2024년 8월 13일 16:19

Galderma Receives U.S. FDA Approval for Nemluvio® (nemolizumab) for Adult Patients Living With Prurigo Nodularis

Galderma today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Nemluvio® (nemolizumab) as a pre-filled pen for subcutaneous injection for the treatment of adults with prurigo nodularis.1 Nemluvio was granted Breakthrough Th...

2024년 8월 13일 09:00

‘프랑스 디자인 어워드 금상 수상’ 중국 이지아허 청소로봇, 3세대 AI 청소로봇 ‘휠리’로 국내 판매개시

‘프랑스 디자인 어워드(FDA, French Design Awards)’ 금상을 수상한 중국 이지아허의 청소로봇이 디자인과 기능을 한국시장의 요구사항에 맞게 최적화한 3세대 AI 청소로봇 ‘휠리’ 브랜드로 본격 출시된다. FDA는 세계적으로 유명한 디자인 전문가와 교수들로 심사위...

2024년 8월 12일 10:00

입셀, 유도만능줄기세포 기반 3차원 연골세포 치료제 ‘MIUChon’ 임상연구 착수

입셀은 가톨릭대학교 서울성모병원과 협력해 무릎 골관절염 환자를 대상으로 유도만능줄기세포 유래 연골세포집합체 ‘MIUChon (뮤콘, Minimal Injectable Unit Chondrospheroid)’을 관절강 내 주사로 투여하는 임상연구를 본격적으로 시작한다고 밝혔다. 이 연구는 ...

2024년 8월 12일 09:14

hy, 자체개발 ‘관절건강’ 기능성 소재 ‘참나리추출분말’ 상용화

hy가 관절건강 기능성 소재 ‘참나리추출분말’ 개발을 마치고 상용화에 나선다. 참나리는 우리나라 산과 들에서 쉽게 찾아볼 수 있는 백합과 식물이다. 관상용으로 재배하거나 약재, 식품 등으로 활용해 왔다. hy는 2015년 참나리추출분말의 관절 기능성을 최초로 확...

2024년 8월 9일 15:00

BeiGene Enters Next Phase of Global Growth with Announcement of Second Quarter 2024 Financial Results and Corporate Updates

BeiGene , Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced results from the second quarter 2024 and corporate updates that strengthen the Company for future global growth. “This was a tremendous second quar...

2024년 8월 9일 15:00

베이진, 2024년 2분기 재무 실적 및 기업 업데이트 발표… 글로벌 성장의 다음 단계 진입

글로벌 종양학 기업 베이진(BeiGene, Inc.) (나스닥: BGNE, 홍콩증권거래소: 06160, 싱가포르증권거래소: 688235)이 2024년 2분기 실적과 향후 글로벌 성장 강화를 위한 기업 업데이트를 발표했다. 베이진의 공동 설립자이자 회장 겸 최고경영자인 존 V. 오일러(John...

2024년 8월 8일 15:25

Takeda Receives European Commission Approval for ADZYNMA®▼ (Recombinant ADAMTS13) as the First and Only Recombinant ADAMTS13 Replacement Therapy for Congenital Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (cTTP)

Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the European Commission (EC) approved ADZYNMA®▼ (recombinant ADAMTS13) for the treatment of ADAMTS13 deficiency in children and adult patients with congenital thrombotic thrombocytopenic purpura (cT...

2024년 8월 7일 09:05

동아ST-뉴로보, 이뮤노포지와 1개월 지속형 비만치료제 공동연구 계약 체결

동아에스티(사장 정재훈) 및 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, 대표 김형헌)는 이뮤노포지(대표이사 안성민, 장기호)와 이뮤노포지의 1개월 약효지속형 반감기 연장 ELP(Elastin-Like Polypeptide) 플랫폼 기술을 활용한 비만치료제 공동연구 계...

