메드트로닉의 목 디스크 치료 인공디스크, 최초로 미국 FDA 승인 받아
프레스티지 경추 인공디스크 사진
프레스티지는 목과 팔에 참을 수 없는 통증을 유발하는 퇴행성 디스크 질환을 앓는 환자들의 움직임을 보완해주며 통증을 경감해 준다. 일반적으로, 이러한 환자들은 움직임에 제한이 있는 척추 유합(spinal fusion) 수술을 받아 왔다.
프레스티지 임상연구에 참여했던 위스콘신주 출신의 한 환자인 스테이시 브릭슨(Stacey Brickson)은 “활동적인 엄마이자 3종 경기 아마추어 선수인 저는 프레스티지로 인해 삶을 되찾았습니다. 프레스티지 수술을 받기 전에는 자동차 사고로 인한 통증이 너무 심했고 신체적 장애로 인해 베개에서 고개를 들 수도 없었습니다. 전 너무 활동적인 사람이라 척추 유합은 생각할 수도 없었어요.”라고 말했다.
미국 FDA 승인조건으로, 메드트로닉은 추후 7년 동안 프레스티지의 장기간 안전성과 효능을 평가하는 임상연구와 5년간 강화된 추적관찰을 진행할 예정이다.
541명의 환자를 대상으로 한 프레스티지 임상연구는 현재까지 시행된 경추관련 임상연구 중 가장 큰 규모로써, 프레스티지는 전반적으로 또한 신경학적으로도 성공적인 우수한 결과를 보여주었다. 척추 유합과 비교했을 때도 안전성과 효능에 있어 우수한 결과를 나타내었다.
또한 연구결과 프레스티지 인공디스크를 수술 받은 환자들은 목 장애 지수(NDI, Neck disability index)에 있어 유합술과 동일한 수치를 보여주었고 재수술률은 더 적었다. 환자는 프레스티지 수술 2년 후 통계적으로 의미 있게 전반적인 신경계에서 성공적인 결과를 보였다.
조지아주 휴스턴 클리닉 정형외과의사인 케네스 버커스(J. Kenneth Burkus, M.D) 박사는 “프레스티지 경추 인공디스크의 특허 받은 ‘ball-and-trough’ 디자인은 치료받은 분절에 움직임이 가능하도록 해준다. 경추 퇴행성 디스크 질환(cervical degenerative disc disease, DDD)을 앓는 환자들은 움직임을 제한하는 척추 유합술을 대신 다른 선택을 할 수 있게 되었다.”고 말했다.
프레스티지 경추 디스크는 경추(cervical spine)에서 손상된 디스크를 제거한 후 삽입되어 움직임과 유연성을 유지해주는 제품이다. 현재 경추 퇴행성 질환(cervical degenerative disc disease (DDD)) 치료 수술 중 가장 일반적인 것은 전방 추간판절제술과 유합술(an anterior cervical discectomy and fusion)이다. 척수와 신경뿌리에 가해지는 압박을 줄여주고, 척추뼈(vertebrae)를 함께 단단히 유합하기 위해 추간체 고정 보형재와 금속 플레이트(interbody graft and metal plate)를 삽입하기 위한 수술이 매년 20만 건 이상 시행되고 있다.
프레스티지 경추 인공디스크는 다기관에서 시행된 전향적 무작위 임상연구를 통해 안전성과 효능을 평가 받았다. 3번 경추부터 7번 경추사이 한 디스크의 경추 퇴행성 질환으로 수술을 받은 환자들을 대상으로 하여 데이터를 수집하였다. 276명 환자들로 이루어진 실험군은 프레스티지를 수술 받고 대조군 265명은 뼈이식과 플레이트 고정을 사용한 전방 플레이트 유합술을 받았다.
프레스티지에 대한 자세한 설명은 아래 웹사이트를 참고 하면 된다.
www.necksurgery.com or www.prestigedisc.com.
메드트로닉 척추사업부는 척추 관련 질환 치료에 선두를 달리고 있다. 전세계 유명한 의사, 연구진들과 협력하여 최첨단 치료법을 제공하고 있으며, 최소 침습 수술기법을 개발하여 사용자/환자 편의의 수술 기기를 제공한다. 관련 제품 문의는 메드트로닉 코리아 척추 사업부 02-3448-8000으로 하면 된다.
메드트로닉코리아 개요
메드트로닉은 미국 미네소타 주 미니애폴리스에 본사를 두고 있는 전세계적인 의료기기 선두기업으로 전세계 수백만명의 "고통을 덜어주고, 건강을 회복시키고, 생명을 연장시킨다-Alleviating Pain, Restoring Health, Extending Life"는 사명을 가지고 있다.
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2008년 3월 31일 13:56
