메드트로닉 신경자극술, 만성 신경병 통증에 효과적
PROCESS(PROspective randomized Controlled trial of the Effectiveness of Spinal cord Stimulation)라 명명된 이 임상연구는 기존 치료법과 메드트로닉 신경자극술 치료법 병행 시 6개월 후 환자들이 상당한 통증 감소과 삶의 질과 기능의 개선, 그리고 치료법에 대한 만족도 상승을 경험했다는 결과를 보였다. 중요한 점은 기존 치료법과 신경자극술을 병행한 환자의 경우 48%가 다리 통증이 50%이상 좋아졌음을 경험하였다. 이는 기존 치료법만 받은 환자들은 9%만이 좋아졌다는 것과 대조를 보였다(p<0.001).
신경자극술은 1970년대 메드트로닉과 내과의사들이 공동 개발한 치료법으로, 의료기기를 인체에 삽입하여 경막외 공간(epidural space)에 전기적 자극을 보내 통증 신호가 뇌로 전달되는 것을 차단하는 치료법이다.
이번 임상연구책임자인 캐나다 사스캐처원 대학 병원(University of Saskatchewan’s Regina General Hospital in Canada) 신경외과학장인 크리슈나 쿠마(Krishna Kumar) 교수는 “우리가 찾아낸 결과에 의하면 등과 다리에 신경병적 통증을 지속적으로 느끼는 환자들의 경우 기존의 치료법만 사용하는 것보다 신경자극술을 병행하는 것이 환자들에게 통증을 상당부분 경감해주며, 그 결과 삶의 질과 신체 기능을 복원하는데 도움을 준다는 것이 밝혀졌다. 따라서 기존의 치료법에 신경자극술을 추가할 뿐만 아니라, 적합한 대상이 되는 환자들에게는 반드시 고려해야 할 치료법이다.”라고 말했다.
PROCESS는 신경자극술 관련 임상연구 중 가장 규모가 큰 임상연구이다. 호주, 벨기에, 캐나다, 이스라엘, 이탈리아, 스페인, 스위스 그리고 영국의 12개 의료기관에서 100명의 환자들에게 6개월 동안 기존의 치료법 또는 메드트로닉 신경자극술을 실행하였으며 24개월의 장기간 추적관찰도 실시하였다. 신경자극술을 받은 환자군은 기존 치료법도 필요한 만큼 받을 수 있도록 했는데, 기존 치료법이란 약 복용, 신경차단, 스테로이드 주사, 물리치료 및 심리 치료, 그리고 필요한 경우 카이로프락틱 등을 포함한다.
이번 임상연구의 목적은 각 환자군 중 다리 통증이 6개월 후 최소 50%이상 줄어든 환자 비율을 구하는 것이다. 두 번째 연구목적은 다리와 등의 통증 개선, 건강 관련 삶의 질, 치료에 대한 환자의 만족도, 기능의 개선, 통증 치료법 사용에 있어서 변화(약물과 비약물), 그리고 부작용(adverse event)의 빈도와 특징(nature) 등에 대한 것이었다.
임상연구에 참가한 100명의 환자들은 추간판탈출증으로 척추 수술을 받은 경험이 있다. 모든 수술은 성공적이었으나 환자들은 한쪽 혹은 양쪽 다리에 심한 통증을 지속적으로 경험했고 6개월 이후 다리 통증보다는 덜한 통증이 등에서도 나타났다.
임상연구는 치료 12개월 후 합병증과 부작용에 대해서도 밝혔다. 신경자극술을 받은 환자에게서 많이 일어난 합병증은 전극의 위치 이동, 감염 그리고 감각이상의 상실 등이다. 환자 중 24%가 이러한 문제를 해결하고자 수술을 받았고, 두 환자군의 몇몇 환자들은 의료기기와 관련 없는 약물에 부작용이나 새로운 질환, 부작용 혹은 증상이 나타나는 경우도 있었다.
신경 손상이나 신경계 질환과 관련된 신경병증 통증은 인구의 8%에 영향을 주지만 진단되거나 치료되는 경우가 미미하다. 모든 형태의 통증 가운데 신경병증 통증이 가장 심각하고 만성적이며, 사람을 무력화 시키고 비용도 많이 들며 치료가 힘들다. 이는 주로 등과 다리에 영향을 준다.
메드트로닉 신경조절사업부 사장인 리차드 쿤츠박사(Richard E. Kuntz, M.D)는 “메드트로닉은 만성적인 통증의 관리에 있어 최소 침습적인 척추 수술부터 신경자극술과 경막내 약물치료(intrathecal drug therapy)등 효과적인 치료법을 제공한다.”며 “우리는 만성통증으로 고통받는 사람들과 그들을 치료하는 의사를 위해 임상연구와 제품 개발에 지속적으로 투자하고 있다.”고 설명했다.
메드트로닉 신경조절사업부는 신경계로 전기적 자극이나 약물을 전달하여 신경계 관련 질환을 치료하는 의료기기를 제공한다. 요즘 사회적으로 많이 알려진 복합부위통증증후군 치료에 사용되는 척수신경자극술 치료법과 관련 의료기기에 대한 문의는 메드트로닉코리아(대표이사 허준)의 신경조절사업부(02-3404-3652)로 하면 된다.
메드트로닉코리아 개요
메드트로닉은 미국 미네소타 주 미니애폴리스에 본사를 두고 있는 전세계적인 의료기기 선두기업으로 전세계 수백만명의 "고통을 덜어주고, 건강을 회복시키고, 생명을 연장시킨다-Alleviating Pain, Restoring Health, Extending Life"는 사명을 가지고 있다.
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