2024년 8월 5일 14:18

아토팜, 임신·출산 탈모 완화 ‘스칼프 테라피 트리트먼트’ 선보여

네오팜(대표 김양수)의 민감 피부 전문 스킨케어 브랜드 ‘아토팜(ATOPALM)’이 임산부의 탈모 고민을 덜어주기 위해 식품의약품안전처로부터 탈모 완화 기능성 인증을 받은 ‘매터니티 케어 스칼프 테라피 트리트먼트’를 출시했다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2...

2024년 8월 2일 14:04

셀리드, 코로나19 임상3상 시험 성공적으로 마무리… 본격적인 매출 실현 위해 노력할 것

셀리드(코스닥 299660)가 코로나19 백신 임상3상 시험 현황과 향후 사업의 비전을 2일 밝혔다. 셀리드는 오미크론 대응 코로나19 백신인 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상3상 시험 IND 승인을 받고, COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 ...

2024년 8월 2일 09:58

시노펙스, 국내 최초 중환자용 인공신장기 식약처 품목허가

시노펙스가 국내 최초로 개발한 중환자용 인공신장기(CRRT 기기)가 식품의약품안전처로부터 판매승인 품목허가(품목명: 고투과성 인공신장기, 허가번호: 제허 24-518호)를 획득했다. 시노펙스는 2020년 ‘혈액투석 필터 국산화 및 관련 원천기술 확보’ 국책과제를 서...

2024년 8월 1일 15:39

아방스 클리니컬, 북미 사업부 임원 선임

바이오 테크 기업을 상대하는 중견 규모의 풀서비스 글로벌 CRO (Contract Research Organization, 위탁임상시험기관) 기업으로 수상 경력을 보유한 아방스 클리니컬(Avance Clinical)이 사업 개발 부문의 수석 부사장으로 Jeanne Schow를 임명했다. Jeanne은 샌프란...

2024년 8월 1일 10:11

GC녹십자-한미약품, 파브리병 혁신신약 미국 FDA 임상 1/2상 IND 신청

GC녹십자(006280)와 한미약품(128940)은 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투...

2024년 7월 30일 15:15

Guardant Health’s Shield™ Blood Test Approved by FDA as a Primary Screening Option, Clearing Path for Medicare Reimbursement and a New Era of Colorectal Cancer Screening

Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH), a leading precision oncology company, today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the company’s Shield™ blood test for colorectal cancer (CRC) screening in adults age 45 and older wh...

2024년 7월 30일 15:15

가던트 헬스의 쉴드 혈액 검사, 1차 검진 옵션으로 FDA 승인을 획득해 메디케어 보장과 대장암 검진의 새로운 시대 개척

정밀 종양학 전문 회사인 가던트 헬스(Guardant Health, Inc.)(나스닥: GH)는 미국 식품의약국(FDA)이 대장암 평균 위험군인 45세 이상 성인의 대장암(CRC) 검진을 위해 자사의 쉴드(Shield™) 혈액 검사를 승인했다고 오늘 발표했다. 쉴드는 FDA가 대장암 1차 검진 ...

2024년 7월 29일 10:50

압타머사이언스, ApDC 기술로 췌장암 치료제 개발 선도

압타머사이언스(대표이사 한동일, 코스닥 291650)는 암세포 표면에 존재하는 TROP2 표적 단백질에 대한 압타머-약물접합체(ApDC) 물질에 대한 특허를 출원했다고 밝혔다. 이번에 특허 출원된 ApDC 물질은 췌장암 동물모델에서 FDA의 승인을 받은 동일표적 항체-약물...

2024년 7월 26일 11:08

‘생성형 인공지능과 의료 네트워크 보안’ 세미나 개최

차의과학대학교 정보의학연구소와 한국지능정보시스템학회가 공동주최하고, 엘티포, 미소정보기술, 휴네시온이 공동주관한 2024년도 AIM(AI 기반 차세대 보안 정보관리기법적용) 세미나가 2024년 7월 25일(목) 10:00부터 15:30까지 ‘생성형 인공지능과 의료 네트워크...

