제2차(‘06-’10년) 천연물신약 연구개발 촉진계획 발표

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2006-04-10 16:36

서울--(뉴스와이어)--보건복지부는 7개 관계부처 차관 및 천연물분야 민간전문가로 구성된 「천연물신약연구개발정책심의위원회(위원장 : 유시민장관)」를 4. 10자로 개최하고 「제2차(‘06-’10년)천연물신약연구개발촉진계획」을 확정·발표하였다.

동 계획은 우리 민족 전통의 우수한 의약지식과 임상적 경험을 활용, 세계적 수준의 천연물신약 연구개발을 촉진하기 위해 ‘00. 1월 제정된 “천연물신약연구개발촉진법”에 의거한 것이며, 제1차(’01-‘05년)계획이 완료됨에 따라 제2차 계획을 수립한 것이라고 밝혔다.

제1차 계획의 추진을 통해 보건복지부를 비롯한 과학기술부, 농림부 등 범부처적인 천연물연구 지원이 이루어졌으며, 산·학·연 연구기관에서 천연물신약 후보물질이 상당수 개발되었고, 동아제약 스티렌캅셀(위염치료제) 및 SK제약조인스정(관절염치료제) 2개 품목의 천연물신약 개발 성과가 있었다.

금년부터 시작되는 제2차 계획은 1차계획 기간중 얻어진 연구성과가 가시적인 성과도출로 이어질 수 있도록 산업화에 집중투자, 만성·난치성 질환치료를 위한 세계적 수준의 천연물신약 개발을 목표로 추진한다고 밝혔다.

제2차 천연물신약연구개발촉진계획을추진하기 위하여 향후 5년간 1,677억원이 소요되며, 구체적인 투자재원은 부처별 중기사업계획에 반영하여 추진할 계획이다

이번에 마련한 제2차 5개년 계획의 주요내용을 보면

① 계획의 기본방향과 정책목표

전통의약분야의 강점을 활용, 그간 산학연 연구기관에서 얻어진 천연물 연구성과를 토대로 산업화(실용화)에 집중투자, 세계적 수준의 천연물 신약을 개발하고

「서울대 천연물과학연구소(서울약대 內)」의 천연물정보통합지원기능을 강화하여, 연구기관간 정보공유 및 교류활성화를 통한 시너지 효과 도출 및 핵심기술 수준을 향상하며

전문인력 양성 및 남북 천연물 학술교류 확대 등으로 R&D 기반 확충 및 연구역량을 강화할 계획이다.

정책목표로는 제2차 기간중(‘06-’10) 천연물신약 6개 이상을 개발하여 세계 7대 천연물신약 강국으로 도약하는 것이 목표다.

‘10년까지 선진국 대비 연구개발수준을 80%까지 끌어올리고 세계시장 점유율 2%를 목표로 추진할 계획이다.

② 중앙부처의 부문별 계획으로는

가. 보건복지부에서는

천연물연구개발을 위한 통합지원 기능을 강화하여, 중복연구방지 및 시행착오를 최소화하기위한 연구정보 지원 기능을 강화하고, 천연물 약효물질을 임상적으로 활용하는 방안연구를 위해 향후 5년간 250억원의 연구비를 실용화 연구 등에 역점 지원할 계획이다

나. 교육인적자원부는

내년(‘07년)부터 향후 4년간 약 65억원을 지원, 연구능력 등이 뛰어난 대학, 연구소 등과의 공동 연구를 지원하고, 연구경험이 있는 우수한 전문인력 활용을 통해 천연물개발 연구를 선진국수준으로 끌어올릴 계획이다

다. 과학기술부는

‘00년부터 ’09년까지 총 10년간 추진되는 21세기 프론티어사업 (자생식물이용기술개발사업단)에 총 연구비 1,175억원(정부 1,000, 민간 175)를 지속적으로 지원하여 자생식물자원에 첨단 생명공학기술을 접목하여 천연신약, 신기능성 식품의약 등의 고부가가치제품 개발에 역점을 두고, 식물관련 유용유전자 분리조작 기술을 활용한 새로운 품종의 고부가가치 형질전환 약용식물 개발에도 박차를 가할 계획이다.

라. 산업자원부는

산업자원부 자체 재정중기계획에 따라 기초연구개발 결과의 실용화 및 산업화에 관한 육성지원과 인프라 구축을 통한 산업화 육성에 역점을 두고 지원할 계획이다.

마. 농림부는

향후 5년간 총 사업비 168억원을 들여 천연물신약 관련 과제 연구개발을 지원할 계획이며, 특히 농림기술개발사업을 통한 천연물신약 연구개발의 기반을 조성하고 천연물을 이용한 신약(신농약포함) 및 신소재연구개발과 그 개발기술의 산업화를 촉진하여 고부가가치 창출을 바탕으로 농림업의 경쟁력을 강화할 계획이다.

바. 해양수산부는

‘04년부터 ’13년(9년)간 총 사업비 943억원을 들여 마린바이오 연구 사업을 통해 해양미생물 등을 이용한 인체의 대사성 질환, 면역·퇴행성 질환, 감염성 질환 치료제 개발에 역점을 두고, 독창적인 해양천연물 신약 후보물질/신기술을 개발하여 2013년까지 8개 이상의 라이센싱을 목표로 두고 있다.

