메드트로닉 엔데버 스텐트의 안전성과 효능 효과 인정받아
엔데버 약물방출스텐트
혈관속에 삽입된 엔데버 약물방출스텐트
연구 논문에 따르면 약물방출스텐트는 다양한 환자군에 있어 심장 혈관의 재협착발생 빈도를 줄여주고 재시술을 현저하게 낮추었으나 최근 스텐트혈전증(stent thrombosis)을 비롯한 안전성 문제가 제기되어 왔다. 그러나 지난 12월 메릴랜드 게티스버그 (Gaithersburg)에서 열린 순환기내과 전문가 패널회의를 통해 미국 FDA(Food and Drug Administration)는 약물방출스텐트가 안전하며, 약물방출스텐트의 장점들을 고려할 때 잠재적으로 발생할 수 있다고 지적됐던 위험 요소들은 크게 문제가 되지 않는다고 밝힌 바 있다.
이번 연구에서는 엔데버 스텐트의 효능 효과를 평가하고자 한 것으로, 엔데버 스텐트는 현재 판매되고 있는 약물방출스텐트 가운데 유일하게 차세대 스텐트 플랫폼으로 인정받는 코발트 크롬 재질을 사용한 스텐트로서, 인체 친화적인 포스포릴콜린(phosphorylcholine) 폴리머와 조타롤리무스(zotarolimus) 신약을 적용한 약물방출스텐트이다.
신약인 조타롤리무스는 시롤리무스(sirolimus)와 마찬가지로 지방친화적(lipophilic) 성질로 세포성장을 억제하여 재협착을 막아주는데 효과적이다. 또한 조타롤리무스는 지방친화적 특성이 시롤리무스에 비해 2배 이상 높아, 혈관벽으로의 약물 전달과 친화력을 높여줄 수 있는 장점이 있다. 혈관벽은 지방성분의 지질로 이루어져 있어 지방친화적 특성의 약물은 약물 전달을 보다 원활하게 할 수 있다.
또한 폴리머에 적용된 인지질(phospholipids) 성분은 혈전생성을 방지하고 낮은 항원성(antigenecity)과 항염증성(anti-inflammatory)의 특성을 가져, 음(-)으로 하전된 단백질(negatively charged protein)을 유인하지 않아 혈전생성을 막아준다.
현재까지 4개의 임상연구(Endeavor I, II, III, Ⅳ)가 엔데버 스텐트의 효능을 측정하기 위해 시행되었으며, 각각의 연구는 여러 의료기관의 다양한 환자군을 대상으로, 서로 다른 연구 디자인을 보이며 시행되었다. 이런 차이에도 불구하고, 엔데버 스텐트는 기존의 일반금속스텐트와 비교하여 재협착과 재시술율이 현저하게 감소하였으며, 특히 주목할 만한 점은 요즘 이슈가 되고 있는 수술 후 1개월부터 발생하는 후기스텐트혈전증(late stent thrombosis)도 수술 1년 후까지 보고된 바 없다는 것이다.
두 책임 연구자들은 현재 진행중인 Endeavor Ⅴ임상 연구 등과 같이, 더 많은 환자군과 다양하고 복잡한 병변을 대상으로 다른 약물방출스텐트와의 비교연구가 진행되어야 할 것이라고 결론을 맺었다.
현재 국내 약물방출스텐트 시장은 존슨앤드존슨메디칼의 사이퍼(Cypher) 스텐트와 보스턴사이언티픽의 택서스(Taxus) 스텐트, 그리고 메드트로닉의 엔데버(Endeavor) 스텐트의 3자 구도를 이루고 있다.
엔데버 스텐트 관련 문의는 메드트로닉코리아㈜ 심혈관사업부 02-3404-3666으로 하면 된다. 메드트로닉(www.medtronic.com)은 미국 미네소타주 미네아폴리스(Minneapolis)에 본부를 두고 있는 전세계적인 의료기기 선두기업으로 전세계 수백만명의 “고통을 덜어주고, 건강을 회복시키고, 생명을 연장시킨다” - “Alleviating Pain, Restoring Health, Extending Life”는 사명을 가지고 있다.
메드트로닉코리아 개요
메드트로닉은 미국 미네소타 주 미니애폴리스에 본사를 두고 있는 전세계적인 의료기기 선두기업으로 전세계 수백만명의 "고통을 덜어주고, 건강을 회복시키고, 생명을 연장시킨다-Alleviating Pain, Restoring Health, Extending Life"는 사명을 가지고 있다.
웹사이트: http://www.medtronic.co.kr
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2008년 3월 31일 13:56