2024년 7월 26일 09:12

동아ST, 알츠하이머 국제 학회 AAIC에서 타우 표적 치매치료제 ‘DA-7503’ 비임상 연구 결과 발표

동아에스티(사장 정재훈)는 7월 28일부터 8월 1일까지(현지시각) 미국 펜실베니아주 필라델피아에서 개최되는 알츠하이머 국제 학회(Alzheimer’s Association International Conference, 이하 AAIC)에서 타우 표적 치매 치료제로 개발 중인 DA-7503의 비임상 연구 결...

2024년 7월 25일 15:19

동아ST 2024년 2분기 실적 발표

동아에스티가 2024년 2분기 실적 ETC 부문이 성장하며 매출이 증가, 영업이익은 R&D 비용 증가로 감소했다고 25일 밝혔다. ◇ 2분기 재무성과 매출액은 전년 동기 대비 2.3% 증가한 1577억원(2023년 2분기 1541억원), 영업이익은 전년 동기 대비 18.9% 감소한 71억원(...

2024년 7월 25일 14:30

Pearl Raises Largest-Ever Investment in Dental AI with $58 Million Round

Pearl , the global leader in dental AI, today announced that it has raised $58 million in Series B funding to accelerate its mission to elevate patient care in dentistry. Left Lane Capital led the round, with participation from Smash Capital, Alph...

2024년 7월 25일 14:30

펄, 치과 AI 분야 사상 최대 규모 5800만달러 투자 유치

치과 인공지능 분야의 글로벌 선도기업인 펄(Pearl)이 5800만달러의 시리즈 B 펀딩을 유치해 치과 진료에서 환자 치료를 개선한다는 사명에 박차를 가하게 됐다고 오늘 발표했다. 레프트 레인 캐피털(Left Lane Capital)이 이번 라운드를 주도하는 가운데 스매시 캐...

2024년 7월 25일 10:00

Following a Successful FDA Inspection, KBI Biopharma Extends and Expands Commercial Contract with Leading Global Pharmaceutical Company

KBI Biopharma, Inc. (KBI), a JSR Life Sciences company and global cGMP contract development and manufacturing organization (CDMO), today announced that it has extended and expanded its manufacturing contract with a leading global pharmaceutical co...

2024년 7월 25일 10:00

KBI 바이오파마, FDA 실사 성공 후 일류 글로벌 제약사와 상업적 계약 연장 및 확대 발표

JSR 라이프 사이언스(JSR Life Sciences)의 기업이자 글로벌 cGMP 위탁개발생산(Contract Development And Manufacturing Organization, CDMO) 회사인 KBI 바이오파마(KBI Biopharma, Inc.)(KBI)가 선도적인 글로벌 제약사와 제조 계약을 연장 및 확대했다고 발표했...

2024년 7월 25일 00:00

서울대 공대 전기정보공학부 권성훈 교수팀, 혈액배양 없애 패혈증 환자 치사율을 획기적으로 낮춰

서울대학교 공과대학은 전기정보공학부 권성훈 교수팀이 서울대병원 박완범, 김인호 교수팀과 퀀타매트릭스와의 공동 연구를 통해 치사율이 40% 이상에 달하는 패혈증 환자의 생존율을 크게 향상시킬 수 있는 새로운 길을 열었다고 밝혔다. 이번 연구 성과는 세계적...

2024년 7월 24일 10:45

아방스 클리니컬, 글로벌 확장 프로그램의 하나로 아시아 지역 이사 임명

생명공학 분야의 수상 경력 있는 계약 연구 기관(CRO)인 아방스 클리니컬(Avance Clinical) 이 Jessica Han을 아시아 운영 총괄 이사로 임명했다. Jessica Han은 아방스 클리니컬의 서울 사무소를 본거지로 활동하게 된다. 이번 공식 발표는 7월 26~28일 진행되는 타...