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식품의약품안전처(FDA) 보도자료
최근 2년 810개
2023년 9월 6일
10:32
영진약품, Abliva에 기술이전한 KL1333… 미국 FDA 패스트트랙 지정
영진약품(대표 이기수)은 Abliva AB에 기술이전한 미토콘드리아 이상 질환 치료 후보물질 ‘KL1333’이 미국 식품의약국(이하 FDA)로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 6일 밝혔다. KL1333은 FDA의 패스트트랙 지정을 통해 특정 기준이 충족되면 신속한 검토 및 승인을 ...
2023년 9월 6일
10:17
정관장, 시니어 전문 브랜드 ‘장수:율’ 론칭
정관장이 시니어 전문 브랜드 ‘장수:율(匠水:律)’을 론칭하며, 고령화 시대 새로운 소비층으로 부상한 시니어 시장 공략에 나선다. ‘장수:율(匠水:律)’은 70세 이후 급격하게 건강이슈가 발생하는 시니어뿐만 아니라, 사회활동에 활발히 참여하는 ‘액티브 시니어’까...
2023년 9월 6일
09:23
hy, 크림형 화장품 ‘LETI7714 트리플 리프트-업 안티에이징 크림’ 출시
유통전문기업 hy가 크림형 화장품 ‘LETI7714 트리플 리프트-업 안티에이징 크림(이하 LETI7714)’을 출시했다. LETI7714는 자사 화장품 원료 ‘피부유산균7714’를 활용한 두 번째 제품이다. 피부유산균7714는 유산균을 배양한 발효물로 hy가 10여년의 연구 끝에 개발했...
2023년 9월 5일
15:36
셀리드, 실권주 일반공모 청약 진행… 자본조달 통해 신약개발 앞당길 것
셀리드(코스닥 299660)는 주주우선 유상증자 청약 후 발생한 실권주에 대해 일반공모 청약을 진행 중이라고 5일 밝혔다. 셀리드는 8월 31일부터 9월 1일까지 287억원 규모의 주주우선 유상증자 청약을 실시했으며, 5일부터 6일까지 양일간 실권주(단수주 포함) 365만...
2023년 9월 5일
09:36
상하목장, 국내 최초로 배 아프지 않은 ‘유기농 락토프리 우유’ 출시
국내 최초로 ‘유기농 락토프리 우유’ 제품이 출시됐다. 매일유업(대표 김환석)의 국내 유기농 우유 시장 판매 1위(2023년 4월, 닐슨데이터 기준) 브랜드 ‘상하목장’은 유당을 제거해 배 아프지 않은 우유 ‘유기농 락토프리 우유’를 신제품으로 출시했다. ‘상하목장 ...
2023년 9월 4일
14:01
메디푸드 테크 전문기업 쿡플레이, 중기부 ‘팁스’ 선정
메디푸드 테크 전문기업인 쿡플레이(대표 신민선)가 액셀러레이터이자 팁스(TIPS, Tech Incubator Program for Start-up) 프로그램 운영사인 코맥스벤처러스의 투자와 추천을 통해 중소벤처기업부(이하 중기부)의 기술 창업지원 프로그램 ‘팁스’에 최종 선정됐다고 ...
2023년 9월 4일
10:48
원텍 신제품 ‘The Great RF Sonata’ 식약처 허가 완료
글로벌 의료기기 전문기업 원텍이 또 한 번 야심작을 세상에 내놓았다. 9월 1일, Monopolar 방식의 고주파(RF) 제품 The Oligio와 집속형 초음파(HIFU) 시스템 Ultraskin Tightan을 융합해 하나의 제품(The Great RF Sonata : 허가명)으로 식품의약품안정처 허가를 ...
2023년 9월 4일
10:00
라한호텔, 직영 식음업장 모두 위생등급 ‘매우 우수’ 획득
대한민국 곳곳의 랜드마크 호텔로 자리 잡은 라한호텔의 전국 식음업장이 식품의약품안전처(이하 식약처)의 식품접객업소 위생등급 평가에서 ‘매우 우수’ 등급을 받았다. 2017년 5월부터 시행된 위생등급제는 식약처 주관 아래 한국식품안전관리인증원이 음식점 위생...
