엔데버 약물방출스텐트, 또다시 안전성 입증...수술 2년 후에도 후기 스텐트 혈전증 없어
엔데버 III 임상연구 수술 2년 후 추적관찰 결과
메드트로닉 엔데버 약물방출 스텐트
엔데버 III 임상연구에 참여한 환자 중 436명은 수술 5년 후까지 추적관찰 대상이 된다. 이번 발표된 연구 결과는 엔데버 스텐트가 스텐트 자체의 성능도 만족시키면서 재시술율을 낮추고 여전히 훌륭한 안전성을 가지고 있다는 것을 보여준다. 특히 엔데버 III 임상연구에서 존슨앤드존슨의 사이퍼(Cypher) 약물방출 스텐트와 메드트로닉 엔데버 스텐트를 비교한 결과가 흥미롭다.
본 연구결과에 의하면, 스텐트에 있어 종합적 안전성의 척도인 ‘심장관련 주요 부작용’(Major Adverse Cardiac Event, MACE)은 엔데버가 9.3%, 사이퍼는 11.6%이다(p=0.47). 재수술률, 혹은 TLR(Target Lesion Revascularization, 목표병변재수술률)에서는 엔데버 7.0%, 사이퍼 4.5%로 큰 차이를 보이지 않았다(p=0.50). 전체 사망률(all-cause mortality)은 엔데버 1.6%, 사이퍼 4.5% (p=0.14)였다.
무엇보다, 엔데버 스텐트를 시술받은 환자들의 경우, 심근경색이 온 경우가 사이퍼에 비해 적었으며(엔데버 0.6% vs 사이퍼 3.6%, p=0.04), 심장마비와 사망의 복합 발생률도 엔데버 스텐트가 통계적으로 유의하게 훨씬 낮았다(엔데버 2.2% vs 사이퍼 7.1%, p=0.013).
메드트로닉은 전세계적으로 약 2,100명 환자들을 대상으로 엔데버 스텐트를 사용한 여러 임상연구를 진행하고 있으며, 긍정적인 데이터가 점점 늘어남에 따라 엔데버 스텐트의 안전성과 우수한 효능이 입증되고 있다.
심장내과분야의 세계적 석학이며 이번 엔데버 III 임상연구의 책임연구자인 마틴 리온(Martin Leon, 콜럼비아 의과대학) 박사는 “약 1,300명을 수술 2년 후 추적관찰하여 얻은 이 긍정적인 데이터로 인해, 우리는 엔데버 스텐트의 임상적 성능에 신뢰를 갖게 되었다. 엔데버 임상 프로그램이 시간이 지나면서, 일관되고 예측가능한 결과가 유지되고 있다”고 말했다.
메드트로닉 심혈관사업부 사장 스캇 워드(Scott Ward)는 “엔데버 임상연구는 엔데버 스텐트의 전반적인 성능에 대해 강력하고도 축적된 증거를 지속적으로 만들어내고 있다. 환자들의 99.7%에서 전체 스텐트 혈전증(overall stent thrombosis)이 발생하지 않았고, 우리가 수집한 임상연구 자료에 의하면 후기 스텐트 혈전증은 한건도 없었다. 또한, 메드트로닉의 일반 금속 스텐트인 드라이버(Driver stent)와 대비하여 엔데버 스텐트는 재시술률을 61%로 낮추었으며 사망/심근경색과 관련해서도 일반 금속 스텐트보다 낮은 발생률을 보여왔다”고 덧붙였다.
메드트로닉은 엔데버 스텐트의 장기간 임상연구 데이터를 계속해서 발표할 예정이다. 5월 예정된 유럽심장학회인 EuroPCR 국제학회에서, 메드트로닉은 엔데버 I 임상연구와 엔데버 II 임상연구의 수술 3년, 4년 후 결과 뿐만 아니라, 엔데버 스텐트의 후속 제품인 엔데버 레졸루트 스텐트(Endeavor Resolute)에 대한 새로운 데이터를 발표할 예정이다. 또한 올 가을에는 1,548명 환자들을 대상으로 보스턴 사이언티픽의 택서스(Taxus) 스텐트와 엔데버 스텐트를 비교연구한 엔데버 IV 임상연구 결과를 발표한다.
엔데버 스텐트는 코발트크롬 합금 재질의 스텐트에, 인체의 적혈구 표면과 세포막 구조를 본떠 만들어진 PC 폴리머와 조타롤리무스(Zotarolimus) 약물을 결합시킨 차세대 약물방출스텐트이다.
메드트로닉코리아 개요
메드트로닉은 미국 미네소타 주 미니애폴리스에 본사를 두고 있는 전세계적인 의료기기 선두기업으로 전세계 수백만명의 "고통을 덜어주고, 건강을 회복시키고, 생명을 연장시킨다-Alleviating Pain, Restoring Health, Extending Life"는 사명을 가지고 있다.
웹사이트: http://www.medtronic.co.kr
연락처
메드트로닉코리아 홍보팀 이연숙 대리, 02-3404-3154, 이메일 보내기
올인원 PR 플랫폼
PR 업무 시간을 절반으로 기자 발굴부터 성과 측정까지
-
2008년 3월 31일 13:56
관련 분야
