한국노바티스, 경피흡수제형 치매치료제 ‘엑셀론 패취’ 국내 출시
엑셀론 패취는 경도 및 중등도 알츠하이머형 치매환자 1,200여명을 대상으로 실시된 엑셀론 패취의 다국가 등록임상연구인 IDEAL 연구결과에 따르면, 1일 1회 엑셀론 패취를 사용한 환자의 경우 위약군에 비하여 유의하게 기억력, 인지능력 및 일상활동 유지능력이 개선되었다. 특히, 엑셀론 패취는 엑셀론 경구제형 최대용량 (1일 12mg)과 동등한 효능을 보인 반면, 오심과 구토 발생률은 3배 적었다.
또한 이 연구에서 패취제형의 경우 환자의 치료순응도를 높이고 간병인이 치매 환자의 약물 사용을 눈으로 확인 가능하게 해 간병 중에도 간병인이 일상생활의 방해를 덜 받기 때문에 간병인 70% 이상이 경구제형보다 패취제형을 더 선호한 것으로 나타났고, 이 IDEAL 임상시험에는 국내 6개 임상연구기관에서도 참여한 바 있다.
국내에서 IDEAL 임상시험에 참여한 건국대학병원 한설희 교수 (신경과)는 “엑셀론 패취는 약물이 피부를 통해 24시간 동안 지속적으로 체내에 전달되게 하는 독특한 약물 전달시스템으로, 환자의 치료 순응도를 높이고 기존 경구제형의 부작용을 줄여 기존 경구제형에 대한 새로운 치료 대안으로 매우 기대되는 약물”이라고 밝혔다.
엑셀론 패취는 경도 또는 및 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병 치매 치료제로 허가 받았으며, 콜린분해효소억제제 계열의 약물로 뇌의 신경전달물질인 아세틸콜린의 활성을 증가시키는 작용을 한다.
한국노바티스 피터 야거 사장은 “엑셀론 패취가 고령화로 증가하고 있는 국내 치매 환자와 환자 보호자들에게 새로운 치료해법을 제공함으로써 환자들의 의학적 필요를 충족시킬 수 있을 것으로 기대한다”며 “엑셀론 패취가 신속한 시일 내 보험 적용을 받아, 보다 많은 국내 치매 환자들이 기억력 및 일상활동 유지 능력 개선 등 새로운 치료제의 혜택을 받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
엑셀론 패취는 2007년 7월과 10월에는 미국 FDA와 유럽연합에서 시판 승인을 받았고 지난해 11월 국내에서 식약청의 승인을 받았다.
이번 국내 출시된 엑셀론 패취는 패취5와 패취10 두 가지 크기가 있고, 피부에 부착되어 있는 24시간 동안 각각 4.6mg, 9.5mg의 리바스티그민을 방출한다. 전문의약품으로 의사 처방을 받아 사용할 수 있으며 1일 1회 1매씩 허리, 등이나 팔뚝 등에 부착하도록 되어 있다.
알츠하이머형 치매는 뇌가 손상되어 기억력, 사고력 및 행동 장애를 유발하는 진행성 및 퇴행성 질환으로 전세계적으로 약 1,800만 명의 환자가 이 질환을 앓고 있다.
국내 치매환자는 보건복지부 발표 2007년 자료에 따르면 현재 약 40만 명의 환자가 있는 것으로 추산된다. 또한 국민건강보험공단 (www.nhic.or.kr)이 2006년 건강보험으로 진료를 받은 정신질환자 분석결과를 최근 발표한 바에 따르면 70세 이상 노인 1천명당 치매 치료 유병율은 2001년 10.7명에서 2006년 27.8명으로 증가했으며, 지난 5년간 70세 이상 진료를 받은 치매환자는 185% 증가한 것으로 나타났다.
한국노바티스 개요
노바티스그룹의 국내 자회사인 한국노바티스(에릭 반 오펜스, www.novartis.co.kr)는 서울 중구 남대문로에 있으며 500 여 명의 직원을 두고 있다. 대표적인 제품으로는 고혈압 치료제 ‘디오반’, ‘엑스포지’, 만성폐쇄성폐질환 치료제 ‘온브리즈’, 백혈병 치료제 ‘타시그나’, 진행성유방암 치료제 ‘아피니토’, 치매 치료제 ‘엑셀론패취’, 파킨슨병 치료제 ‘스타레보’, 당뇨병 치료제 ‘가브스’, 면역억제제 ‘산디문뉴오랄’과 황반변성 치료제 ‘루센티스’, 무좀 치료제 ‘라미실’, 수막구균성뇌수막염백신 ‘멘비오’ 등이 있다.
웹사이트: http://www.novartis.co.kr
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