2023년 9월 1일
08:54
동구바이오제약, 글로벌 비즈니스 가속화
동구바이오제약은 8월 28일 베트남 소재 제약사인 필인터파마(PHIL Inter Pharma)의 모기업 필인터내셔널과 한국을 포함한 아시아 지역 판매를 위한 제품 위수탁 개발, 생산 및 공급에 대한 전략적 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 동구바이오제약은 이번 업무...
2023년 8월 31일
14:00
리얼베리어·더마비, 9월 올영세일·오늘의 특별할인 이벤트 진행
네오팜(대표 김양수, 092730)의 피부장벽 전문 더모코스메틱 브랜드 리얼베리어(Real Barrier®)와 생활보습 바디 전문 브랜드 더마비(Derma:B)가 8월 31부터 7일간 올리브영에서 진행하는 ‘올영세일’에 참여한다. ‘올영세일’은 CJ올리브영이 매년 4회 온·오프라인에...
2023년 8월 31일
11:15
한국호야렌즈, 국내 최초 어린이용 근시진행억제 안경렌즈 ‘마이오스마트’ 현대홈쇼핑과 협업
한국호야렌즈(대표 정병헌)는 2021년 국내 최초로 식품의약품안전처에서 근시진행억제 적응증을 획득한 어린이용 안경렌즈 ‘마이오스마트’를 8월 29일 안경렌즈로는 처음으로 현대홈쇼핑과 협업해 론칭 방송을 진행, 성황리에 방영했다고 밝혔다. 근시진행을 억제하...
2023년 8월 31일
09:55
시노펙스, 국내 최초 이동형 혈액투석 정수기 개발
최근 ‘지속적 신대체요법 의료기기 국산화’ 국책과제를 통해 국내 최초로 혈액투석기 생산시설의 GMP인증을 받은 시노펙스가 ‘범부처주기의료기기 연구개발산업단’이 선정한 ‘이동형 혈액투석기기 개발’ 국책과제를 통해 국내 최초로 이동형 혈액투석 정수기 개발에 ...
2023년 8월 31일
08:59
정관장, 전립선 건강기능식품 ‘홍삼오일 RXGIN CLEAN’ 출시
정관장이 전립선 건강기능식품 ‘홍삼오일 RXGIN CLEAN(알엑스진 클린)’을 출시하고, 전립선 건기식 시장에 본격 진출한다. ‘홍삼오일 RXGIN CLEAN’은 식약처로부터 전립선 건강 개별인정형 원료로 공식 인정받은 홍삼오일을 주원료로 한다. KGC인삼공사는 2018년부터...
2023년 8월 29일
15:42
지놈앤컴퍼니, 신규타깃 항암제 ‘GENA-104’ 임상 1상 IND 신청
지놈앤컴퍼니가 신규타깃 항암제 신약개발을 위한 임상에 본격 진입한다. 글로벌 신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니(코스닥 314130, 대표이사 배지수·박한수)는 식품의약품안전처에 신규타깃 항암제 ‘GENA-104’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다고 29일 밝혔...
2023년 8월 29일
10:38
동원F&B, GNC 밀크씨슬 이뮨 바이탈 샷 출시
동원F&B(대표이사 김성용)는 밀크씨슬과 비타민B가 한 병에 담긴 ‘GNC 밀크씨슬 이뮨 바이탈 샷’을 출시했다고 29일 밝혔다. ‘GNC 밀크씨슬 이뮨 바이탈 샷’은 밀크씨슬추출물 1일 최대 권장량인 130mg과 비타민B군, 아연 등 필수 영양소 5종을 함유하고 있어 간 건...
2023년 8월 28일
17:07
LG생활건강, 2023년 추석 화장품 및 생활용품 선물세트 선봬
LG생활건강(대표 이정애)은 브랜드별 베스트셀러 중심으로 특별 구성한 2023년 추석 화장품 및 생활용품 선물세트를 선보인다. ◇ 광화문에 드리워진 보름달을 현대적인 감각으로 담은 ‘후 공진향 궁중세트’(18만원대) LG생활건강의 궁중 럭셔리 화장품 브랜드 더 히...
