의료기기 판매업 신고면제 대상품목 신설

뉴스 제공

2007-07-06 15:27

서울--(뉴스와이어)--보건복지부는 의료기관 외의 장소에서 사용되는 자가진단용 의료기기 중 일부 의료기기에 대하여는 의료기기 판매업 신고를 하지 아니하고 판매할 수 있도록 의료기기법이 개정됨에 따라(’07.4.6) 그 대상을 정하는 것을 골자로 하는 의료기기법 시행규칙을 7월 7일자로 개정하였다.

의료기기를 판매하고자 하는 경우에는 영업소마다 판매업신고를 하도록 규정하고 있으나, 동시행규칙의 개정에 따라 휴대전화 및 가전제품 등에 혈당측정의 기능이 포함되어 있거나 결합되어 사용되는 혈당측정기 의 경우에는 판매업신고를 하지 않아도 판매할 수 있다.

이에 따라 휴대전화 및 가전제품 등에 결합된 혈당측정기 구입 및 사용의 편의성이 제고되고, 관련 의료기기 판매 시장 활성화에도 기여할 것이 기대된다.

□ 주요 개정내용
○ 의료기기 판매업 신고면제 품목 신설 (의료기기법 시행규칙 제24조의2)
- 휴대전화나 가전제품 등에 결합되어 있는 혈당측정기

보건복지부 개요
보건복지부는 보건 식품 의학 정책, 약학정책, 사회복지, 공적부조, 의료보험, 국민연금, 가정복지에 관한 업무를 관장하는 정부 부처이다. 기획조정실, 보건의료정책실, 사회복지정책실, 인구정책실 등 4개실이 있다. 산하기관으로 국립의료원, 질병관리본부, 국립정신병원, 국립소록도병원, 국립재활원, 국립결핵병원, 망향의 동산 관리소, 국립검역소 등이 있다.

웹사이트: http://www.mohw.go.kr