum, 글로벌 도약의 발판을 마련하다

중소벤처기업부, 창업진흥원, 한국과학기술연구원(KIST)이 공동 주관한 ‘2025 Quantum Nexus Conference’가 지난 11월 28일(금) 용산 드래곤시티 랑데부홀에서 성황리에 막을 내렸다. 이번 컨퍼런스는 ‘초격차 K-퀀텀. 글로벌 넥서스의 중심’을 주제로 국내 양자 스...

12월 1일 13:10

쥴릭파마, 국내외 임상 연구 수요 대응 위한 ‘Clinical Trial Support 혁신 센터’ 공식 가동

글로벌 헬스케어 솔루션 기업 쥴릭파마(Zuellig Pharma, 대표 마크 프랑크)는 11월 21일 경기도 오산에 최첨단 ‘Clinical Trial Support 혁신센터(CTS Innovation Center)’를 공식 개소하고 본격 운영에 들어갔다고 밝혔다. 이번 센터는 국내외 임상시험 물류 분야에...

12월 1일 11:40

AI 신약 개발 속도 높인다… 아이젠사이언스-생명연, 전략적 MOU 체결

AI 기반 신약 개발 기업 아이젠사이언스(대표 강재우)와 한국생명공학연구원 AI바이오의약연구소(소장 지승욱)가 지난달 27일 서울 아이젠사이언스 본사에서 AI 신약 개발 분야 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 양 기관이 보유한 연구 인프라와 ...

12월 1일 09:30

‘1111 탈모치료의 날’ 맞아 에스메드-한국원형탈모환우회, 의모 무상지원 업무 협약 체결

탈모 치료 솔루션 전문 기업 에스메드(AesMed, 대표 이정우)가 지난달 11일 ‘1111 탈모치료의 날’을 맞아 한국원형탈모환우회(회장 주현재)와 소아·청소년 원형탈모 환우의 질환 개선과 삶의 질 향상을 위한 ‘맞춤형 의모(Hair Prothesis)’ 무상 지원 업무협약(MOU)...

12월 1일 09:10

대웅제약 ‘펙수클루 20mg’ 출시… 소염진통제 장기 복용 환자 ‘위궤양’ 예방

대웅제약(대표 이창재·박성수)은 국내 최초로 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)를 장기간 먹는 환자에게서 발생할 수 있는 소화성 궤양(위 및 십이지장 상부 상처)을 예방하는 효능을 인정받은 P-CAB 계열 위장약 ‘펙수클루 20mg(성분명: 펙수프라잔염산염)’을 12...

11월 27일 16:00

미국 FDA, 재발 또는 불응성 맨틀세포 림프종 치료를 위해 손로토클락스에 우선 검토 부여

글로벌 종양학 기업인 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.) (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)가 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 브루톤 티로신 키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 치료 후 재발성 또는 불응성(R/R) 맨틀 세포 림프종(MCL) 성인 환...