2023년 8월 28일
13:12
원텍, 라비앙 미국 FDA 인증 획득
원텍은 해외 매출 1위 효자 장비 라비앙(Lavieen)이 미국 FDA 인증을 받았다고 8월 28일 밝혔다. 원텍은 그동안 미국에서 개최된 AAD, ASLMS, Aesthetic Show 등 미주 지역 주요 에스테틱 학회 및 전시회에서 지속적으로 라비앙을 출품해 홍보해왔다. 이미 브라질에...
2023년 8월 28일
09:45
대봉엘에스, 의약 바이오 기술 활용 ‘피부장벽 고기능성 화장품소재’ 정부과제 선정
원료의약품 및 화장품소재 전문기업 대봉엘에스(대표 박진오)가 ‘의약바이오 기술을 활용한 피부장벽 기능 회복 고기능성 화장품 소재’로 2023년 산업단지공단 다년도 중형 프로젝트 R&BD 개발사업 연구과제 수행기업에 선정됐다. 대봉엘에스는 유씨엘, 큐피크바이오...
2023년 8월 25일
10:15
한국제지, 친환경 포장재 ‘그린실드’ 사용 의령 ‘도깨비영화관’에 친환경 인증 현판 전달
한국제지(대표 안재호)가 경남 의령군의 ‘의령 도깨비영화관’ 개관식에 친환경 인증 현판 전달식을 했다고 25일 밝혔다. 의령 도깨비영화관은 작은영화관㈜이 군의 위탁을 받아 운영하며, ESG 경영을 위해 친환경 포장재 ‘그린실드(Green Shield)’로 만든 팝콘 용기...
2023년 8월 24일
15:45
Royalty Pharma and Ferring Pharmaceuticals Enter into US $500 million Royalty Agreement for New Intravesical Gene Therapy Adstiladrin® (nadofaragene firadenovec-vncg)
Royalty Pharma plc (Nasdaq: RPRX) and Ferring Pharmaceuticals today announced that Royalty Pharma has acquired a synthetic royalty on US net sales of Ferring’s Adstiladrin® (nadofaragene firadenovec-vncg) for up to US $500 million comprised of an ...
2023년 8월 24일
14:30
입셀-아크로셀 바이오사이언스, 첨단 바이오의약품 연구개발 업무협약 체결
유도만능 줄기세포를 이용한 골관절염 치료제를 개발하고 있는 입셀(대표 주지현)이 아크로셀 바이오사이언스(대표 송병호)와 상호협력을 강화한다. 양사는 8월 22일 ‘입셀의 iPSC 세포주 유래 분화세포와 아크로셀 바이오사이언스의 SlabON® 기술을 이용한 대형 조...
2023년 8월 23일
13:15
Crown Bioscience Enables HanX Biopharmaceutical to Progress HX009 to Clinical Trials
Crown Bioscience, a global contract research organization (CRO) and JSR Life Sciences company, has announced that its collaborative work with HanX Biopharmaceutical Co., Ltd. (“HanX”), employing a unique and broad portfolio of preclinical modeling...
2023년 8월 22일
14:10
New Study Evaluates the Use of Masimo PVi® As an Indicator of Fluid Responsiveness to Guide Goal-Directed Fluid Therapy in Elderly Patients Undergoing Gastrointestinal Surgery
Masimo (NASDAQ: MASI) today announced the findings of a prospective, randomized study published in Perioperative Medicine in which Dr. Yu Wang and colleagues at institutions in Shenzhen, Shaoguan, and Guangzhou, China evaluated the use of noninvas...
2023년 8월 22일
14:10
위장관 수술 노인 환자의 목표 지향적 수액 치료를 유도하는 수액 반응성 지표로서 Masimo PVi® 사용을 평가한 최신 연구
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 오늘 수술 전후 의학(Perioperative Medicine)에 게재된 전향적 무작위 연구 결과를 발표했다. 이 연구에서 위 왕(Yu Wang) 박사와 중국 선전, 사오관, 광저우에 있는 기관의 연구진은 노인 환자의 위장관(gastrointestinal, GI) 수...
2023년 8월 22일
09:00
Apollon Collaborates with Laser Biomedical Research Center of MIT to Develop Continuous Non-Invasive Glucose Monitoring Technology
Apollon Inc., a medtech startup based in Seoul, will collaborate with the Laser Biomedical Research Center (LBRC) at the Massachusetts Institute of Technology (MIT) with the aim of developing and conducting clinical trials of non-invasive CGMs usi...
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