사. 식품의약품안전청은

5년간 총 사업비 25억원을 들여 천연물신약의 제조공정을 표준화 하고, 기기분석방법을 개발하여 약효성분을 확인하는 등 천연물신약의 품질 및 그 약효 확보에 역점을 두고, 국제적 규정에 부합되는 천연물신약 허가규정을 정비하여 천연물의약품의 연구개발을 도모하는 한편, 천연물의약품 연구개발 능력이 국제 경쟁력을 갖출 수 있도록 지원할 계획이다

③ 세부 추진전략을 살펴보면

가. 만성·난치성 질환치료를 위한 세계적 수준의 천연물신약 개발

서양의학으로 완치가 어려운 만성·난치성 질환에 대한 대안으로 독성 및 부작용이 적은 천연물 신약개발을 독려하고 ‘10년까지 6개 천연물신약 개발을 목표로 추진

※ 제1차(‘01년 - ’05년)기간중 2개의 천연물신약 개발(SK제약, 관절염치료제 조인스정 개발, 동아제약 위염치료제 스티렌캅셀 개발)

·천연물신약은 발매 초년도부터 수백억원 이상의 매출을 보이고 있으나, 반면 합성신약은 대부분 백억원 이하의 매출로 저조한 실정임

해외진출 확대(중국, 일본 등)를 위해 국제적 규정과 조화된 안전성·유효성 연구 및 평가방법 개발

- ‘08년까지는 각 국가별 안정성·유효성 규정을 평가하여 국제적 으로 조화된 규정으로 정비

- ‘10년까지 천연물신약개발을 위한 전문 임상시험센터 확보

한편 해외 연구기관과 공동협력 연구 강화로 연구 효율성을 제고하여 세계적수준의 천연물 신약 개발에 박차

- 생명자원 빈국인 우리나라는 전세계 생명자원을 활용하는 전략이 필요하므로, 생물자원이 풍부한 해외기관과의 교류 확대

- ‘05년까지 4개 연구과제에 대해 선진국과의 공동임상을 지원한 바 있으며, ’10년까지 매년 2개 과제 이상의 국제 공동임상을 지원할 계획임

나. 다양한 분야의 전문인력을 활용, 다학제간 연구강화를 통해 핵심 기술수준을 향상

천연물 의약품의 효과 및 기능탐색을 강화하기위해 생물학적 검증 시스템을 개발하고

- ‘11년까지 2개 제품(기술)을 선진국에 라이센싱하고, 2개이상 제품이 임상시험 2상에 진입토록 목표를 정함

독성학, 생명공학 등 다양한 현대 의약학적 전문지식을 접목시켜 동서양이 융합된 핵심기술 확보하는 한편

- 산·학·연 수요에 맞는 핵심인력(박사급)의 안정적 공급기반을 위해 전문 인력 양성프로그램을 마련 추진

※ 현재 산·학·연 기관에 석박사급 연구원 1,000명 수준을 제2차기간(‘06-’10)이 완성되는 ‘10년까지 2,500여명 이상으로 확보

다. 현장중심의 연구개발 지원 및 연구자간 네트웍 구축으로 실질적 연구개발 지원의 효과가 증폭되도록 연계기능 강화

천연물자원의 재배, 유통, 제품화에 이르기까지 현장중심의 전주기적 관리를 통해 제품의 품질향상을 도모하고 국민의 신뢰도를 제고시킴

- 유해화학물질 검사강화를 통한 품질안전성 제고를 위해 현재 정밀검사 대상 수입천연물 94종을 520종 품목으로 확대

천연자원의 기초물질 추출부터 산업화에 이르는 전체적인 연구개발 과정을 통합적으로 지원할 수 있는 종합지원 기능 보강

- ‘01년에 지정된 천연물연구지정센터인「서울대천연물연구소」를 중심으로 천연물신약 개발의 원스톱 지원시스템을 마련하여 국내·외 연구동향 등 정보제공

남북한 천연물 연구교류 확대

- 남북한 천연자원을 공동으로 연구개발하고, 남북한 상호 장점을 살려 북한의 연구성과를 남한이 상업화할수 있도록 상호 윈·윈전략을 수립하고 이를 위한 학술교류 확대

④ 제2차 5개년 계획의 재원 조달 방안은

「제2차 천연물신약연구개발촉진계획」을 추진하기 위하여 향후 5년간 1,677억원이 소요되며, 구체적인 투자재원은 부처별 중기사업계획에 반영하여 추진할 계획이다.

보건복지부는 앞으로 ‘천연물신약연구개발촉진계획’을 실천하는 과정에서 정부 관련부처와 민간 산·학·연 연구기관과의 파트너싶을 강화해나가는 한편, 매년 연도별 세부 시행계획을 수립하고 결과를 환류(피드백)하여 세계적 수준의 천연물신약을 개발할 수 있도록 제2차 계획을 실행해 나가겠다고 밝혔다.

보건복지부 개요
보건복지부는 보건 식품 의학 정책, 약학정책, 사회복지, 공적부조, 의료보험, 국민연금, 가정복지에 관한 업무를 관장하는 정부 부처이다. 기획조정실, 보건의료정책실, 사회복지정책실, 인구정책실 등 4개실이 있다. 산하기관으로 국립의료원, 질병관리본부, 국립정신병원, 국립소록도병원, 국립재활원, 국립결핵병원, 망향의 동산 관리소, 국립검역소 등이 있다.

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