고혈압약 ‘디오반’, 뇌졸중 40% 감소

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2007-05-02 12:03

서울--(뉴스와이어)--“고혈압약으로 뇌졸중 예방까지 가능해졌다”

ARB계 고혈압치료제 ‘디오반’(성분: 발사르탄, 노바티스)을 기존 고혈압 치료법에 병용 투여할 경우, 뇌졸중 발생률이 40% 감소된다는 연구결과가 나왔다. 심혈관계질환 발생률도39% 감소된 것으로 나타났다.

이번 결과는 세계적 권위의 종합의학저널인 란셋誌(The Lancet) 최신호(4월 27일자)에 발표된 지케이 심장연구(Jikei Heart Study) 결과로, 이번 연구는 3,000여명 이상의 일본환자를 대상으로 한 최초의 ARB계 항고혈압제 관련 대규모 임상시험이다.

Jikei Heart연구는 디오반 치료의 탁월한 장점으로 임상연구를 조기에 종료하였다.

일본에서 고혈압은 뇌졸중과 심장질환의 가장 일반적인 원인이며, 다른 심혈관계질환에 비해 뇌졸중으로 인한 사망률 및 이환율이 4배 정도 높다. 국내의 경우도 비슷한데, 2006년 통계청에 따르면 고혈압이 주요 원인인 뇌졸중은 단일 질환으로 사망원인 1위인 것으로 밝혀져, 이번 연구는 뇌졸중 및 심혈관계질환으로 인한 사망률이 높은 국내환자에게 시사하는 바가 크다. 고혈압은 뇌졸중의 주요원인으로, 일반적으로 고혈압환자는 건강한 사람에 비해 뇌졸중의 위험이 4배~ 6배 정도 높다.

한편 이번 연구 결과, 뇌졸중(40% 감소)을 비롯하여 전반적인 심혈관질환(39% 감소)에 대한 우수한 보호효과 이외에도 디오반을 함께 투여 시 협심증 65%, 심부전 46%, 대동맥류 81%의 상대적 발생 감소 효과를 보였다. 연구자들에 따르면, 이들 예방-보호효과는 혈압감소 차이만으로 설명되어 질 수 없다고 밝혔다. 또한 치료군간 내약성에서 유의한 차이 없이 이상반응도 매우 낮았다(총 발생률 2.5%).

인제대학교 백병원 이원로 의료원장은, “이번 지케이 심장연구 (Jikei Heart Study) 결과는 최초로 아시아 인에게 고혈압약의 임상적 장점을 입증한 큰 의의가 있는 연구이다”라며, “우리나라도 일본과 같이 뇌졸중으로 인한 사망률 및 이환율이 높아 국내 의사들에게 많은 관심과 주목을 받을 것으로 기대한다”라고 말했다.

Jikei Heart 연구는 비-ARB계 기존치료제 단독 요법과 ARB계 항고혈압제 ‘디오반’의 병용요법 시 심혈관계 관련 장점을 평가하고자 실시된 최초의 아시아인 대상 대조임상시험이다.

Jikei Heart 임상시험에 대하여

Jikei Heart 연구는 전향적, 무작위 배정, 공개표지의 PROBE (prospective randomized open-label blinded endpoint) 방식으로 실시된 다기관 대조임상시험으로, 20세~ 79세의 고혈압 및 허혈성 심장질환, 울혈성 심부전 환자 3,081명을 대상으로 일본 도쿄의 Jikei 의과대학에서 독립적으로 진행되었다. 치료환자군간에 혈압 또는 심장 박동수에서 유의한 차이가 없었다.

심혈관계 사망률 및 이환율의 일차 복합 평가기준으로 포함된 심혈관계질환으로 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작으로 인한 입원, 울혈성 심부전 및 협심증으로 인한 입원, 심장마비, 대동맥의 박리성 동맥류, 하지동맥폐쇄, 혈청 크레아티닌 수치 2배로 증가 및 투석전이 등이 있다.

이번 연구는 임상시험에 참여한 JIKEI 실행위원회와 병원들로 구성된 연구자-주도의 운영위원회에 의해 기획, 설계, 실행되었다. 이 연구는 노바티스 연구기금을 받고 있는 Jikie 의과대학에서 지원했다. 노바티스는 연구 설계, 자료수집 및 분석, 자료 해석 또는 보고서 작성에서 아무 역할을 하지 않았다.

한국노바티스 개요
노바티스그룹의 국내 자회사인 한국노바티스(에릭 반 오펜스, www.novartis.co.kr)는 서울 중구 남대문로에 있으며 500 여 명의 직원을 두고 있다. 대표적인 제품으로는 고혈압 치료제 ‘디오반’, ‘엑스포지’, 만성폐쇄성폐질환 치료제 ‘온브리즈’, 백혈병 치료제 ‘타시그나’, 진행성유방암 치료제 ‘아피니토’, 치매 치료제 ‘엑셀론패취’, 파킨슨병 치료제 ‘스타레보’, 당뇨병 치료제 ‘가브스’, 면역억제제 ‘산디문뉴오랄’과 황반변성 치료제 ‘루센티스’, 무좀 치료제 ‘라미실’, 수막구균성뇌수막염백신 ‘멘비오’ 등이 있다.

웹사이트: http://www.novartis.co.kr