메드트로닉 엔데버 약물방출스텐트, 일반 금속 스텐트보다 안전
이 연구분석에 의하면, 엔데버 약물방출스텐트(n=2,132)를 드라이버(n=596)와 비교하였을 때 모든 안전성 평가 측정법에서 다음과 같이 우수한 결과를 보였다. 엔데버의 경우 시술 3년 후 시점에서 누적된 각각의 발생비율은 심장마비 2.7%, 스텐트 혈전증 0.7%, 사망 3.2%, 심장관련 사망(cardiac death) 1.0%였고 드라이버 스텐트는 심장마비 4.2%, 스텐트 혈전증 1.5%, 사망 4.5%, 심장관련사망 2.4%였다.
이 결과는 1,200명의 환자를 대상으로 약물방출스텐트와 드라이버 일반스텐트를 무작위로 직접 비교한 'ENDEAVOR II’ 임상연구 결과를 반영하는 것이다. ‘ENDEAVOR II’ 임상연구에 의하면 엔데버 약물방출스텐트는 시술 3년 후 추적관찰에서 심장관련 사망, 심장마비, 스텐트 혈전증 등에서 절대적으로 더 낮은 발생비율을 보였다.
이는 일반 스텐트와 비교하여 엔데버 약물방출스텐트의 안전성을 나타낼 뿐만 아니라 또한 엔데버 약물방출스텐트의 안전성이 더 어려운 환자 그룹에서도 변함없이 유지된다는 것을 의미한다. 당뇨나 복합 병변이 있는 환자들, 즉 안전성이 더 요구되는 환자들에게 엔데버 약물방출스텐트는 모든 안전성 측정법을 통틀어 적어도 일반 스텐트의 기능을 충분히 해내는 것이 증명되었다.
이번 연구결과를 정리한 하버드 임상연구소(Harvard Clinical Research Institute)의 책임자이자 하버드 의과대학 부속 브리검 여성병원(the Brigham and Women’s Hospital)의 중재시술전문가인 로라 모리 박사(Laura Mauri, MD)는 “현재 많은 심장전문의(cardiologist)들은 약물방출스텐트의 안전성에 대해 많은 관심을 보이고 있다. 약물방출스텐트의 안전성은 일반스텐트와 비교되는데, 이는 일반 스텐트가 장기적 안전성에 있어 기준이 되기 때문이다. 따라서 우리는 성능과 안전성에 있어 훌륭한 일반 스텐트로 알려진 드라이버 스텐트와 비교하여 차세대 약물방출스텐트인 엔데버가 부작용(adverse event)에 있어 수적으로 훨씬 적은 발생률을 보인 결과에 고무되었다.”고 말했다.
메드트로닉코리아(대표이사 허준)의 심장혈관사업부 성종현 이사는 “이번 연구 결과에서도 드러난 바와 같이, 엔데버 약물방출스텐트는 약물방출스텐트에서 기대되는 임상적 효능에 일반 금속 스텐트의 안전성이 더해진 우수한 제품이다. 역시 우수한 성능이 입증된 ‘드라이버’ 일반 금속 스텐트와 ‘엔데버’ 약물방출스텐트를 통해 우리는 관상동맥질환으로 고통을 겪는 많은 환자들에게 안전하고 효과적인 선택권을 제공하기 위해 지속적으로 노력할 것이다.”고 소감을 밝혔다.
메드트로닉코리아 개요
메드트로닉은 미국 미네소타 주 미니애폴리스에 본사를 두고 있는 전세계적인 의료기기 선두기업으로 전세계 수백만명의 "고통을 덜어주고, 건강을 회복시키고, 생명을 연장시킨다-Alleviating Pain, Restoring Health, Extending Life"는 사명을 가지고 있다.
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2008년 3월 31일 13:56
